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Evaluación de la densidad mineral ósea en pacientes con hipotiroidismo subclínico (ABMDPSH)

12 de febrero de 2020 actualizado por: kareem mohammed mohammed, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo reconocer los efectos del hipotiroidismo subclínico en la densidad mineral ósea. No se realizaron muchos estudios sobre este tema.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Muchos factores diferentes son necesarios para el desarrollo armonioso y el funcionamiento normal del esqueleto: condiciones genéticas, homeostasis hormonal y metabólica, dieta equilibrada, carga mecánica. Cualquier perturbación de esos agentes puede tener consecuencias graves y peligrosas, como reducción de longitud, deformaciones y fracturas. Sus resultados dependen, entre otros, de la edad, el tipo de trastorno y su duración.

  • Hay muchas causas endocrinológicas de la osteoporosis secundaria (por ejemplo: síndrome de Cushing, hiperparatiroidismo, hipogonadismo, acromegalia, diabetes mellitus, hipotiroidismo, etc.).

Cualquier cambio en la función tiroidea normal y las hormonas estimulantes de la tiroides (TSH) afectan directamente la remodelación del hueso a través del receptor de TSH que se encuentra en las células precursoras de osteoblastos y osteoclastos.

TSH tiene una correlación positiva con el índice de masa corporal (IMC) en mujeres; sin embargo, esta correlación es insignificante en los hombres. Las mujeres que tienen hipotiroidismo subclínico tienen una densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral reducida. Las variaciones en la función tiroidea son primarias, mientras que los cambios en el peso corporal y los huesos son secundarios. La variación fisiológica de las hormonas tiroideas se asocia con cambios en la DMO y riesgo de fracturas no vertebrales en mujeres posmenopáusicas sanas.

La definición de osteoporosis de la organización mundial de la salud (OMS) es densitométrica y no clínica y se basa en la medición de la masa ósea y el método dexa en la columna vertebral o la cadera. Todavía existe controversia sobre la relación entre las hormonas tiroideas, la osteoporosis y la DMO en pacientes hipotiroideas del sexo femenino. Este estudio tiene como objetivo llenar los vacíos en nuestra comprensión del impacto del trastorno hipotiroideo subclínico en la densitometría ósea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assuit, Egipto, 71511Assuit
        • Reclutamiento
        • Assiut University hospital
        • Contacto:
          • Kareem Mohammed, Master
          • Número de teléfono: 01140122723

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 55 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes: -caso: pacientes con hipotiroidismo subclínico.

  • control: pacientes con función tiroidea normal

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes adultos con hipotiroidismo subclínico con el nivel de valores de TSH por encima de 4,0 mU/l.y valores normales de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3).

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • cushing
  • hiperparatrodisimo
  • CKD .pacientes en terapia con corticosteroides.
  • Condiciones inflamatorias como artritis reumatoide, lupus sistémico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa
  • Condiciones hematológicas como mieloma múltiple, trastornos mieloproliferativos
  • deficiencia de vitamina D
  • Hombres mayores de 55 años
  • Las mujeres posmenopáusicas también serán excluidas de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
Pacientes con hipotiroidismo subclínico
Control
Pacientes con función tiroidea normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación entre parámetros de función tiroidea y densitometría ósea
Periodo de tiempo: 1 año
asociación de hipotiroidismo subclínico que representa un estado con valores elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y valores normales de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3). El trastorno es asintomático y el diagnóstico se realiza con base en los resultados de los hallazgos de laboratorio cuando el nivel de TSH alcanza valores superiores a 4,0 mU/ con trastorno de osteoporosis en la densitometría ósea. La absorciometría dual de rayos X (DXA) es actualmente el estándar para evaluar la densidad mineral ósea (DMO), en este estudio se usará la exploración dxa en el antebrazo para evaluar la puntuación T y la puntuación Z.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Para detectar estadios tempranos de afección ósea en pacientes con hipotiroidismo subclínico
Periodo de tiempo: 1 año
- Para detectar estadios tempranos de afección ósea en pacientes con hipotiroidismo subclínico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • assessmentofbonemineral

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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