Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja PEEP w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej przy użyciu ultrasonografii płuc przy łóżku pacjenta

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

Zastosowanie śródoperacyjnego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc w optymalizacji „dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego” PEEP u pacjentów poddawanych laparoskopowym operacjom bariatrycznym

Obrazowanie ultrasonograficzne płuc jest obiecującym, nieinwazyjnym, niepromieniującym, przenośnym i łatwym w użyciu narzędziem, które nie zostało jeszcze zbadane w warunkach śródoperacyjnych.

w naszym obecnym badaniu staramy się osiągnąć optymalny PEEP u pacjentów bariatrycznych laparoskopowych, aby zapobiec zapaści pooperacyjnej i niedodmie za pomocą prostej nieinwazyjnej procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są w wieku od 18 do 65 lat
  • BMI powyżej 35
  • pacjentów z prawidłową czynnością układu oddechowego
  • ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja płuc
  • Astma oskrzelowa
  • Przeciwstronne pęcherze płucne 4. Niewyrównana choroba serca (klasa 3 lub 4 wg NYHA) 5. Obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc 6. Pacjenci poddawani tlenoterapii domowej 7. Niestabilność hemodynamiczna i podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe 8. Ponadto każdy pacjent, u którego podczas badania wystąpi niestabilność hemodynamiczna (MAP <60 mmHg) lub niedotlenienie (Po2 poniżej 60), zostanie wykluczony z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: grupa A
Pacjenci z grupy A otrzymali standardowy protokół wentylacji w następujący sposób: tryb wentylacji kontrolowanej objętościowo, z VT 6 ml/kg idealnej masy ciała, stosunkiem wdech: wydech 1:2, PEEP 4 cmH2O i częstością oddechów 10-12 oddechów/ min, która zostanie dostosowana, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (EtCO2) między 35 a 40 mmHg i frakcję wdychanego tlenu na poziomie 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa B
Chorzy z grupy B otrzymywali standardowy protokół wentylacji ze stopniowym podglądaniem do końca operacji i ekstubacji.
Urządzenie: stopniowy PEEP
  • PEEP 4 cmH2O będzie stosowany po intubacji do 5 minut po odmie otrzewnowej i dostosowywany stopniowo po USG płuc poprzez dodanie 2 cmH2O, powtarzając USG 5 minut po każdej zmianie zerknięcia, aż nie zostanie wykryte zapadnięcie się płuca za pomocą USG płuc z maksymalny peep 10 cmH2O lub jeśli wystąpi niestabilność hemodynamiczna.
  • Badanie ultrasonograficzne płuc będzie wykonywane co najmniej trzykrotnie u każdego pacjenta; pierwszy zostanie wykonany 1 min po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej płuc, 5 min po odmie otrzewnowej, 5 min po każdym wzroście peep w grupie stepped peep i ostatni raz na zakończenie zabiegu.

Definiujemy niedodmę wywołaną znieczuleniem jako istotną, jeśli jakikolwiek region ma wynik konsolidacji ≥ 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność ultrasonografii płuc w optymalizacji peep
Ramy czasowe: śródoperacyjne i we wczesnym okresie pooperacyjnym przez pierwsze 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia
ocena wpływu ultrasonografii płuc na optymalizację peep u otyłych pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym na częstość śródoperacyjnego niedotlenienia i niedodmy
śródoperacyjne i we wczesnym okresie pooperacyjnym przez pierwsze 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na wczesne pooperacyjne utlenowanie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocena wpływu stopniowego dostępu PEEP na częstość występowania niedodmy i utlenowania we wczesnym okresie pooperacyjnym w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-263-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma, pooperacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na stopniowy PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj