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Optimierung des PEEP in der laparoskopischen Adipositaschirurgie mit bettseitigem Lungenultraschall

19. August 2020 aktualisiert von: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

die Verwendung von intraoperativem bettseitigem Lungenultraschall zur Optimierung des „positiven endexpiratorischen Drucks“ PEEP bei Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen

Die Ultraschallbildgebung der Lunge ist ein vielversprechendes nicht-invasives, nicht strahlendes, tragbares und einfach zu verwendendes Werkzeug, das noch in der intraoperativen Umgebung untersucht werden muss.

In unserer aktuellen Studie versuchen wir, den optimalen PEEP bei laparoskopischen bariatrischen Patienten zu erreichen, um postoperativen Kollaps und Atlektase mit einem einfachen nicht-invasiven Verfahren zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
  • BMI über 35
  • Patienten mit normaler Atemfunktion
  • ASA 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lungenoperation
  • Bronchialasthma
  • Kontralaterale Lungenblasen 4. Unkompensierte Herzerkrankung (NYHA-Klasse 3 oder 4) 5. Obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung 6. Patienten unter häuslicher Sauerstofftherapie 7. Hämodynamische Instabilität und erhöhter Hirndruck 8. Darüber hinaus wird jeder Patient, der während der Studie eine hämodynamische Instabilität (MAP <60 mmHg) oder Hypoxie (Po2 unter 60) entwickelt, von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe A
Patienten der Gruppe A erhielten das Standard-Beatmungsprotokoll wie folgt: volumenkontrollierter Beatmungsmodus mit VT 6 ml/kg des idealen Körpergewichts, inspiratorisches : exspiratorisches Verhältnis 1 : 2, ein PEEP von 4 cmH2O und eine Atemfrequenz von 10–12 Atemzügen/ min, die angepasst wird, um die endtidale Kohlendioxidspannung (EtCO2) zwischen 35 und 40 mmHg und einen eingeatmeten Sauerstoffanteil von 0,5 zu halten.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Patienten in Gruppe B erhielten das Standard-Beatmungsprotokoll mit schrittweisem Piepsen bis zum Ende der Operation und Extubation.
Gerät: schrittweiser PEEP
  • ein PEEP von 4 cmH2O wird nach der Intubation bis 5 Minuten nach dem Pneumoperitonium verwendet und schrittweise nach dem Lungenultraschall angepasst, indem 2 cmH2O hinzugefügt werden, wobei der Ultraschall 5 Minuten nach jeder Änderung des Pieps wiederholt wird, bis kein Lungenkollaps durch Lungenultraschall mit festgestellt wird ein maximaler Piepton von 10 cmH2O oder wenn eine hämodynamische Instabilität auftritt.
  • Bei jedem Patienten wird mindestens dreimal eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt; die erste wird 1 min nach Beginn der mechanischen Beatmung der Lunge, 5 min nach dem Pneumoperitonium, 5 min nach jeder Pieperhöhung in der schrittweisen Peepgruppe und das letzte Mal am Ende der Operation durchgeführt.

Wir definieren eine anästhesieinduzierte Atelektase als signifikant, wenn eine Region einen Konsolidierungsscore von ≥ 2 aufweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Lungenultraschalls bei der Optimierung des Peep
Zeitfenster: intraoperativ und früh postoperativ in den ersten 24 Stunden nach Aufwachen aus der Anästhesie
um die Wirkung von Lungenultraschall bei der Optimierung des Peep bei adipösen Patienten, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen, auf die Inzidenz von intraoperativer Hypoxie und Atlektase zu bewerten
intraoperativ und früh postoperativ in den ersten 24 Stunden nach Aufwachen aus der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die frühe postoperative Oxygenierung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Bewertung der Wirkung des schrittweisen PEEP-Ansatzes auf die Inzidenz von Atelektase und Oxygenierung in der frühen postoperativen Phase in den ersten 24 Stunden.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-263-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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