亚临床甲状腺功能减退症患者骨密度的评估 (ABMDPSH)
2020年2月12日 更新者：kareem mohammed mohammed、Assiut University
本研究旨在认识亚临床甲状腺功能减退症对骨矿物质密度的影响，关于该主题的研究不多
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
骨骼的和谐发展和正常功能需要许多不同的因素：遗传条件、荷尔蒙和代谢稳态、均衡饮食、机械负荷。 这些因素的任何干扰都可能导致严重和危险的后果，如长度减少、变形和断裂。 他们的结果取决于一个人的年龄、疾病类型及其持续时间。
- 继发性骨质疏松症的内分泌原因有很多（例如：库欣综合征、甲状旁腺功能亢进症、性腺机能减退症、肢端肥大症、糖尿病、甲状腺功能减退症等。
正常甲状腺功能和促甲状腺激素 (TSH) 的任何变化都会通过成骨细胞和破骨细胞前体细胞上的 TSH 受体直接影响骨骼的重塑。
TSH 与女性的体重指数 (BMI) 呈正相关；不过，这种相关性在男性中并不显着。 患有亚临床甲状腺功能减退症的女性股骨颈骨矿物质密度 (BMD) 降低。 甲状腺功能的变化是主要的，而体重和骨骼的变化是次要的。 甲状腺激素的生理变化与健康绝经后妇女 BMD 和非椎体骨折风险的变化有关。
世界卫生组织 (WHO) 对骨质疏松症的定义是骨质疏松症和非临床骨质疏松症，其依据是脊柱或髋部的骨量测量和 dexa 法。 女性甲减患者甲状腺激素与骨质疏松和骨密度之间的关系尚存在争议。 本研究旨在填补我们对亚临床甲状腺功能减退症对骨密度测定影响的理解空白。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assuit、埃及、71511Assuit
- 招聘中
- Assiut University hospital
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接触：
- Kareem Mohammed, Master
- 电话号码：01140122723
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者： -病例：亚临床甲状腺功能减退症患者。
- 对照：甲状腺功能正常的患者
描述
纳入标准：
- 所有患有亚临床甲状腺功能减退症且 TSH 值水平高于 4.0 mU/l 的成年患者 甲状腺素 (T4) 和三碘甲状腺原氨酸 (T3) 的正常值。
排除标准：
- 糖尿病
- 库欣
- 甲亢
- 接受皮质类固醇治疗的 CKD 患者。
- 类风湿性关节炎、系统性狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症
- 多发性骨髓瘤、骨髓增生性疾病等血液病
- 维生素 D 缺乏症
- 55岁以上男性
- 绝经后女性也将被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件
亚临床甲减患者
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控制
甲状腺功能正常的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺功能参数与骨密度测定之间的关联
大体时间：1年
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亚临床甲状腺功能减退症的关联，它代表促甲状腺激素 (TSH) 值增加而甲状腺素 (T4) 和三碘甲腺原氨酸 (T3) 值正常的状态。
该疾病无症状，当 TSH 水平达到 4.0 mU/ 以上的值时，骨质疏松症的骨质疏松症根据实验室检查结果做出诊断。
双X射线骨密度仪（DXA）是目前评估骨密度（BMD）的标准，在本研究中，dxa扫描将用于前臂以评估T评分和Z评分。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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- 检测亚临床甲状腺功能减退症患者的早期骨病
大体时间：1年
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- 检测亚临床甲状腺功能减退症患者的早期骨病
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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