외래 치료에서 전체 유방 절제술의 타당성 (AMASTEC)
2023년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
유방암은 프랑스 최초의 여성 암입니다. 전체 유방 절제술은 유방암 환자 인구의 30%에서 발생했습니다.
본 연구의 목적은 유방전절제술에 대한 외래수술의 타당성을 평가하는 것이다.
프랑스에서는 외래 진료가 새로운 국가 건강 계획의 일부로 개발되었습니다.
종양절제술이나 부분유방절제술을 위한 유방보존수술은 이미 외래휴가로 시행되고 있다.
전체 유방 절제술은 이 수술의 연장이며, 따라서 전체 유방 절제술이 외래 환자 치료에서 가능하다는 연구자의 가설을 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 비보존 수술 적응증이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 외래 진료에 대한 표준 금기 사항.
- 또한 양측 수술 및 즉각적인 유방 재건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암 유방 절제술
|
유방암 비 보존 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PADSS 점수로 허용되는 전체 유방 절제술 후 외래 진료 횟수
기간: 0일 = 수술일
|
PADSS(Post Anesthetic Discharge Scoring System)는 활력 징후, 보행, 메스꺼움/구토, 통증, 출혈 및 배뇨의 6가지 기준을 고려합니다.
각 기준에는 0~2점 범위의 점수가 부여됩니다. 점수가 9점 이상인 환자만 퇴원 준비가 된 것으로 간주됩니다.
|
0일 = 수술일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- 수석 연구원: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- 수석 연구원: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .