Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af total mastektomi i ambulant pleje (AMASTEC)

12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Brystkræft er den første kvindelige kræftsygdom i Frankrig. Total mastektomi forekom i 30 % af brystkræftpatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​ambulant kirurgi for total mastektomi.

I Frankrig udvikles ambulant pleje som en del af den nye nationale sundhedsplan.

Brystbevarende operation for tumorektomi eller delvis mastektomi er allerede udført i ambulant ferie.

Total mastektomi er en forlængelse af denne operation og understøtter som sådan efterforskerens hypotese om, at total mastektomi er mulig i ambulant behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med indikation af ikke-bevarende brystkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikation for ambulant pleje.
  • Også bilateral kirurgi og øjeblikkelig brystrekonstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brystkræft mastektomi
Procedure: total mastektomi
brystkræft ikke-bevarende operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal ambulant pleje efter total mastektomi tilladt med PADSS-score
Tidsramme: dag 0 = operationsdag
Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), som tager hensyn til seks kriterier: vitale tegn, ambulation, kvalme/opkastning, smerte, blødning og tømning. Hvert kriterium gives en score fra 0 til 2. Kun patienter, der opnår en score på 9 eller mere, anses for at være klar til udskrivning.
dag 0 = operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier de Beauvais
Centre Hospitalier de Saint-Quentin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Ledende efterforsker: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Ledende efterforsker: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner