Wykonalność całkowitej mastektomii w opiece ambulatoryjnej (AMASTEC)
Rak piersi jest pierwszym kobiecym nowotworem we Francji. Całkowitą mastektomię wykonano u 30% populacji chorych na raka piersi.
Celem pracy jest ocena wykonalności ambulatoryjnej operacji całkowitej mastektomii.
We Francji opieka ambulatoryjna jest rozwijana w ramach nowego krajowego planu zdrowotnego.
Operacje oszczędzające pierś w przypadku wycięcia guza lub częściowej mastektomii są już wykonywane w warunkach ambulatoryjnych.
Całkowita mastektomia jest rozszerzeniem tej operacji i jako taka stanowi podstawę hipotezy badacza, że całkowita mastektomia jest możliwa w opiece ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki ze wskazaniem do operacji nieoszczędzającej piersi
Kryteria wyłączenia:
- Standardowe przeciwwskazanie do opieki ambulatoryjnej.
- Również operacja obustronna i natychmiastowa rekonstrukcja piersi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mastektomia raka piersi
|
operacja nieoszczędzająca raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba opieki ambulatoryjnej po całkowitej mastektomii dozwolona w skali PADSS
Ramy czasowe: dzień 0 = dzień operacji
|
System oceny wyładowania po znieczuleniu (PADSS), który uwzględnia sześć kryteriów: parametry życiowe, poruszanie się, nudności/wymioty, ból, krwawienie i oddawanie moczu.
Każde kryterium jest oceniane w skali od 0 do 2. Tylko pacjenci, którzy osiągnęli wynik 9 lub więcej, są uznawani za gotowych do wypisu.
|
dzień 0 = dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Główny śledczy: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Główny śledczy: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .