Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera PEEP vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi med hjälp av ultraljud vid sängkanten

19 augusti 2020 uppdaterad av: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

Användningen av intraoperativt lungultraljud vid sängkanten för att optimera "Positive End Expiratory Pressure" PEEP hos patienter som genomgår laparoskopiska bariatriska operationer

Ultraljudsavbildning av lungor är ett lovande icke-invasivt, icke-strålande, bärbart och lättanvänt verktyg som ännu inte har studerats i den intraoperativa miljön.

i vår nuvarande studie försöker vi nå den optimala PEEP hos laparoskopiska bariatriska patienter för att förhindra postoperativ kollaps och atlektas med en enkel icke-invasiv procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de är mellan 18 och 65 år
  • BMI över 35
  • patienter med normala andningsfunktioner
  • ASA 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Tidigare lungoperation
  • Bronkial astma
  • Kontralaterala lungbullar 4. Okompenserad hjärtsjukdom (NYHA klass 3 eller 4) 5. Obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom 6. Patienter på syrgasbehandling i hemmet 7. Hemodynamisk instabilitet och ökat intrakraniellt tryck 8. Dessutom kommer alla patienter som utvecklar hemodynamisk instabilitet (MAP <60 mmHg) eller hypoxi (Po2 mindre än 60) under studien att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: grupp A
Patienter i grupp A fick standardventilationsprotokollet enligt följande: volymkontrollerat ventilationsläge, med VT 6 ml/kg ideal kroppsvikt, inspiratoriskt: utandningsförhållande 1:2, en PEEP på 4 cmH2O och andningsfrekvens 10-12 andetag/ min som kommer att justeras för att hålla den slutliga koldioxidspänningen (EtCO2) mellan 35 och 40 mmHg och en inandad syrefraktion på 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: grupp B
Patienterna i grupp B fick standardventilationsprotokollet med stegvis pip till slutet av operationen och extuberingen.
Enhet: stegvis PEEP
  • en PEEP på 4 cmH2O kommer att användas efter intubation till 5 minuter efter pneumoperitonium, och justeras i ett stegvis tillvägagångssätt efter lungultraljud genom att lägga till 2 cmH2O, upprepa ultraljud 5 minuter efter varje förändring i peep tills ingen lungkollaps upptäcks av lungultraljud med en maximal pip på 10 cmH2O, eller om hemodynamisk instabilitet uppstår.
  • Lungultraljudsundersökning kommer att utföras minst tre gånger hos varje patient; den första kommer att utföras 1 min efter start av mekanisk ventilation av lungorna, 5 minuter efter pneumoperitonium, 5 minuter efter varje peep ökning i stegvis peep grupp och sista gången i slutet av operationen.

Vi definierar anestesi-inducerad atelektas som signifikant om någon region har en konsolideringspoäng på ≥ 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av lungultraljud för att optimera peep
Tidsram: intraoperativ och tidig postoperativ första 24 timmar efter återhämtning från anestesi
för att utvärdera effekten av lungultraljud för att optimera peep hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopiska operationer på förekomsten av intraoperativ hypoxi och atlektas
intraoperativ och tidig postoperativ första 24 timmar efter återhämtning från anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt på tidig postoperativ syresättning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Utvärdera effekten av stegvis PEEP-metod på förekomsten av tidig postoperativ under de första 24 timmarna atelektas och syresättning.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-263-2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera