Vurdering af knoglemineraltæthed hos patienter med subklinisk hypothyroidisme (ABMDPSH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En masse forskellige faktorer er nødvendige for den harmoniske udvikling samt normal funktion af skelettet: genetiske forhold, hormonel og metabolisk homeostase, afbalanceret kost, mekanisk belastning. Enhver forstyrrelse af disse midler kan føre til alvorlige og farlige konsekvenser som længdereduktion, deformationer og brud. Deres resultater afhænger, mellem andre, af ens alder, type lidelse og dens varighed.
- Der er mange endokrinologiske årsager til sekundær osteoporose (for eksempel: Cushings syndrom, hyperparathyroidisme, hypogonadisme, akromegali, diabetes mellitus, hypothyroidisme osv.
Enhver ændring af normal skjoldbruskkirtelfunktion og skjoldbruskkirtelstimulerende hormoner (TSH) påvirker direkte omdannelsen af knogle gennem TSH-receptor fundet på osteoblast- og osteoklast-precursorceller.
TSH har en positiv korrelation med kropsmasseindeks (BMI) hos kvinder; dog er denne sammenhæng ubetydelig hos mænd. Kvinder med subklinisk hypothyroidisme har reduceret lårhalsknoglemineraltæthed (BMD). Variationerne i skjoldbruskkirtelfunktionen er primære, mens ændringer i kropsvægt og knogler er sekundære. Den fysiologiske variation af thyreoideahormoner er forbundet med ændringer i BMD og risiko for ikke-vertebrale frakturer hos raske postmenopausale kvinder.
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af osteoporose er densitometrisk og ikke-klinisk og er baseret på måling af knoglemasse og dexa-metoden i rygsøjlen eller hoften. Der er stadig uenighed om forholdet mellem skjoldbruskkirtelhormoner, osteoporose og BMD hos kvindelige hypothyroidpatienter. Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullerne i vores forståelse af indvirkningen af subklinisk hypothyreoidea lidelse på knogledensitometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71511Assuit
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Kareem Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01140122723
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter: -case: patienter med subklinisk hypothyroidisme.
- kontrol: patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter med subklinisk hypothyroidisme med niveauet af TSH-værdier over 4,0 mU/l.og normale værdier af thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Cushing
- hyperparathrodisim
- CKD-patienter i kortikosteroidbehandling.
- Inflammatoriske tilstande som leddegigt, systemisk lupus, Crohns sygdom, colitis ulcerosa
- Hæmatologiske tilstande som myelomatose, myeloproliferative lidelser
- D-vitamin mangel
- Mænd over 55 år
- Postmenopausale kvinder vil også blive udelukket i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sag
Patienter med subklinisk hypothyroidisme
|
|
Styring
Patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem thyreoideafunktionsparametre og knogledensitometri
Tidsramme: 1 år
|
association af subklinisk hypothyroidisme, som repræsenterer en tilstand med øgede værdier af thyreoideastimulerende hormon (TSH) og normale værdier af thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3).
Lidelsen er asymptomatisk, og diagnosen stilles på baggrund af resultaterne af laboratoriefund, når niveauet af TSH når værdier over 4,0 mU/ med osteoporeseforstyrrelse på knogledensitometri.
Dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) er i øjeblikket standarden for vurdering af knoglemineraltæthed (BMD), i denne undersøgelse vil dxa-scanning blive brugt på underarmen til at vurdere T-score og Z-score.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- At opdage tidlige stadier af knoglepåvirkning hos patienter med subklinisk hypothyroidisme
Tidsramme: 1 år
|
- At opdage tidlige stadier af knoglepåvirkning hos patienter med subklinisk hypothyroidisme
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assessmentofbonemineral
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .