Hodnocení hustoty kostních minerálů u pacientů se subklinickou hypotyreózou (ABMDPSH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro harmonický vývoj i normální fungování kostry je nutná řada různých faktorů: genetické předpoklady, hormonální a metabolická homeostáza, vyvážená strava, mechanická zátěž. Jakékoli narušení těchto činidel může vést k vážným a nebezpečným následkům, jako je zkrácení délky, deformace a zlomeniny. Jejich výsledky závisí mimo jiné na věku, typu poruchy a délce jejího trvání.
- Endokrinologických příčin sekundární osteoporózy je celá řada (například: Cushingův syndrom, hyperparatyreóza, hypogonadismus, akromegalie, diabetes mellitus, hypotyreóza atd.).
Jakékoli změny normální funkce štítné žlázy a hormonů stimulujících štítnou žlázu (TSH) přímo ovlivňují remodelaci kosti prostřednictvím receptoru TSH nacházejícího se na osteoblastech a prekurzorových buňkách osteoklastů.
TSH má pozitivní korelaci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) u žen; u mužů je však tato korelace nevýznamná. Ženy se subklinickou hypotyreózou mají sníženou kostní minerální hustotu krčku stehenní kosti (BMD). Změny ve funkci štítné žlázy jsou primární, zatímco změny tělesné hmotnosti a kostí jsou sekundární. Fyziologická variabilita hormonů štítné žlázy je spojena se změnami BMD a rizikem nevertebrálních zlomenin u zdravých žen po menopauze.
Definice osteoporózy Světovou zdravotnickou organizací (WHO) je denzitometrická a neklinická a je založena na měření kostní hmoty a dexa metodě v páteři nebo kyčli. Stále existuje polemika o vztahu mezi hormony štítné žlázy, osteoporózou a BMD u žen s hypotyreózou. Tato studie si klade za cíl vyplnit mezery v našem chápání vlivu subklinické hypotyreózy na kostní denzitometrii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 71511Assuit
- Nábor
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Kareem Mohammed, Master
- Telefonní číslo: 01140122723
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti: -případ: pacienti se subklinickou hypotyreózou.
- kontrola: pacienti s normální funkcí štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti se subklinickou hypotyreózou s hladinou TSH nad 4,0 mU/l.a normální hodnoty tyroxinu (T4) a trijodtyroninu (T3).
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Cushing
- hyperparathrodisim
- CKD .pacienti na terapii kortikosteroidy.
- Zánětlivé stavy jako revmatoidní artritida, systémový lupus, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
- Hematologické stavy jako mnohočetný myelom, myeloproliferativní poruchy
- Nedostatek vitaminu D
- Muži starší 55 let
- Postmenopauzální ženy budou z této studie rovněž vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Pacienti se subklinickou hypotyreózou
|
|
Řízení
Pacienti s normální funkcí štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi parametry funkce štítné žlázy a kostní denzitometrií
Časové okno: 1 rok
|
asociace subklinické hypotyreózy, která představuje stav se zvýšenými hodnotami tyreotropního hormonu (TSH) a normálními hodnotami tyroxinu (T4) a trijodtyroninu (T3).
Porucha je asymptomatická, diagnóza je stanovena na základě výsledků laboratorních nálezů, kdy hladina TSH dosáhne hodnot nad 4,0 mU/ s poruchou osteoporézy na kostní denzitometrii.
Duální rentgenová absorpciometrie (DXA) je v současné době standardem pro hodnocení kostní minerální denzity (BMD), v této studii bude dxa sken použit na předloktí k posouzení T skóre a Z skóre.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Detekce časných stádií postižení kostí u pacientů se subklinickou hypotyreózou
Časové okno: 1 rok
|
- Detekce časných stádií postižení kostí u pacientů se subklinickou hypotyreózou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assessmentofbonemineral
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .