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無症候性甲状腺機能低下症患者における骨密度の評価 (ABMDPSH)

2020年2月12日 更新者:kareem mohammed mohammed、Assiut University
この研究は、無症候性甲状腺機能低下症が骨塩密度に及ぼす影響を認識することを目的としていますが、この主題に関して行われた研究は多くありません

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

骨格の正常な機能だけでなく、調和のとれた発達には、遺伝的状態、ホルモンおよび代謝の恒常性、バランスの取れた食事、機械的負荷など、さまざまな要因が必要です。 これらのエージェントの妨害は、長さの減少、変形、骨折などの深刻で危険な結果につながる可能性があります。 その結果は、年齢、障害の種類、およびその期間によって異なります。

  • 続発性骨粗鬆症には多くの内分泌学的な理由があります (例: クッシング症候群、副甲状腺機能亢進症、性腺機能低下症、先端巨大症、真性糖尿病、甲状腺機能低下症など..

正常な甲状腺機能および甲状腺刺激ホルモン (TSH) の変化は、骨芽細胞および破骨細胞前駆細胞に見られる TSH 受容体を介して骨のリモデリングに直接影響します。

TSH は、女性の体格指数 (BMI) と正の相関があります。ただし、この相関関係は男性では重要ではありません。 無症候性甲状腺機能低下症の女性は、大腿骨頸部の骨ミネラル密度 (BMD) が低下しています。 甲状腺機能の変化は一次的なもので、体重と骨の変化は二次的なものです。 甲状腺ホルモンの生理学的変動は、閉経後の健康な女性における BMD の変化および非脊椎骨折のリスクと関連しています。

世界保健機関 (WHO) による骨粗鬆症の定義は、デンシトメトリーによる非臨床的なものであり、脊椎または股関節の骨量およびデキサ法の測定に基づいています。 女性の甲状腺機能低下症患者における甲状腺ホルモン、骨粗鬆症、BMD の関係については、いまだに論争があります。 この研究は、無症候性甲状腺機能低下症が骨密度測定に及ぼす影響についての理解のギャップを埋めることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assuit、エジプト、71511Assuit
        • 募集
        • Assiut University hospital
        • コンタクト:
          • Kareem Mohammed, Master
          • 電話番号:01140122723

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者: -ケース: 無症候性甲状腺機能低下症の患者。

  • 対照:甲状腺機能が正常な患者

説明

包含基準:

-TSH値が4.0 mU / lを超える潜在性甲状腺機能低下症のすべての成人患者および サイロキシン(T4)とトリヨードチロニン(T3)の正常値。

除外基準:

  • 糖尿病
  • クッシング
  • 副甲状腺機能亢進症
  • コルチコステロイド療法を受けている CKD 患者。
  • 関節リウマチ、全身性狼瘡、クローン病、潰瘍性大腸炎などの炎症状態
  • 多発性骨髄腫、骨髄増殖性疾患などの血液疾患
  • ビタミンD欠乏症
  • 55歳以上の男性
  • 閉経後の女性もこの研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
場合
潜在性甲状腺機能低下症の患者
コントロール
甲状腺機能が正常な患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能パラメータと骨密度測定との関連
時間枠:1年
甲状腺刺激ホルモン (TSH) の値が増加し、サイロキシン (T4) とトリヨードチロニン (T3) の値が正常な状態を表す無症候性甲状腺機能低下症の関連。 この疾患は無症候性であり、骨密度測定でTSHのレベルが4.0 mU/を超える値に達した場合の検査所見の結果に基づいて診断が下されます。 デュアル X 線吸収測定法 (DXA) は現在、骨ミネラル密度 (BMD) を評価するための標準です。この研究では、前腕に dxa スキャンを使用して T スコアと Z スコアを評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 無症候性甲状腺機能低下症患者の骨病変の初期段階を検出する
時間枠:1年
- 無症候性甲状腺機能低下症患者の骨病変の初期段階を検出する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • assessmentofbonemineral

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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