Ocena gęstości mineralnej kości u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy (ABMDPSH)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do harmonijnego rozwoju i prawidłowego funkcjonowania kośćca potrzebnych jest wiele różnych czynników: uwarunkowania genetyczne, homeostaza hormonalna i metaboliczna, zbilansowana dieta, obciążenie mechaniczne. Jakiekolwiek zaburzenia tych czynników mogą prowadzić do poważnych i niebezpiecznych konsekwencji w postaci skrócenia długości, odkształceń i pęknięć. Ich wyniki zależą między innymi od wieku, rodzaju zaburzenia i czasu jego trwania.
- Istnieje wiele endokrynologicznych przyczyn wtórnej osteoporozy (np. zespół Cushinga, nadczynność przytarczyc, hipogonadyzm, akromegalia, cukrzyca, niedoczynność tarczycy itp.).
Wszelkie zmiany prawidłowej funkcji tarczycy i hormony tyreotropowe (TSH) bezpośrednio wpływają na przebudowę kości poprzez receptor TSH znajdujący się na komórkach prekursorowych osteoblastów i osteoklastów.
TSH wykazuje dodatnią korelację ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) u kobiet; chociaż ta korelacja jest nieistotna u mężczyzn. Kobiety z subkliniczną niedoczynnością tarczycy mają zmniejszoną gęstość mineralną kości szyjki kości udowej (BMD). Zmiany funkcji tarczycy są pierwotne, podczas gdy zmiany masy ciała i kości są wtórne. Fizjologiczna zmienność hormonów tarczycy jest związana ze zmianami BMD i ryzykiem złamań pozakręgowych u zdrowych kobiet po menopauzie.
Definicja osteoporozy według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jest densytometryczna i niekliniczna i opiera się na pomiarze masy kostnej metodą dexa w kręgosłupie lub biodrze. Wciąż kontrowersje budzi związek między hormonami tarczycy, osteoporozą i BMD u pacjentek z niedoczynnością tarczycy. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luk w naszym rozumieniu wpływu subklinicznej niedoczynności tarczycy na densytometrię kości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71511Assuit
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Kareem Mohammed, Master
- Numer telefonu: 01140122723
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci: -przypadek: pacjenci z subkliniczną niedoczynnością tarczycy.
- grupa kontrolna: pacjenci z prawidłową czynnością tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z subkliniczną niedoczynnością tarczycy z wartościami TSH powyżej 4,0 mU/l. prawidłowe wartości tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3).
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Cushing
- nadpobudliwość
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek leczeni kortykosteroidami.
- Stany zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Choroby hematologiczne jak szpiczak mnogi, zaburzenia mieloproliferacyjne
- Niedobór witaminy D
- Mężczyźni w wieku powyżej 55 lat
- Kobiety po menopauzie również zostaną wykluczone z tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Pacjenci z subkliniczną niedoczynnością tarczycy
|
|
Kontrola
Pacjenci z prawidłową czynnością tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między parametrami funkcji tarczycy a densytometrią kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
zespół subklinicznej niedoczynności tarczycy, który reprezentuje stan ze zwiększonymi wartościami hormonu tyreotropowego (TSH) i prawidłowymi wartościami tyroksyny (T4) i trijodotyroniny (T3).
Schorzenie przebiega bezobjawowo, a rozpoznanie stawia się na podstawie wyników badań laboratoryjnych, gdy poziom TSH osiąga wartości powyżej 4,0 mU/ z zaburzeniem osteoporezy w densytometrii kości.
Podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA) jest obecnie standardem oceny gęstości mineralnej kości (BMD), w tym badaniu skan dxa zostanie wykorzystany na przedramieniu do oceny wyniku T i wyniku Z.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Do wykrywania wczesnych stadiów choroby kości u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
- Do wykrywania wczesnych stadiów choroby kości u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assessmentofbonemineral
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .