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全乳房切除术在门诊护理中的可行性 (AMASTEC)

2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

乳腺癌是法国第一种女性癌症。 全乳切除术发生在 30% 的乳腺癌患者中。

本研究的目的是评估门诊手术进行全乳切除术的可行性。

在法国，门诊护理是作为新的国家健康计划的一部分制定的。

肿瘤切除术或部分乳房切除术的保乳手术已经在门诊假期完成。

全乳房切除术是该手术的延伸，因此支持研究者的假设，即全乳房切除术在门诊治疗中是可行的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有有保乳指征的患者

排除标准：

  • 门诊护理的标准禁忌症。
  • 还有双侧手术和即刻乳房重建。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：乳腺癌乳房切除术
程序：全乳切除术
乳腺癌非保留手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PADSS 评分允许的全乳切除术后门诊护理次数
大体时间：第 0 天 = 手术日
麻醉后放电评分系统 (PADSS)，考虑六个标准：生命体征、行走、恶心/呕吐、疼痛、出血和排尿。 每个标准的评分范围为 0 到 2。只有达到 9 分或以上的患者才被认为可以出院。
第 0 天 = 手术日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

合作者

Centre Hospitalier de Beauvais
Centre Hospitalier de Saint-Quentin

调查人员

  • 首席研究员：Elodie Demblocque, MD、Centre Hospitalier De Beauvais
  • 首席研究员：Albine Mancaux, MD、Centre Hospitalier De Beauvais
  • 首席研究员：Pierrick Theret, MD、CH Saint Quentin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月12日

研究完成 (实际的)

2023年9月12日

研究注册日期

首次提交

2020年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月13日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2018_843_0061

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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