Fattibilità della mastectomia totale nelle cure ambulatoriali (AMASTEC)
Il cancro al seno è il primo cancro femminile in Francia. La mastectomia totale si è verificata nel 30% della popolazione di pazienti con carcinoma mammario.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della chirurgia ambulatoriale per la mastectomia totale.
In Francia, l'assistenza ambulatoriale è sviluppata nell'ambito del nuovo piano sanitario nazionale.
La chirurgia conservativa del seno per tumorectomia o mastectomia parziale viene già eseguita in vacanza ambulatoriale.
La mastectomia totale è un'estensione di questo intervento chirurgico e, come tale, sostiene l'ipotesi dello sperimentatore secondo cui la mastectomia totale è fattibile in regime ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti con indicazione di chirurgia mammaria non conservativa
Criteri di esclusione:
- Controindicazione standard per le cure ambulatoriali.
- Anche chirurgia bilaterale e ricostruzione mammaria immediata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mastectomia del cancro al seno
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chirurgia non conservativa del cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di cure ambulatoriali dopo mastectomia totale consentite con punteggio PADSS
Lasso di tempo: giorno 0= giorno dell'intervento
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Post Anestetics Discharge Scoring System (PADSS), che considera sei criteri: segni vitali, deambulazione, nausea/vomito, dolore, sanguinamento e minzione.
Ad ogni criterio viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2. Solo i pazienti che raggiungono un punteggio pari o superiore a 9 sono considerati pronti per la dimissione.
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giorno 0= giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Investigatore principale: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Investigatore principale: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0061
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