Vurdering av beinmineraltetthet hos pasienter med subklinisk hypotyreose (ABMDPSH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange forskjellige faktorer er nødvendige for harmonisk utvikling så vel som normal funksjon av skjelettet: genetiske forhold, hormonell og metabolsk homeostase, balansert kosthold, mekanisk belastning. Eventuelle forstyrrelser av disse midlene kan føre til alvorlige og farlige konsekvenser som lengdereduksjon, deformasjoner og brudd. Resultatene deres avhenger, mellom andre, av ens alder, type lidelse og dens varighet.
- Det er mange endokrinologiske årsaker til sekundær osteoporose (for eksempel: Cushings syndrom, hyperparatyreoidisme, hypogonadisme, akromegali, diabetes mellitus, hypotyreose osv.
Eventuelle endringer i normal skjoldbruskkjertelfunksjon og skjoldbruskkjertelstimulerende hormoner (TSH) påvirker direkte ombyggingen av bein gjennom TSH-reseptor som finnes på osteoblast- og osteoklastforløperceller.
TSH har en positiv korrelasjon med kroppsmasseindeks (BMI) hos kvinner; men denne korrelasjonen er ubetydelig hos menn. Kvinner med subklinisk hypotyreose har redusert beinmineraltetthet i lårhalsen (BMD). Variasjonene i skjoldbruskkjertelens funksjon er primære, mens endringer i kroppsvekt og bein er sekundære. Den fysiologiske variasjonen av skjoldbruskhormoner er assosiert med endringer i BMD og risiko for ikke-vertebrale frakturer hos friske postmenopausale kvinner.
Definisjonen av osteoporose av verdens helseorganisasjon (WHO) er densitometrisk og ikke-klinisk og er basert på måling av benmasse og dexa-metoden i ryggraden eller hoften. Det er fortsatt uenighet om forholdet mellom skjoldbruskhormoner, osteoporose og BMD hos kvinnelige hypothyroidpasienter. Denne studien tar sikte på å fylle hullene i vår forståelse av innvirkningen av subklinisk hypotyreoidealidelse på bentettometri.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kareem Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01032781933
- E-post: kareemmohammed81993@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 71511Assuit
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kareem Mohammed, Master
- Telefonnummer: 01140122723
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter: -case: pasienter med subklinisk hypotyreose.
- kontroll: pasienter med normal skjoldbruskkjertelfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med subklinisk hypotyreose med nivået av TSH-verdier over 4,0 mU/l.og normale verdier av tyroksin (T4) og trijodtyronin (T3).
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Cushing
- hyperparatrodisim
- CKD .pasienter på kortikosteroidbehandling.
- Betennelsestilstander som revmatoid artritt, systemisk lupus, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt
- Hematologiske tilstander som multippelt myelom, myeloproliferative lidelser
- D-vitaminmangel
- Menn over 55 år
- Postmenopausale kvinner vil også bli ekskludert i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak
Pasienter med subklinisk hypotyreose
|
|
Kontroll
Pasienter med normal skjoldbruskkjertelfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom skjoldbruskfunksjonsparametere og bentettometri
Tidsramme: 1 år
|
assosiasjon av subklinisk hypotyreose som representerer en tilstand med økte verdier av thyroidstimulerende hormon (TSH) og normale verdier av tyroksin (T4) og trijodtyronin (T3).
Lidelsen er asymptomatisk, og diagnosen stilles basert på resultater av laboratoriefunn når nivået av TSH når verdier over 4,0 mU/ med osteoporeseforstyrrelse på bentettometri.
Dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) er for tiden standarden for å vurdere benmineraltetthet (BMD), i denne studien vil dxa-skanning bli brukt på underarmen for å vurdere T-skår og Z-skår.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Å oppdage tidlige stadier av beinaffeksjon hos pasienter med subklinisk hypotyreose
Tidsramme: 1 år
|
- Å oppdage tidlige stadier av beinaffeksjon hos pasienter med subklinisk hypotyreose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- assessmentofbonemineral
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .