Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEP optimaliseren bij laparoscopische bariatrische chirurgie met behulp van longechografie aan het bed

19 augustus 2020 bijgewerkt door: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

het gebruik van intraoperatieve longechografie aan het bed bij het optimaliseren van "positieve eindexpiratoire druk" PEEP bij patiënten die laparoscopische bariatrische operaties ondergaan

Echografie van de longen is een veelbelovende niet-invasieve, niet-stralende, draagbare en gebruiksvriendelijke tool die nog moet worden bestudeerd in de intraoperatieve setting.

in onze huidige studie proberen we de optimale PEEP te bereiken bij laparoscopische bariatrische patiënten om postoperatieve collaps en atlectase te voorkomen met een eenvoudige niet-invasieve procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ze zijn tussen de 18 en 65 jaar oud
  • BMI boven de 35
  • patiënten met normale ademhalingsfuncties
  • AZA 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige longoperatie
  • Bronchiale astma
  • Contralaterale longbullae 4. Niet-gecompenseerde hartziekte (NYHA-klasse 3 of 4) 5. Obstructieve of restrictieve longziekte 6. Patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen 7. Hemodynamische instabiliteit en verhoogde intracraniale druk 8. Bovendien wordt elke patiënt die tijdens het onderzoek hemodynamische instabiliteit (MAP <60 mmHg) of hypoxie (Po2 lager dan 60) ontwikkelt, uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: groep A
Groep A-patiënten ontvingen het standaard beademingsprotocol als volgt: volumegecontroleerde beademingsmodus, met VT 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, inspiratoire : expiratoire ratio 1 : 2, een PEEP van 4 cmH2O en ademhalingsfrequentie 10-12 ademhalingen/ min die zal worden aangepast om de kooldioxidespanning (EtCO2) aan het einde van de ademhaling tussen 35 en 40 mmHg en een ingeademde zuurstoffractie van 0,5 te houden.
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
Patiënten in groep B ontvingen het standaard beademingsprotocol met stapsgewijze piepen tot het einde van de operatie en extubatie.
  • een PEEP van 4 cmH2O wordt gebruikt na intubatie tot 5 minuten na pneumoperitonium, en stapsgewijs aangepast na longecho door 2 cmH2O toe te voegen, echografie herhalend 5 minuten na elke verandering in piep totdat er geen longcollaps wordt gedetecteerd door longecho met een maximale pieptoon van 10 cmH2O, of als hemodynamische instabiliteit optreedt.
  • Bij elke patiënt wordt minimaal driemaal een echografisch onderzoek van de longen uitgevoerd; de eerste wordt uitgevoerd 1 minuut na het starten van mechanische beademing van de longen, 5 minuten na pneumoperitonium, 5 minuten na elke pieptoename in de stapsgewijze piepgroep en de laatste keer aan het einde van de operatie.

We definiëren anesthesie-geïnduceerde atelectase als significant als een regio een consolidatiescore van ≥ 2 heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van long-echografie bij het optimaliseren van peep
Tijdsspanne: intraoperatief en vroege postoperatieve eerste 24 uur na herstel uit anesthesie
om het effect van longechografie te evalueren bij het optimaliseren van peep bij obese patiënten die laparoscopische operaties ondergaan op de incidentie van intraoperatieve hypoxie en atlectase
intraoperatief en vroege postoperatieve eerste 24 uur na herstel uit anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect op vroege postoperatieve oxygenatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Evaluatie van het effect van een stapsgewijze PEEP-benadering op de incidentie van vroege postoperatieve in de eerste 24 uur atelectase en oxygenatie.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-263-2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren