Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af PEEP i laparoskopisk bariatrisk kirurgi ved hjælp af sengeliggende lunge-ultralyd

19. august 2020 opdateret af: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

brugen af ​​intraoperativ lunge-ultralyd ved sengekanten til optimering af "positivt endeekspiratorisk tryk" PEEP hos patienter, der gennemgår laparoskopiske bariatriske operationer

Lungeultralydsbilleddannelse er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og brugervenligt værktøj, som endnu ikke er blevet undersøgt i det intraoperative miljø.

i vores nuværende undersøgelse forsøger vi at nå det optimale PEEP hos laparoskopiske bariatriske patienter for at forhindre postoperativt kollaps og atlektase med en simpel ikke-invasiv procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de er mellem 18 og 65 år
  • BMI mere end 35
  • patienter med normale åndedrætsfunktioner
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperation
  • Bronkial astma
  • Kontralaterale lungebuller 4. Ukompenseret hjertesygdom (NYHA klasse 3 eller 4) 5. Obstruktiv eller restriktiv lungesygdom 6. Patienter i hjemmeiltbehandling 7. Hæmodynamisk ustabilitet og øget intrakranielt tryk 8. Derudover vil enhver patient, der udvikler hæmodynamisk ustabilitet (MAP <60 mmHg) eller hypoxi (Po2 mindre end 60) i løbet af undersøgelsen, udelukkes fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: gruppe A
Gruppe A-patienter modtog standardventilationsprotokollen som følger: volumenkontrolleret ventilationstilstand, med VT 6 ml/kg ideel kropsvægt, inspiratorisk: udåndingsforhold 1:2, en PEEP på 4 cmH2O og respirationsfrekvens 10-12 vejrtrækninger/ min, der vil blive justeret for at holde kuldioxidspændingen (EtCO2) mellem 35 og 40 mmHg og en indåndet oxygenfraktion på 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Patienter i gruppe B modtog standardventilationsprotokollen med trinvis pip indtil afslutningen af ​​operationen og ekstuberingen.
Enhed: trinvist PEEP
  • en PEEP på 4 cmH2O vil blive brugt efter intubation indtil 5 minutter efter pneumoperitonium, og justeret i en trinvis tilgang efter lunge-ultralyd ved at tilføje 2 cmH2O, gentage ultralyd 5 minutter efter hver ændring i peep, indtil der ikke detekteres lungekollaps ved lunge-ultralyd med et maksimalt pip på 10 cmH2O, eller hvis hæmodynamisk ustabilitet forekommer.
  • Lunge-ultralydsundersøgelse vil blive udført mindst tre gange hos hver patient; den første vil blive udført 1 min efter påbegyndelse af mekanisk ventilation af lungerne, 5 minutter efter pneumoperitonium, 5 min efter hver peep-stigning i trinvis peep-gruppe og sidste gang i slutningen af ​​operationen.

Vi definerer anæstesi-induceret atelektase til at være signifikant, hvis en region har en konsolideringsscore på ≥ 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​lunge-ultralyd til at optimere peep
Tidsramme: intraoperativt og tidligt postoperativt første 24 timer efter bedøvelse
at evaluere effekten af ​​lunge-ultralyd til at optimere peep hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer på forekomsten af ​​intraoperativ hypoxi og atlektase
intraoperativt og tidligt postoperativt første 24 timer efter bedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på tidlig postoperativ iltning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Evaluering af effekten af ​​trinvis PEEP-tilgang på forekomsten af ​​tidlig postoperativ i de første 24 timer atelektase og iltning.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-263-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ lunge

Kliniske forsøg med trinvist PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner