Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация ПДКВ в лапароскопической бариатрической хирургии с использованием прикроватного УЗИ легких

19 августа 2020 г. обновлено: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

Использование интраоперационного прикроватного УЗИ легких для оптимизации «положительного давления в конце выдоха» PEEP у пациентов, перенесших лапароскопические бариатрические операции

Ультразвуковая визуализация легких является многообещающим неинвазивным, нерадиирующим, портативным и простым в использовании инструментом, который еще предстоит изучить в интраоперационных условиях.

в нашем текущем исследовании мы пытаемся достичь оптимального ПДКВ у лапароскопических бариатрических пациентов, чтобы предотвратить послеоперационный коллапс и атлектаз с помощью простой неинвазивной процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • им от 18 до 65 лет
  • ИМТ более 35
  • пациенты с нормальной функцией дыхания
  • АСА 1 или 2

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на легких
  • Бронхиальная астма
  • Контралатеральные буллы в легких 4. Некомпенсированное заболевание сердца (класс 3 или 4 по NYHA) 5. Обструктивное или рестриктивное заболевание легких 6. Пациенты, получающие оксигенотерапию в домашних условиях 7. Гемодинамическая нестабильность и повышенное внутричерепное давление 8. Кроме того, любой пациент, у которого во время исследования разовьется гемодинамическая нестабильность (MAP <60 мм рт. ст.) или гипоксия (Po2 менее 60), будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: группа А
Пациенты группы А получали стандартный протокол ИВЛ: режим вентиляции с контролируемым объемом, VT 6 мл/кг идеальной массы тела, соотношение вдох : выдох 1 : 2, ПДКВ 4 см вод. ст., частота дыхания 10-12 вдохов/выдохов. min, который будет регулироваться таким образом, чтобы поддерживать давление углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) на уровне от 35 до 40 мм рт. ст. и долю кислорода во вдыхаемом воздухе на уровне 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: группа Б
Пациенты группы Б получали стандартный протокол ИВЛ с пошаговым писком до конца операции и экстубацией.
Устройство: ступенчатый ПДКВ
  • ПДКВ 4 см водного столба будет использоваться после интубации в течение 5 минут после пневмоперитониума и будет регулироваться поэтапно после УЗИ легких путем добавления 2 см водного столба, повторяя ультразвук через 5 минут после каждого изменения ПДКВ до тех пор, пока с помощью максимальный писк 10 см H2O, или если возникает гемодинамическая нестабильность.
  • Ультразвуковое исследование легких будет проводиться не менее трех раз каждому пациенту; первый будет выполняться через 1 мин после начала ИВЛ, через 5 мин после пневмоперитониума, через 5 мин после каждого увеличения ПДК в группе ступенчатого ПДК и последний раз в конце операции.

Мы определяем ателектаз, вызванный анестезией, как значительный, если в какой-либо области оценка консолидации ≥ 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность УЗИ легких в оптимизации пип
Временное ограничение: интраоперационные и ранние послеоперационные первые 24 часа после выхода из наркоза
оценить влияние УЗИ легких на оптимизацию пип у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопические операции, на частоту развития интраоперационной гипоксии и атлектаза
интраоперационные и ранние послеоперационные первые 24 часа после выхода из наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние на раннюю послеоперационную оксигенацию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка влияния ступенчатого подхода PEEP на частоту раннего послеоперационного в первые 24 часа ателектаза и оксигенации.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-263-2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ступенчатый ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться