Осуществимость тотальной мастэктомии в условиях амбулаторного лечения (AMASTEC)
Рак молочной железы — первое женское онкологическое заболевание во Франции. Тотальная мастэктомия произошла у 30% пациентов с раком молочной железы.
Целью данного исследования является оценка возможности амбулаторной операции тотальной мастэктомии.
Во Франции амбулаторная помощь разрабатывается как часть нового национального плана здравоохранения.
Органосохраняющие операции по удалению опухоли или частичной мастэктомии уже проводятся в амбулаторных условиях.
Тотальная мастэктомия является продолжением этой операции и, как таковая, подтверждает гипотезу исследователя о том, что тотальная мастэктомия осуществима в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с показаниями к несохраняющей операции на груди
Критерий исключения:
- Стандартные противопоказания для амбулаторного лечения.
- Также двусторонняя хирургия и немедленная реконструкция груди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мастэктомия рака молочной железы
|
Несохраняющая операция при раке молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество амбулаторных процедур после тотальной мастэктомии, разрешенных по шкале PADSS
Временное ограничение: день 0 = день операции
|
Система оценки выписки после анестезии (PADSS), которая учитывает шесть критериев: жизненные показатели, передвижение, тошнота/рвота, боль, кровотечение и мочеиспускание.
Каждому критерию присваивается оценка от 0 до 2. Только пациенты, набравшие 9 и более баллов, считаются готовыми к выписке.
|
день 0 = день операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elodie Demblocque, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Главный следователь: Albine Mancaux, MD, Centre Hospitalier de Beauvais
- Главный следователь: Pierrick Theret, MD, CH Saint Quentin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .