Täydellisen rinnanpoiston toteutettavuus ambulatorisessa hoidossa (AMASTEC)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rintasyöpä on ensimmäinen naisten syöpä Ranskassa. Rintasyöpäleikkauksia tehtiin yhteensä 30 %:lla rintasyöpäpotilaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida avohoidon soveltuvuutta koko rinnanpoistoon.
Ranskassa avohoitoa kehitetään osana uutta kansallista terveyssuunnitelmaa.
Tuumorinpoiston tai osittaisen rinnanpoiston rintasäästöleikkaus tehdään jo avohoitolomalla.
Täydellinen rinnanpoisto on tämän leikkauksen jatke, ja sellaisenaan se tukee tutkijan hypoteesia, että täydellinen rinnanpoisto on mahdollista avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on viitteitä rintaa säästämättömästä leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakiovasta-aihe ambulatoriselle hoidolle.
- Myös molemminpuolinen leikkaus ja välitön rintojen rekonstruktio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintasyövän mastektomia
|
rintasyövän ei-säilyttävä leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ambulatorisen hoidon määrä täydellisen rinnanpoiston jälkeen sallittu PADSS-pisteillä
Aikaikkuna: päivä 0 = leikkauspäivä
|
Post Anesesthetic Discharge Scoring System (PADSS), joka ottaa huomioon kuusi kriteeriä: elintoiminnot, liikkuminen, pahoinvointi/oksentelu, kipu, verenvuoto ja virtsaaminen.
Jokaiselle kriteerille annetaan pistemäärä 0–2. Vain potilaat, jotka saavuttavat 9 tai enemmän, katsotaan valmiiksi kotiutukseen.
|
päivä 0 = leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Päätutkija: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Päätutkija: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .