Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność całkowitej mastektomii w opiece ambulatoryjnej (AMASTEC)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rak piersi jest pierwszym kobiecym nowotworem we Francji. Całkowitą mastektomię wykonano u 30% populacji chorych na raka piersi.

Celem pracy jest ocena wykonalności ambulatoryjnej operacji całkowitej mastektomii.

We Francji opieka ambulatoryjna jest rozwijana w ramach nowego krajowego planu zdrowotnego.

Operacje oszczędzające pierś w przypadku wycięcia guza lub częściowej mastektomii są już wykonywane w warunkach ambulatoryjnych.

Całkowita mastektomia jest rozszerzeniem tej operacji i jako taka stanowi podstawę hipotezy badacza, że ​​całkowita mastektomia jest możliwa w opiece ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki ze wskazaniem do operacji nieoszczędzającej piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Standardowe przeciwwskazanie do opieki ambulatoryjnej.
  • Również operacja obustronna i natychmiastowa rekonstrukcja piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mastektomia raka piersi
Procedura: całkowita mastektomia
operacja nieoszczędzająca raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba opieki ambulatoryjnej po całkowitej mastektomii dozwolona w skali PADSS
Ramy czasowe: dzień 0 = dzień operacji
System oceny wyładowania po znieczuleniu (PADSS), który uwzględnia sześć kryteriów: parametry życiowe, poruszanie się, nudności/wymioty, ból, krwawienie i oddawanie moczu. Każde kryterium jest oceniane w skali od 0 do 2. Tylko pacjenci, którzy osiągnęli wynik 9 lub więcej, są uznawani za gotowych do wypisu.
dzień 0 = dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

Centre Hospitalier de Beauvais
Centre Hospitalier de Saint-Quentin

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Główny śledczy: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Główny śledczy: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na całkowita mastektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj