- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04269564
PEEP optimaliseren bij laparoscopische bariatrische chirurgie met behulp van longechografie aan het bed
het gebruik van intraoperatieve longechografie aan het bed bij het optimaliseren van "positieve eindexpiratoire druk" PEEP bij patiënten die laparoscopische bariatrische operaties ondergaan
Echografie van de longen is een veelbelovende niet-invasieve, niet-stralende, draagbare en gebruiksvriendelijke tool die nog moet worden bestudeerd in de intraoperatieve setting.
in onze huidige studie proberen we de optimale PEEP te bereiken bij laparoscopische bariatrische patiënten om postoperatieve collaps en atlectase te voorkomen met een eenvoudige niet-invasieve procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ze zijn tussen de 18 en 65 jaar oud
- BMI boven de 35
- patiënten met normale ademhalingsfuncties
- AZA 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Vorige longoperatie
- Bronchiale astma
- Contralaterale longbullae 4. Niet-gecompenseerde hartziekte (NYHA-klasse 3 of 4) 5. Obstructieve of restrictieve longziekte 6. Patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen 7. Hemodynamische instabiliteit en verhoogde intracraniale druk 8. Bovendien wordt elke patiënt die tijdens het onderzoek hemodynamische instabiliteit (MAP <60 mmHg) of hypoxie (Po2 lager dan 60) ontwikkelt, uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: groep A
Groep A-patiënten ontvingen het standaard beademingsprotocol als volgt: volumegecontroleerde beademingsmodus, met VT 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, inspiratoire : expiratoire ratio 1 : 2, een PEEP van 4 cmH2O en ademhalingsfrequentie 10-12 ademhalingen/ min die zal worden aangepast om de kooldioxidespanning (EtCO2) aan het einde van de ademhaling tussen 35 en 40 mmHg en een ingeademde zuurstoffractie van 0,5 te houden.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
Patiënten in groep B ontvingen het standaard beademingsprotocol met stapsgewijze piepen tot het einde van de operatie en extubatie.
|
We definiëren anesthesie-geïnduceerde atelectase als significant als een regio een consolidatiescore van ≥ 2 heeft. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid van long-echografie bij het optimaliseren van peep
Tijdsspanne: intraoperatief en vroege postoperatieve eerste 24 uur na herstel uit anesthesie
|
om het effect van longechografie te evalueren bij het optimaliseren van peep bij obese patiënten die laparoscopische operaties ondergaan op de incidentie van intraoperatieve hypoxie en atlectase
|
intraoperatief en vroege postoperatieve eerste 24 uur na herstel uit anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect op vroege postoperatieve oxygenatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Evaluatie van het effect van een stapsgewijze PEEP-benadering op de incidentie van vroege postoperatieve in de eerste 24 uur atelectase en oxygenatie.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-263-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .