Avaliação da Densidade Mineral Óssea em Pacientes com Hipotireoidismo Subclínico (ABMDPSH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos fatores diferentes são necessários para o desenvolvimento harmonioso, bem como para o funcionamento normal do esqueleto: condições genéticas, homeostase hormonal e metabólica, dieta balanceada, carga mecânica. Quaisquer distúrbios desses agentes podem levar a consequências graves e perigosas como redução de comprimento, deformações e fraturas. Seus resultados dependem, entre outros, da idade, do tipo de distúrbio e de sua duração.
- Existem muitas razões endocrinológicas de osteoporose secundária (por exemplo: síndrome de Cushing, hiperparatireoidismo, hipogonadismo, acromegalia, diabetes mellitus, hipotireoidismo, etc.).
Qualquer alteração da função tireoidiana normal e dos hormônios estimulantes da tireoide (TSH) afeta diretamente a remodelação óssea por meio do receptor de TSH encontrado nas células precursoras de osteoblastos e osteoclastos.
O TSH tem uma correlação positiva com o índice de massa corporal (IMC) em mulheres; porém, esta correlação é insignificante no sexo masculino. As mulheres com hipotireoidismo subclínico têm reduzida densidade mineral óssea (DMO) do colo do fêmur. As variações na função da tireoide são primárias, enquanto as alterações no peso corporal e nos ossos são secundárias. A variação fisiológica dos hormônios tireoidianos está associada a alterações na DMO e risco de fratura não vertebral em mulheres pós-menopáusicas saudáveis.
A definição de osteoporose pela organização mundial de saúde (OMS) é densitométrica e não clínica e baseia-se na medição da massa óssea e método dexa na coluna ou quadril. Ainda há controvérsia sobre a relação entre hormônios tireoidianos, osteoporose e DMO em mulheres com hipotireoidismo. Este estudo visa preencher as lacunas em nossa compreensão do impacto do distúrbio hipotireoidiano subclínico na densitometria óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71511Assuit
- Recrutamento
- Assiut University hospital
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Contato:
- Kareem Mohammed, Master
- Número de telefone: 01140122723
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes: -caso: pacientes com hipotireoidismo subclínico.
- controle: pacientes com função tireoidiana normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com hipotireoidismo subclínico com nível de valores de TSH acima de 4,0 mU/l.e valores normais de tiroxina (T4) e triiodotironina (T3).
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- cushing
- hiperparatrodisimo
- Pacientes com DRC em uso de corticoterapia.
- Condições inflamatórias como artrite reumatoide, lúpus sistêmico, doença de Crohn, colite ulcerativa
- Condições hematológicas como mieloma múltiplo, doenças mieloproliferativas
- Deficiência de vitamina D
- Homens com mais de 55 anos
- Mulheres na pós-menopausa também serão excluídas neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso
Pacientes com hipotireoidismo subclínico
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Ao controle
Pacientes com função tireoidiana normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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associação entre parâmetros de função tireoidiana e densitometria óssea
Prazo: 1 ano
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associação de hipotireoidismo subclínico que representa um estado com valores aumentados de hormônio estimulante da tireoide (TSH) e valores normais de tiroxina (T4) e triiodotironina (T3).
A doença é assintomática, e o diagnóstico é feito com base nos resultados dos achados laboratoriais quando o nível de TSH atinge valores acima de 4,0 mU/ com distúrbio da osteoporose na densitometria óssea.
A absorciometria dupla de raios-x (DXA) é atualmente o padrão para avaliar a densidade mineral óssea (DMO). Neste estudo, a varredura dxa será usada no antebraço para avaliar o escore T e o escore Z.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Detectar estágios iniciais de comprometimento ósseo em pacientes com hipotireoidismo subclínico
Prazo: 1 ano
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- Detectar estágios iniciais de comprometimento ósseo em pacientes com hipotireoidismo subclínico
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- assessmentofbonemineral
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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