Viabilidade da Mastectomia Total em Atendimento Ambulatorial (AMASTEC)
O câncer de mama é o primeiro câncer feminino na França. A mastectomia total ocorreu em 30% da população de pacientes com câncer de mama.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da cirurgia ambulatorial para a mastectomia total.
Na França, os cuidados ambulatoriais são desenvolvidos como parte do novo plano nacional de saúde.
A cirurgia conservadora da mama para tumorectomia ou mastectomia parcial já é feita nas férias ambulatoriais.
A mastectomia total é uma extensão desta cirurgia e, como tal, sustenta a hipótese do investigador de que a mastectomia total é viável em atendimento ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes com indicação de cirurgia não conservadora da mama
Critério de exclusão:
- Contra-indicação padrão para atendimento ambulatorial.
- Também cirurgia bilateral e reconstrução mamária imediata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: câncer de mama mastectomia
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câncer de mama cirurgia não conservadora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de atendimento ambulatorial após mastectomia total permitido com pontuação PADSS
Prazo: dia 0= dia da cirurgia
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Sistema de pontuação pós-alta anestésica (PADSS), que considera seis critérios: sinais vitais, deambulação, náuseas/vômitos, dor, sangramento e micção.
Cada critério recebe uma pontuação que varia de 0 a 2. Somente os pacientes que atingem uma pontuação de 9 ou mais são considerados prontos para alta.
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dia 0= dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Investigador principal: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Investigador principal: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2018_843_0061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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