Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av benmineraltäthet hos patienter med subklinisk hypotyreos (ABMDPSH)

12 februari 2020 uppdaterad av: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Denna studie syftar till att känna igen effekterna av subklinisk hypotyreos på bentäthet, inte många studier gjordes på detta ämne

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En mängd olika faktorer är nödvändiga för en harmonisk utveckling såväl som för normal funktion av skelettet: genetiska tillstånd, hormonell och metabolisk homeostas, balanserad kost, mekanisk belastning. Eventuella störningar av dessa medel kan leda till allvarliga och farliga konsekvenser som längdminskning, deformationer och frakturer. Deras resultat beror, mellan andra, på ens ålder, typ av störning och dess varaktighet.

  • Det finns många endokrinologiska orsaker till sekundär osteoporos (till exempel: Cushings syndrom, hyperparatyreos, hypogonadism, akromegali, diabetes mellitus, hypotyreos etc.

Alla förändringar av normal sköldkörtelfunktion och sköldkörtelstimulerande hormoner (TSH) påverkar direkt ombyggnaden av ben genom TSH-receptorn som finns på osteoblast- och osteoklastprekursorceller.

TSH har en positiv korrelation med kroppsmassaindex (BMI) hos kvinnor; Denna korrelation är dock obetydlig hos män. Kvinnor som har subklinisk hypotyreos har minskad benmineraltäthet i lårbenshalsen (BMD). Variationerna i sköldkörtelfunktionen är primära, medan förändringar i kroppsvikt och skelett är sekundära. Den fysiologiska variationen av sköldkörtelhormoner är associerad med förändringar i BMD och risk för icke-kotfraktur hos friska postmenopausala kvinnor.

Världshälsoorganisationens (WHO) definition av osteoporos är densitometrisk och icke-klinisk och baseras på mätning av benmassa och dexa-metoden i ryggraden eller höften. Det finns fortfarande kontroverser om sambandet mellan sköldkörtelhormoner, osteoporos och BMD hos kvinnliga hypotyreospatienter. Denna studie syftar till att fylla luckorna i vår förståelse av påverkan av subklinisk hypotyreosstörning på bentätometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Assuit, Egypten, 71511Assuit
        • Rekrytering
        • Assiut university hospital
        • Kontakt:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Telefonnummer: 01140122723

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter: -fall: patienter med subklinisk hypotyreos.

  • kontroll: patienter med normal sköldkörtelfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla vuxna patienter med subklinisk hypotyreos med nivåer av TSH-värden över 4,0 mU/l.och normala värden av tyroxin (T4) och trijodtyronin (T3).

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Cushing
  • hyperparatrodisim
  • CKD .patienter på kortikosteroidbehandling.
  • Inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, systemisk lupus, Crohns sjukdom, ulcerös kolit
  • Hematologiska tillstånd som multipelt myelom, myeloproliferativa störningar
  • D-vitaminbrist
  • Män över 55 år
  • Postmenopausala kvinnor kommer också att exkluderas i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Patienter med subklinisk hypotyreos
Kontrollera
Patienter med normal sköldkörtelfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan sköldkörtelfunktionsparametrar och bentätometri
Tidsram: 1 år
association av subklinisk hypotyreos som representerar ett tillstånd med ökade värden av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och normala värden av tyroxin (T4) och trijodtyronin (T3). Störningen är asymtomatisk, och diagnosen ställs utifrån resultaten av laboratoriefynd när nivån av TSH når värden över 4,0 mU/ med osteoporesstörning på bentätometri. Dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) är för närvarande standarden för att bedöma benmineraldensitet (BMD), i denna studie kommer dxa-skanning att användas på underarmen för att bedöma T-poäng och Z-poäng.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Att upptäcka tidiga skeden av benpåverkan hos patienter med subklinisk hypotyreos
Tidsram: 1 år
- Att upptäcka tidiga skeden av benpåverkan hos patienter med subklinisk hypotyreos
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • assessmentofbonemineral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera