外来治療における全乳房切除術の実現可能性 (AMASTEC)
2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
乳がんは、フランスで最初の女性のがんです。 全乳房切除術は、乳がん患者集団の 30% で発生しました。
本研究の目的は、乳房全切除術に対する外来手術の実現可能性を評価することです。
フランスでは、新しい国家保健計画の一環として外来治療が開発されています。
腫瘍摘出または乳房部分切除のための乳房温存手術は、すでに外来休暇で行われています。
全乳房切除術はこの手術の延長であり、そのため、全乳房切除術は外来治療で実行可能であるという研究者の仮説を裏付けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -乳房の非保存手術の適応があるすべての患者
除外基準:
- 外来治療の標準的な禁忌。
- また、両側手術と即時乳房再建。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳がん乳房切除術
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乳がんの非保存手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PADSS スコアで許可された乳房全摘術後の通院回数
時間枠：0日目=手術日
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バイタル サイン、歩行、吐き気/嘔吐、痛み、出血、排尿の 6 つの基準を考慮した麻酔後退院スコアリング システム (PADSS)。
各基準には 0 から 2 の範囲のスコアが与えられます。9 点以上のスコアを達成した患者のみが退院の準備ができていると見なされます。
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0日目=手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elodie Demblocque, MD、Centre Hospitalier de Beauvais
- 主任研究者：Albine Mancaux, MD、Centre Hospitalier de Beauvais
- 主任研究者：Pierrick Theret, MD、CH Saint Quentin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。