Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av total mastektomi i ambulerende omsorg (AMASTEC)

12. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Brystkreft er den første kvinnelige kreften i Frankrike. Total mastektomi forekom hos 30 % av brystkreftpasientpopulasjonen.

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av poliklinisk kirurgi for total mastektomi.

I Frankrike er ambulant omsorg utviklet som en del av den nye nasjonale helseplanen.

Brystbevarende kirurgi for tumorektomi eller delvis mastektomi er allerede gjort i poliklinisk ferie.

Total mastektomi er en forlengelse av denne operasjonen, og som sådan underbygger etterforskerens hypotese om at total mastektomi er mulig i poliklinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med indikasjon på ikke-konserverende brystkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikasjon for ambulant behandling.
  • Også bilateral kirurgi og umiddelbar brystrekonstruksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: brystkreft mastektomi
Fremgangsmåte: total mastektomi
brystkreft ikke-bevarende kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall ambulerende pleie etter total mastektomi tillatt med PADSS-score
Tidsramme: dag 0 = operasjonsdag
Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), som vurderer seks kriterier: vitale tegn, ambulasjon, kvalme/oppkast, smerte, blødning og tømning. Hvert kriterium er gitt en skåre som varierer fra 0 til 2. Kun pasienter som oppnår en skår på 9 eller mer anses som klare for utskrivning.
dag 0 = operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier de Beauvais
Centre Hospitalier de Saint-Quentin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Hovedetterforsker: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
  • Hovedetterforsker: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2018_843_0061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere