Faisabilité de la mastectomie totale en soins ambulatoires (AMASTEC)
Le cancer du sein est le premier cancer féminin en France. Une mastectomie totale s'est produite chez 30 % de la population de patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une chirurgie ambulatoire pour la mastectomie totale.
En France, les soins ambulatoires sont développés dans le cadre du nouveau plan national de santé.
La chirurgie conservatrice du sein pour tumorectomie ou mastectomie partielle se fait déjà en vacances ambulatoires.
La mastectomie totale est une extension de cette chirurgie et, en tant que telle, étaye l'hypothèse de l'investigateur selon laquelle la mastectomie totale est réalisable en soins ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes avec une indication de chirurgie mammaire non conservatrice
Critère d'exclusion:
- Contre-indication standard pour les soins ambulatoires.
- Également chirurgie bilatérale et reconstruction mammaire immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mastectomie cancer du sein
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chirurgie non conservatrice du cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de soins ambulatoires après mastectomie totale autorisés avec score PADSS
Délai: jour 0 = jour de la chirurgie
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Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), qui prend en compte six critères : signes vitaux, déambulation, nausées/vomissements, douleur, saignement et miction.
Chaque critère se voit attribuer une note allant de 0 à 2. Seuls les patients qui obtiennent une note de 9 ou plus sont considérés comme prêts à sortir.
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jour 0 = jour de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Chercheur principal: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Chercheur principal: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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