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Valutazione della densità minerale ossea in pazienti con ipotiroidismo subclinico (ABMDPSH)

12 febbraio 2020 aggiornato da: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Questo studio mira a riconoscere gli effetti dell'ipotiroidismo subclinico sulla densità minerale ossea. Non sono stati condotti molti studi su questo argomento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Per lo sviluppo armonioso e il normale funzionamento dello scheletro sono necessari molti fattori diversi: condizioni genetiche, omeostasi ormonale e metabolica, dieta equilibrata, carico meccanico. Eventuali disturbi di tali agenti possono portare a conseguenze gravi e pericolose come riduzione della lunghezza, deformazioni e fratture. I loro risultati dipendono, tra l'altro, dall'età, dal tipo di disturbo e dalla sua durata.

  • Sono molte le cause endocrinologiche dell'osteoporosi secondaria (ad esempio: sindrome di Cushing, iperparatiroidismo, ipogonadismo, acromegalia, diabete mellito, ipotiroidismo ecc..

Qualsiasi cambiamento della normale funzione tiroidea e degli ormoni stimolanti la tiroide (TSH) influisce direttamente sul rimodellamento osseo attraverso il recettore del TSH presente sulle cellule precursori degli osteoblasti e degli osteoclasti.

Il TSH ha una correlazione positiva con l'indice di massa corporea (BMI) nelle donne; tuttavia, questa correlazione è insignificante nel maschio. Le donne con ipotiroidismo subclinico hanno una ridotta densità minerale ossea del collo del femore (BMD). Le variazioni della funzione tiroidea sono primarie, mentre le variazioni del peso corporeo e delle ossa sono secondarie. La variazione fisiologica degli ormoni tiroidei è associata a cambiamenti nella densità minerale ossea e al rischio di fratture non vertebrali nelle donne sane in postmenopausa.

La definizione di osteoporosi da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è densitometrica e non clinica e si basa sulla misurazione della massa ossea e sul metodo dexa nella colonna vertebrale o nell'anca. C'è ancora controversia sulla relazione tra ormoni tiroidei, osteoporosi e densità minerale ossea nelle pazienti ipotiroidee di sesso femminile. Questo studio mira a colmare le lacune nella nostra comprensione dell'impatto del disturbo ipotiroideo subclinico sulla densitometria ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assuit, Egitto, 71511Assuit
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Numero di telefono: 01140122723

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti: -caso: pazienti con ipotiroidismo subclinico.

  • controllo: pazienti con funzione tiroidea normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti adulti con ipotiroidismo subclinico con livelli di valori di TSH superiori a 4,0 mU/l.e valori normali di tiroxina (T4) e triiodotironina (T3).

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Cushing
  • iperparatrodisismo
  • Pazienti con insufficienza renale cronica in terapia con corticosteroidi.
  • Condizioni infiammatorie come artrite reumatoide, lupus sistemico, morbo di Crohn, colite ulcerosa
  • Condizioni ematologiche come mieloma multiplo, malattie mieloproliferative
  • Carenza di vitamina D
  • Maschi di età superiore a 55 anni
  • Anche le donne in postmenopausa saranno escluse da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
Pazienti con ipotiroidismo subclinico
Controllo
Pazienti con funzione tiroidea normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione tra parametri funzionali tiroidei e densitometria ossea
Lasso di tempo: 1 anno
associazione di ipotiroidismo subclinico che rappresenta uno stato con valori aumentati di ormone stimolante la tiroide (TSH) e valori normali di tiroxina (T4) e triiodotironina (T3). Il disturbo è asintomatico e la diagnosi viene posta sulla base dei risultati dei risultati di laboratorio quando il livello di TSH raggiunge valori superiori a 4,0 mU/ con disturbo da osteoporosi alla densitometria ossea. La doppia assorbimetria a raggi X (DXA) è attualmente lo standard per la valutazione della densità minerale ossea (BMD), in questo studio verrà utilizzata la scansione dxa sull'avambraccio per valutare il punteggio T e il punteggio Z.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Per rilevare le prime fasi dell'affezione ossea in pazienti con ipotiroidismo subclinico
Lasso di tempo: 1 anno
- Per rilevare le prime fasi dell'affezione ossea in pazienti con ipotiroidismo subclinico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assessmentofbonemineral

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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