- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04270110
Оценка минеральной плотности костной ткани у пациентов с субклиническим гипотиреозом (ABMDPSH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для гармоничного развития и нормального функционирования скелета необходимо множество различных факторов: генетические условия, гормональный и метаболический гомеостаз, сбалансированное питание, механическая нагрузка. Любые нарушения этих агентов могут привести к серьезным и опасным последствиям, таким как уменьшение длины, деформации и переломы. Их результаты зависят, между прочим, от возраста, типа расстройства и его продолжительности.
- Эндокринологических причин вторичного остеопороза много (например: синдром Кушинга, гиперпаратиреоз, гипогонадизм, акромегалия, сахарный диабет, гипотиреоз и др.).
Любые изменения нормальной функции щитовидной железы и гормонов, стимулирующих щитовидную железу (ТТГ), напрямую влияют на ремоделирование кости через рецептор ТТГ, обнаруженный на клетках-предшественниках остеобластов и остеокластов.
ТТГ имеет положительную корреляцию с индексом массы тела (ИМТ) у женщин; хотя у мужчин эта корреляция незначительна. У женщин с субклиническим гипотиреозом снижена минеральная плотность кости шейки бедра (МПКТ). Изменения функции щитовидной железы являются первичными, тогда как изменения массы тела и костей являются вторичными. Физиологические вариации гормонов щитовидной железы связаны с изменениями МПК и риском внепозвоночных переломов у здоровых женщин в постменопаузе.
Определение остеопороза Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) является денситометрическим и неклиническим и основано на измерении костной массы и методе dexa в позвоночнике или бедре. До сих пор ведутся споры о связи между гормонами щитовидной железы, остеопорозом и МПК у женщин с гипотиреозом. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробелы в нашем понимании влияния субклинического гипотиреоза на денситометрию костей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kareem Mohammed, Master
- Номер телефона: 01032781933
- Электронная почта: kareemmohammed81993@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71511Assuit
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Kareem Mohammed, Master
- Номер телефона: 01140122723
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты: -случай: пациенты с субклиническим гипотиреозом.
- контроль: пациенты с нормальной функцией щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с субклиническим гипотиреозом с уровнем ТТГ выше 4,0 мЕд/л. нормальные значения тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3).
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Кушинг
- гиперпаратродизим
- ХБП. Пациенты, получающие кортикостероидную терапию.
- Воспалительные состояния, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, болезнь Крона, язвенный колит
- Гематологические состояния, такие как множественная миелома, миелопролиферативные заболевания
- Дефицит витамина D
- Мужчины старше 55 лет
- Женщины в постменопаузе также будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Случай
Пациенты с субклиническим гипотиреозом
|
Контроль
Пациенты с нормальной функцией щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между параметрами функции щитовидной железы и денситометрией костей
Временное ограничение: 1 год
|
ассоциация субклинического гипотиреоза, которая представляет собой состояние с повышенными значениями тиреотропного гормона (ТТГ) и нормальными значениями тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3).
Заболевание протекает бессимптомно, и диагноз ставится на основании результатов лабораторных исследований при достижении уровня ТТГ значений выше 4,0 мЕд/ с нарушением остеопороза при костной денситометрии.
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) в настоящее время является стандартом для оценки минеральной плотности костей (BMD), в этом исследовании будет использоваться сканирование DXA на предплечье для оценки T- и Z-показателей.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
- Для выявления ранних стадий поражения костей у больных с субклиническим гипотиреозом
Временное ограничение: 1 год
|
- Для выявления ранних стадий поражения костей у больных с субклиническим гипотиреозом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assessmentofbonemineral
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .