- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270110
Luun mineraalitiheyden arviointi potilailla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (ABMDPSH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuston harmoniseen kehitykseen ja normaaliin toimintaan tarvitaan monia erilaisia tekijöitä: geneettiset olosuhteet, hormonaalinen ja metabolinen homeostaasi, tasapainoinen ruokavalio, mekaaninen kuormitus. Kaikki näiden tekijöiden häiriöt voivat johtaa vakaviin ja vaarallisiin seurauksiin, kuten pituuden pienenemiseen, muodonmuutoksiin ja murtumiin. Niiden tulokset riippuvat muun muassa iästä, häiriötyypistä ja sen kestosta.
- Sekundaariselle osteoporoosille on monia endokrinologisia syitä (esim. Cushingin oireyhtymä, hyperparatyreoosi, hypogonadismi, akromegalia, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.
Kaikki normaalin kilpirauhasen toiminnan ja kilpirauhasta stimuloivien hormonien (TSH) muutokset vaikuttavat suoraan luun uudelleenmuodostumiseen osteoblastien ja osteoklastien esiastesoluissa esiintyvien TSH-reseptoreiden kautta.
TSH:lla on positiivinen korrelaatio naisten painoindeksin (BMI) kanssa; tämä korrelaatio on kuitenkin miehillä merkityksetön. Naisilla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, on vähentynyt reisiluun kaulan luun mineraalitiheys (BMD). Kilpirauhasen toiminnan vaihtelut ovat ensisijaisia, kun taas painon ja luuston muutokset ovat toissijaisia. Kilpirauhashormonien fysiologinen vaihtelu liittyy BMD:n muutoksiin ja ei-nikamamurtumariskiin terveillä postmenopausaalisilla naisilla.
Maailman terveysjärjestön (WHO) osteoporoosin määritelmä on densitometrinen ja ei-kliininen, ja se perustuu selkärangan tai lonkan luumassan mittaukseen ja dexa-menetelmään. Kilpirauhashormonien, osteoporoosin ja BMD:n välisestä suhteesta kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla naispotilailla on edelleen kiistaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukot ymmärryksessämme subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vaikutuksesta luun tiheysmittaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71511Assuit
- Rekrytointi
- Assiut university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kareem Mohammed, Master
- Puhelinnumero: 01140122723
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat: -tapaus: potilaat, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta.
- kontrolli: potilaat, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta ja joiden TSH-arvot ovat yli 4,0 mU/l. tyroksiinin (T4) ja trijodityroniinin (T3) normaaliarvot.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Cushing
- hyperparatrodisimi
- CKD .kortikosteroidihoitoa saavat potilaat.
- Tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma, systeeminen lupus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus
- Hematologiset sairaudet, kuten multippeli myelooma, myeloproliferatiiviset sairaudet
- D-vitamiinin puutos
- Yli 55-vuotiaat miehet
- Postmenopausaaliset naiset jätetään myös pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Asia
Potilaat, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kilpirauhasen toimintaparametrien ja luun tiheysmittauksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteys, joka edustaa tilaa, jossa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvot ja tyroksiinin (T4) ja trijodityroniinin (T3) normaaliarvot ovat kohonneet.
Häiriö on oireeton ja diagnoosi tehdään laboratoriolöydösten tulosten perusteella, kun TSH-taso saavuttaa arvot yli 4,0 mU/ osteoporoosihäiriöllä luutiheysmittauksessa.
Kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) on tällä hetkellä standardi luun mineraalitiheyden (BMD) arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa dxa-skannausta käytetään kyynärvarren T-pisteiden ja Z-pisteiden arvioimiseen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
- Luustovaurion varhaisten vaiheiden havaitseminen potilailla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
- Luustovaurion varhaisten vaiheiden havaitseminen potilailla, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assessmentofbonemineral
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .