Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка минеральной плотности костной ткани у пациентов с субклиническим гипотиреозом (ABMDPSH)

12 февраля 2020 г. обновлено: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Это исследование направлено на выявление влияния субклинического гипотиреоза на минеральную плотность костей. По этому вопросу проводилось не так много исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Для гармоничного развития и нормального функционирования скелета необходимо множество различных факторов: генетические условия, гормональный и метаболический гомеостаз, сбалансированное питание, механическая нагрузка. Любые нарушения этих агентов могут привести к серьезным и опасным последствиям, таким как уменьшение длины, деформации и переломы. Их результаты зависят, между прочим, от возраста, типа расстройства и его продолжительности.

  • Эндокринологических причин вторичного остеопороза много (например: синдром Кушинга, гиперпаратиреоз, гипогонадизм, акромегалия, сахарный диабет, гипотиреоз и др.).

Любые изменения нормальной функции щитовидной железы и гормонов, стимулирующих щитовидную железу (ТТГ), напрямую влияют на ремоделирование кости через рецептор ТТГ, обнаруженный на клетках-предшественниках остеобластов и остеокластов.

ТТГ имеет положительную корреляцию с индексом массы тела (ИМТ) у женщин; хотя у мужчин эта корреляция незначительна. У женщин с субклиническим гипотиреозом снижена минеральная плотность кости шейки бедра (МПКТ). Изменения функции щитовидной железы являются первичными, тогда как изменения массы тела и костей являются вторичными. Физиологические вариации гормонов щитовидной железы связаны с изменениями МПК и риском внепозвоночных переломов у здоровых женщин в постменопаузе.

Определение остеопороза Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) является денситометрическим и неклиническим и основано на измерении костной массы и методе dexa в позвоночнике или бедре. До сих пор ведутся споры о связи между гормонами щитовидной железы, остеопорозом и МПК у женщин с гипотиреозом. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробелы в нашем понимании влияния субклинического гипотиреоза на денситометрию костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Assuit, Египет, 71511Assuit
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospital
        • Контакт:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Номер телефона: 01140122723

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты: -случай: пациенты с субклиническим гипотиреозом.

  • контроль: пациенты с нормальной функцией щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

- Все взрослые пациенты с субклиническим гипотиреозом с уровнем ТТГ выше 4,0 мЕд/л. нормальные значения тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3).

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Кушинг
  • гиперпаратродизим
  • ХБП. Пациенты, получающие кортикостероидную терапию.
  • Воспалительные состояния, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, болезнь Крона, язвенный колит
  • Гематологические состояния, такие как множественная миелома, миелопролиферативные заболевания
  • Дефицит витамина D
  • Мужчины старше 55 лет
  • Женщины в постменопаузе также будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай
Пациенты с субклиническим гипотиреозом
Контроль
Пациенты с нормальной функцией щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между параметрами функции щитовидной железы и денситометрией костей
Временное ограничение: 1 год
ассоциация субклинического гипотиреоза, которая представляет собой состояние с повышенными значениями тиреотропного гормона (ТТГ) и нормальными значениями тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). Заболевание протекает бессимптомно, и диагноз ставится на основании результатов лабораторных исследований при достижении уровня ТТГ значений выше 4,0 мЕд/ с нарушением остеопороза при костной денситометрии. Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) в настоящее время является стандартом для оценки минеральной плотности костей (BMD), в этом исследовании будет использоваться сканирование DXA на предплечье для оценки T- и Z-показателей.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
- Для выявления ранних стадий поражения костей у больных с субклиническим гипотиреозом
Временное ограничение: 1 год
- Для выявления ранних стадий поражения костей у больных с субклиническим гипотиреозом
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • assessmentofbonemineral

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться