Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av total mastektomi inom ambulatorisk vård (AMASTEC)

12 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bröstcancer är den första kvinnliga cancern i Frankrike. Total mastektomi inträffade hos 30 % av befolkningen med bröstcancerpatienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av öppen kirurgi för total mastektomi.

I Frankrike utvecklas ambulatorisk vård som en del av den nya nationella hälsoplanen.

Bröstbevarande operation för tumörektomi eller partiell mastektomi görs redan i öppenvårdssemestern.

Total mastektomi är en förlängning av denna operation, och som sådan underbygger utredarens hypotes att total mastektomi är genomförbar inom öppenvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med indikation på icke-bevarande bröstoperation

Exklusions kriterier:

  • Standard kontraindikation för ambulerande vård.
  • Även bilateral kirurgi och omedelbar bröstrekonstruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bröstcancer mastektomi
Procedur: total mastektomi
icke-bevarande kirurgi för bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal ambulerande vård efter total mastektomi tillåten med PADSS-poäng
Tidsram: dag 0 = operationsdag
Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), som tar hänsyn till sex kriterier: vitala tecken, ambulation, illamående/kräkningar, smärta, blödning och tömning. Varje kriterium ges en poäng som sträcker sig från 0 till 2. Endast patienter som uppnår en poäng på 9 eller mer anses vara redo för utskrivning.
dag 0 = operationsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Centre Hospitalier de Beauvais
Centre Hospitalier de Saint-Quentin

Utredare

  • Huvudutredare: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Huvudutredare: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Huvudutredare: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera