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使用床旁肺部超声优化腹腔镜减肥手术中的 PEEP

2020年8月19日 更新者：mohamed abdel ghany ali、Cairo University

术中床旁肺部超声在优化腹腔镜减肥手术患者“呼气末正压”PEEP 中的应用

肺部超声成像是一种很有前途的无创、无辐射、便携且易于使用的工具，尚未在术中进行研究。

在我们目前的研究中，我们正试图通过简单的无创手术使腹腔镜减肥患者达到最佳 PEEP，以防止术后虚脱和肺不张。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11562
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 他们的年龄在 18 到 65 岁之间
  • BMI大于35
  • 呼吸功能正常的患者
  • ASA 1 或 2

排除标准：

  • 既往肺部手术
  • 支气管哮喘
  • 对侧肺大疱 4. 无代偿性心脏病（NYHA 3 级或 4 级） 5. 阻塞性或限制性肺病 6. 家庭氧疗患者 7. 血流动力学不稳定和颅内压升高 8. 此外，任何在研究期间出现血流动力学不稳定（MAP <60mmHg）或缺氧（Po2 小于 60）的患者都将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：A组
A组患者接受标准通气方案如下：容量控制通气模式，VT 6 ml/kg理想体重，吸气：呼气比1：2，PEEP 4 cmH2O，呼吸频率10-12次/最小值将被调整以保持潮气末二氧化碳张力 (EtCO2) 在 35 和 40 mmHg 之间，并且吸入氧气分数为 0.5。
ACTIVE_COMPARATOR：B组
B 组患者接受标准通气方案，逐步呼气直至手术结束和拔管。
设备：逐步PEEP
  • 插管后使用 4 cmH2O 的 PEEP 至气腹后 5 分钟，并在肺部超声后逐步调整，增加 2 cmH2O，每次改变 peep 后 5 分钟重复超声，直到肺部超声未检测到肺萎陷10 cmH2O 的最大窥视，或者如果出现血流动力学不稳定。
  • 每位患者至少进行 3 次肺部超声检查；第一次将在肺部机械通气开始后 1 分钟进行，气腹后 5 分钟，逐步窥视组每次窥视增加后 5 分钟，最后一次在手术结束时进行。

如果任何区域的实变评分≥ 2，我们将麻醉诱发的肺不张定义为显着。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部超声优化窥视的功效
大体时间：术中和术后早期 麻醉苏醒后第一个 24 小时
评估肺部超声优化腹腔镜手术肥胖患者 peep 对术中缺氧和肺不张发生率的影响
术中和术后早期 麻醉苏醒后第一个 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对术后早期氧合的影响
大体时间：术后24小时
评估逐步 PEEP 方法对术后早期 24 小时肺不张和氧合发生率的影响。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月20日

初级完成 (实际的)

2020年8月18日

研究完成 (实际的)

2020年8月19日

研究注册日期

首次提交

2020年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月11日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月19日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-263-2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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