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Évaluation de la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'hypothyroïdie subclinique (ABMDPSH)

12 février 2020 mis à jour par: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Cette étude vise à reconnaître les effets de l'hypothyroïdie subclinique sur la densité minérale osseuse, Peu d'études ont été faites sur ce sujet

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

De nombreux facteurs différents sont nécessaires au développement harmonieux ainsi qu'au fonctionnement normal du squelette : conditions génétiques, homéostasie hormonale et métabolique, alimentation équilibrée, charge mécanique. Toute perturbation de ces agents peut entraîner des conséquences graves et dangereuses telles qu'une réduction de la longueur, des déformations et des fractures. Leurs résultats dépendent, entre autres, de l'âge, du type de trouble et de sa durée.

  • Il existe de nombreuses causes endocrinologiques d'ostéoporose secondaire (par exemple : syndrome de Cushing, hyperparathyroïdie, hypogonadisme, acromégalie, diabète sucré, hypothyroïdie etc..

Toute modification de la fonction thyroïdienne normale et des hormones de stimulation de la thyroïde (TSH) affecte directement le remodelage de l'os par l'intermédiaire du récepteur TSH présent sur les cellules précurseurs des ostéoblastes et des ostéoclastes.

La TSH a une corrélation positive avec l'indice de masse corporelle (IMC) chez les femmes ; cependant, cette corrélation est insignifiante chez les hommes. Les femmes souffrant d'hypothyroïdie subclinique ont une densité minérale osseuse (DMO) du col fémoral réduite. Les variations de la fonction thyroïdienne sont primaires, tandis que les modifications du poids corporel et des os sont secondaires. La variation physiologique des hormones thyroïdiennes est associée à des modifications de la DMO et du risque de fracture non vertébrale chez les femmes ménopausées en bonne santé.

La définition de l'ostéoporose par l'organisation mondiale de la santé (OMS) est densitométrique et non clinique et repose sur la mesure de la masse osseuse et la méthode dexa au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche. Il existe encore une controverse sur la relation entre les hormones thyroïdiennes, l'ostéoporose et la DMO chez les patientes hypothyroïdiennes. Cette étude vise à combler les lacunes dans notre compréhension de l'impact du trouble hypothyroïdien subclinique sur l'ostéodensitométrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte, 71511Assuit
        • Recrutement
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Numéro de téléphone: 01140122723

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients : -cas : patients présentant une hypothyroïdie subclinique.

  • contrôle : patients ayant une fonction thyroïdienne normale

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients adultes atteints d'hypothyroïdie subclinique avec des valeurs de TSH supérieures à 4,0 mU/l.et valeurs normales de la thyroxine (T4) et de la triiodothyronine (T3).

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Cushing
  • hyperparathrodisime
  • CKD .patients sous corticothérapie.
  • Conditions inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, le lupus disséminé, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse
  • Affections hématologiques telles que myélome multiple, troubles myéloprolifératifs
  • Carence en vitamine D
  • Hommes âgés de plus de 55 ans
  • Les femmes ménopausées seront également exclues de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Patients atteints d'hypothyroïdie subclinique
Contrôle
Patients ayant une fonction thyroïdienne normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre les paramètres de la fonction thyroïdienne et l'ostéodensitométrie
Délai: 1 an
association de l'hypothyroïdie subclinique qui représente un état avec des valeurs accrues de la thyréostimuline (TSH) et des valeurs normales de la thyroxine (T4) et de la triiodothyronine (T3). Le trouble est asymptomatique et le diagnostic est posé sur la base des résultats des résultats de laboratoire lorsque le niveau de TSH atteint des valeurs supérieures à 4,0 mU/ avec un trouble de l'ostéoporose à l'ostéodensitométrie. L'absorptiométrie à rayons X double (DXA) est actuellement la norme pour évaluer la densité minérale osseuse (DMO). Dans cette étude, l'analyse dxa sera utilisée sur l'avant-bras pour évaluer le score T et le score Z.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Pour détecter les stades précoces de l'atteinte osseuse chez les patients souffrant d'hypothyroïdie subclinique
Délai: 1 an
- Pour détecter les stades précoces de l'atteinte osseuse chez les patients souffrant d'hypothyroïdie subclinique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • assessmentofbonemineral

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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