Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van botmineraaldichtheid bij patiënten met subklinische hypothyreoïdie (ABMDPSH)

12 februari 2020 bijgewerkt door: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Deze studie heeft tot doel de effecten van subklinische hypothyreoïdie op de botmineraaldichtheid te herkennen. Er zijn niet veel studies over dit onderwerp gedaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel verschillende factoren nodig voor de harmonieuze ontwikkeling en de normale werking van het skelet: genetische omstandigheden, hormonale en metabolische homeostase, evenwichtige voeding, mechanische belasting. Elke verstoring van deze middelen kan leiden tot ernstige en gevaarlijke gevolgen, zoals lengtevermindering, vervormingen en breuken. Hun resultaten hangen onder andere af van iemands leeftijd, soort aandoening en de duur ervan.

  • Er zijn veel endocrinologische redenen voor secundaire osteoporose (bijvoorbeeld: het syndroom van Cushing, hyperparathyreoïdie, hypogonadisme, acromegalie, diabetes mellitus, hypothyreoïdie enz..

Elke verandering van de normale schildklierfunctie en schildklierstimulerende hormonen (TSH) heeft een directe invloed op de hermodellering van bot via de TSH-receptor die wordt aangetroffen op osteoblast- en osteoclastprecursorcellen.

TSH heeft een positieve correlatie met de body mass index (BMI) bij vrouwen; deze correlatie is echter onbeduidend bij mannen. Vrouwen met subklinische hypothyreoïdie hebben een verminderde botmineraaldichtheid (BMD) in de nek van het dijbeen. De variaties in de schildklierfunctie zijn primair, terwijl veranderingen in lichaamsgewicht en botten secundair zijn. De fysiologische variatie van schildklierhormonen wordt in verband gebracht met veranderingen in de BMD en het risico op niet-wervelfracturen bij gezonde postmenopauzale vrouwen.

De definitie van osteoporose door de wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is densitometrisch en niet-klinisch en is gebaseerd op de meting van de botmassa en de dexa-methode in de wervelkolom of heup. Er is nog steeds controverse over de relatie tussen schildklierhormonen, osteoporose en BMD bij vrouwelijke patiënten met hypothyreoïdie. Deze studie heeft tot doel de lacunes in ons begrip van de impact van subklinische hypothyreoïdie op botdensitometrie op te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assuit, Egypte, 71511Assuit
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Telefoonnummer: 01140122723

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten: -casus: patiënten met subklinische hypothyreoïdie.

  • controle: patiënten met een normale schildklierfunctie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten met subklinische hypothyreoïdie met TSH-waarden hoger dan 4,0 mU/l en normale waarden van thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3).

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Cushing
  • hyperparathrodisim
  • CKD .patienten op corticosteroïdtherapie.
  • Ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, systemische lupus, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa
  • Hematologische aandoeningen zoals multipel myeloom, myeloproliferatieve aandoeningen
  • Vitamine D-tekort
  • Mannen ouder dan 55 jaar
  • Postmenopauzale vrouwen zullen ook in deze studie worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geval
Patiënten met subklinische hypothyreoïdie
Controle
Patiënten met een normale schildklierfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie tussen schildklierfunctieparameters en botdensitometrie
Tijdsspanne: 1 jaar
associatie van subklinische hypothyreoïdie die een toestand vertegenwoordigt met verhoogde waarden van thyroïdstimulerend hormoon (TSH) en normale waarden van thyroxine (T4) en triiodothyronine (T3). De aandoening is asymptomatisch en de diagnose wordt gesteld op basis van de resultaten van laboratoriumbevindingen wanneer het TSH-niveau waarden bereikt van meer dan 4,0 mU/ met osteoporose-aandoening op botdensitometrie. Dual x-ray absorptiometry (DXA) is momenteel de standaard voor het beoordelen van botmineraaldichtheid (BMD), in dit onderzoek zal dxa-scan worden gebruikt op de onderarm om de T-score en de Z-score te beoordelen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Om vroege stadia van botaandoening op te sporen bij patiënten met subklinische hypothyreoïdie
Tijdsspanne: 1 jaar
- Om vroege stadia van botaandoening op te sporen bij patiënten met subklinische hypothyreoïdie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • assessmentofbonemineral

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren