- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270110
무증상 갑상선기능저하증 환자의 골밀도 평가 (ABMDPSH)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
골격의 정상적인 기능뿐만 아니라 조화로운 발달을 위해서는 유전적 조건, 호르몬 및 대사 항상성, 균형 잡힌 식단, 기계적 부하 등 다양한 요인이 필요합니다. 이러한 에이전트의 교란은 길이 감소, 변형 및 골절과 같은 심각하고 위험한 결과를 초래할 수 있습니다. 그 결과는 나이, 장애 유형 및 기간에 따라 다릅니다.
- 속발성 골다공증에는 많은 내분비학적 원인이 있습니다(예: 쿠싱 증후군, 부갑상선기능항진증, 성선기능저하증, 말단비대증, 진성 당뇨병, 갑상선기능저하증 등).
정상적인 갑상선 기능과 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 변화는 조골 세포와 파골 세포 전구 세포에서 발견되는 TSH 수용체를 통해 뼈의 재형성에 직접적인 영향을 미칩니다.
TSH는 여성의 체질량 지수(BMI)와 양의 상관관계가 있습니다. 그러나이 상관 관계는 남성에서 중요하지 않습니다. 무증상 갑상선기능저하증이 있는 여성은 대퇴 경부 골밀도(BMD)가 감소했습니다. 갑상선 기능의 변화는 일차적이며 체중과 뼈의 변화는 이차적입니다. 갑상선 호르몬의 생리학적 변화는 건강한 폐경 후 여성의 BMD 및 비척추 골절 위험의 변화와 관련이 있습니다.
세계보건기구(WHO)의 골다공증 정의는 골밀도 측정 및 비임상적이며 척추 또는 고관절의 골량 측정 및 덱사 방법을 기반으로 합니다. 여성 갑상선기능저하증 환자에서 갑상선 호르몬, 골다공증 및 BMD와의 관계에 대해서는 여전히 논란이 있다. 이 연구는 준임상적 갑상선 기능 저하증이 골밀도 측정에 미치는 영향에 대한 이해의 공백을 채우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kareem Mohammed, Master
- 전화번호: 01032781933
- 이메일: kareemmohammed81993@gmail.com
연구 장소
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Assuit, 이집트, 71511Assuit
- 모병
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Kareem Mohammed, Master
- 전화번호: 01140122723
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자: -사례: 무증상 갑상선기능저하증 환자.
- 대조군: 갑상선 기능이 정상인 환자
설명
포함 기준:
- TSH 수치가 4.0 mU/l 이상인 무증상 갑상선 기능저하증이 있는 모든 성인 환자 및 thyroxine(T4) 및 triiodothyronine(T3)의 정상 수치.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 쿠싱
- 부갑상선기능항진증
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 CKD 환자.
- 류마티스 관절염, 전신 루푸스, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환
- 다발성 골수종, 골수증식성 질환과 같은 혈액학적 상태
- 비타민 D 결핍
- 만 55세 이상 남성
- 폐경기 여성도 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
무증상 갑상선기능저하증 환자
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제어
갑상선 기능이 정상인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 매개변수와 골밀도 측정 간의 연관성
기간: 일년
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갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 증가하고 티록신(T4) 및 트리요오드티로닌(T3) 수치가 정상인 상태를 나타내는 무증상 갑상선기능저하증의 연관성.
이 장애는 무증상이며 골밀도 측정에서 골다공증 장애로 TSH 수치가 4.0mU 이상에 도달할 때 실험실 소견에 따라 진단이 내려집니다.
이중 X선 흡수계측법(DXA)은 현재 골밀도(BMD)를 평가하기 위한 표준이며, 이 연구에서는 T 점수와 Z 점수를 평가하기 위해 팔뚝에 dxa 스캔을 사용할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 무증상 갑상샘기능저하증 환자에서 초기 뼈 손상을 감지하기 위해
기간: 일년
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- 무증상 갑상샘기능저하증 환자에서 초기 뼈 손상을 감지하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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