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Optimisation de la PEP en chirurgie bariatrique laparoscopique à l'aide de l'échographie pulmonaire au chevet du patient

19 août 2020 mis à jour par: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

l'utilisation de l'échographie pulmonaire peropératoire au chevet du patient pour optimiser la PEP de la "pression expiratoire positive" chez les patients subissant des chirurgies bariatriques laparoscopiques

L'échographie pulmonaire est un outil prometteur, non invasif, non rayonnant, portable et facile à utiliser qui n'a pas encore été étudié dans le cadre peropératoire.

dans notre étude actuelle, nous essayons d'atteindre la PEP optimale chez les patients bariatriques laparoscopiques pour prévenir l'effondrement postopératoire et l'atlectasie avec une procédure simple non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ils ont entre 18 et 65 ans
  • IMC supérieur à 35
  • patients ayant des fonctions respiratoires normales
  • ASA 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie pulmonaire antérieure
  • L'asthme bronchique
  • Bulles pulmonaires controlatérales 4. Maladie cardiaque non compensée (classe NYHA 3 ou 4) 5. Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive 6. Patients sous oxygénothérapie à domicile 7. Instabilité hémodynamique et augmentation de la pression intracrânienne 8. De plus, tout patient qui développe une instabilité hémodynamique (MAP <60 mmHg) ou une hypoxie (Po2 inférieure à 60) au cours de l'étude sera exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe A
Les patients du groupe A ont reçu le protocole de ventilation standard comme suit : mode de ventilation à volume contrôlé, avec VT 6 ml/kg de poids corporel idéal, rapport inspiratoire : expiratoire 1 : 2, une PEP de 4 cmH2O et fréquence respiratoire 10-12 respirations/ min qui sera ajustée pour maintenir la tension de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) entre 35 et 40 mmHg et une fraction d'oxygène inspirée de 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe B
Les patients du groupe B ont reçu le protocole de ventilation standard avec peep par étapes jusqu'à la fin de la chirurgie et l'extubation.
Dispositif: PEP progressive
  • une PEP de 4 cmH2O sera utilisée après l'intubation jusqu'à 5 minutes après le pneumopéritoine, et ajustée par étapes après l'échographie pulmonaire en ajoutant 2 cmH2O, en répétant l'échographie 5 minutes après chaque changement de peep jusqu'à ce qu'aucun collapsus pulmonaire ne soit détecté par l'échographie pulmonaire avec une peep maximale de 10 cmH2O, ou en cas d'instabilité hémodynamique.
  • Une échographie pulmonaire sera effectuée au moins trois fois chez chaque patient ; la première sera effectuée 1 min après le début de la ventilation mécanique des poumons, 5 minutes après le pneumopéritoine, 5 min après chaque augmentation de peep dans le groupe peep stepwise et la dernière fois à la fin de la chirurgie.

Nous définissons l'atélectasie induite par l'anesthésie comme significative si une région a un score de consolidation ≥ 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de l'échographie pulmonaire dans l'optimisation de la peep
Délai: peropératoire et postopératoire précoce 24 premières heures après la récupération de l'anesthésie
évaluer l'effet de l'échographie pulmonaire dans l'optimisation de la peep chez les patients obèses subissant des chirurgies laparoscopiques sur l'incidence de l'hypoxie peropératoire et de l'atlectasie
peropératoire et postopératoire précoce 24 premières heures après la récupération de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet sur l'oxygénation postopératoire précoce
Délai: 24h postopératoire
Évaluation de l'effet de l'approche PEP par étapes sur l'incidence des atélectasies et de l'oxygénation postopératoires précoces au cours des 24 premières heures.
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-263-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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