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Ottimizzazione della PEEP nella chirurgia bariatrica laparoscopica utilizzando l'ecografia polmonare al letto del paziente

19 agosto 2020 aggiornato da: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

l'uso dell'ecografia polmonare intraoperatoria al capezzale nell'ottimizzazione della PEEP "positiva di fine espirazione" nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

L'ecografia polmonare è uno strumento promettente non invasivo, non radiante, portatile e facile da usare che deve ancora essere studiato in ambito intraoperatorio.

nel nostro studio attuale, stiamo cercando di raggiungere la PEEP ottimale nei pazienti bariatrici laparoscopici per prevenire il collasso postoperatorio e l'atlettasia con una semplice procedura non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un'età compresa tra i 18 ei 65 anni
  • IMC superiore a 35
  • pazienti con funzioni respiratorie normali
  • SA 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico ai polmoni
  • Asma bronchiale
  • Bolle polmonari controlaterali 4. Malattia cardiaca non compensata (classe NYHA 3 o 4) 5. Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva 6. Pazienti in ossigenoterapia domiciliare 7. Instabilità emodinamica e aumento della pressione intracranica 8. Inoltre, qualsiasi paziente che sviluppa instabilità emodinamica (MAP <60mmHg) o ipossia (Po2 inferiore a 60) durante lo studio sarà escluso dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo A
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto il protocollo di ventilazione standard come segue: modalità di ventilazione a volume controllato, con VT 6 ml/kg di peso corporeo ideale, rapporto inspiratorio:espiratorio 1:2, PEEP di 4 cmH2O e frequenza respiratoria 10-12 respiri/ min che sarà regolato per mantenere la tensione di anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) tra 35 e 40 mmHg e la frazione di ossigeno inspirato di 0,5.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo B
I pazienti del gruppo B hanno ricevuto il protocollo di ventilazione standard con peep graduale fino alla fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione.
Dispositivo: PIP graduale
  • una PEEP di 4 cmH2O verrà utilizzata dopo l'intubazione fino a 5 minuti dopo il pneumoperitonio e regolata in un approccio graduale dopo l'ecografia polmonare aggiungendo 2 cmH2O, ripetendo l'ecografia 5 minuti dopo ogni cambiamento di peep fino a quando non viene rilevato alcun collasso polmonare dall'ecografia polmonare con un peep massimo di 10 cmH2O, o se si verifica instabilità emodinamica.
  • L'esame ecografico polmonare verrà eseguito almeno tre volte in ciascun paziente; il primo verrà eseguito 1 minuto dopo l'inizio della ventilazione meccanica dei polmoni, 5 minuti dopo il pneumoperitonio, 5 minuti dopo ogni aumento di peep nel gruppo di peep graduale e l'ultima volta alla fine dell'intervento.

Definiamo significativa l'atelettasia indotta dall'anestesia se una qualsiasi regione ha un punteggio di consolidamento ≥ 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia dell'ecografia polmonare nell'ottimizzazione del peep
Lasso di tempo: intraoperatorio e postoperatorio precoce prime 24 ore dopo il recupero dall'anestesia
valutare l'effetto dell'ecografia polmonare nell'ottimizzazione del peep nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia laparoscopica sull'incidenza di ipossia intraoperatoria e atlettasia
intraoperatorio e postoperatorio precoce prime 24 ore dopo il recupero dall'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti sull'ossigenazione postoperatoria precoce
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutazione dell'effetto dell'approccio graduale della PEEP sull'incidenza del postoperatorio precoce nelle prime 24 ore di atelettasia e ossigenazione.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-263-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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