- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04270110
Bedömning av benmineraltäthet hos patienter med subklinisk hypotyreos (ABMDPSH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En mängd olika faktorer är nödvändiga för en harmonisk utveckling såväl som för normal funktion av skelettet: genetiska tillstånd, hormonell och metabolisk homeostas, balanserad kost, mekanisk belastning. Eventuella störningar av dessa medel kan leda till allvarliga och farliga konsekvenser som längdminskning, deformationer och frakturer. Deras resultat beror, mellan andra, på ens ålder, typ av störning och dess varaktighet.
- Det finns många endokrinologiska orsaker till sekundär osteoporos (till exempel: Cushings syndrom, hyperparatyreos, hypogonadism, akromegali, diabetes mellitus, hypotyreos etc.
Alla förändringar av normal sköldkörtelfunktion och sköldkörtelstimulerande hormoner (TSH) påverkar direkt ombyggnaden av ben genom TSH-receptorn som finns på osteoblast- och osteoklastprekursorceller.
TSH har en positiv korrelation med kroppsmassaindex (BMI) hos kvinnor; Denna korrelation är dock obetydlig hos män. Kvinnor som har subklinisk hypotyreos har minskad benmineraltäthet i lårbenshalsen (BMD). Variationerna i sköldkörtelfunktionen är primära, medan förändringar i kroppsvikt och skelett är sekundära. Den fysiologiska variationen av sköldkörtelhormoner är associerad med förändringar i BMD och risk för icke-kotfraktur hos friska postmenopausala kvinnor.
Världshälsoorganisationens (WHO) definition av osteoporos är densitometrisk och icke-klinisk och baseras på mätning av benmassa och dexa-metoden i ryggraden eller höften. Det finns fortfarande kontroverser om sambandet mellan sköldkörtelhormoner, osteoporos och BMD hos kvinnliga hypotyreospatienter. Denna studie syftar till att fylla luckorna i vår förståelse av påverkan av subklinisk hypotyreosstörning på bentätometri.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kareem Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01032781933
- E-post: kareemmohammed81993@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 71511Assuit
- Rekrytering
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Kareem Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01140122723
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter: -fall: patienter med subklinisk hypotyreos.
- kontroll: patienter med normal sköldkörtelfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med subklinisk hypotyreos med nivåer av TSH-värden över 4,0 mU/l.och normala värden av tyroxin (T4) och trijodtyronin (T3).
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Cushing
- hyperparatrodisim
- CKD .patienter på kortikosteroidbehandling.
- Inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, systemisk lupus, Crohns sjukdom, ulcerös kolit
- Hematologiska tillstånd som multipelt myelom, myeloproliferativa störningar
- D-vitaminbrist
- Män över 55 år
- Postmenopausala kvinnor kommer också att exkluderas i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fall
Patienter med subklinisk hypotyreos
|
Kontrollera
Patienter med normal sköldkörtelfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
samband mellan sköldkörtelfunktionsparametrar och bentätometri
Tidsram: 1 år
|
association av subklinisk hypotyreos som representerar ett tillstånd med ökade värden av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och normala värden av tyroxin (T4) och trijodtyronin (T3).
Störningen är asymtomatisk, och diagnosen ställs utifrån resultaten av laboratoriefynd när nivån av TSH når värden över 4,0 mU/ med osteoporesstörning på bentätometri.
Dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) är för närvarande standarden för att bedöma benmineraldensitet (BMD), i denna studie kommer dxa-skanning att användas på underarmen för att bedöma T-poäng och Z-poäng.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
- Att upptäcka tidiga skeden av benpåverkan hos patienter med subklinisk hypotyreos
Tidsram: 1 år
|
- Att upptäcka tidiga skeden av benpåverkan hos patienter med subklinisk hypotyreos
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assessmentofbonemineral
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .