乳がんにおけるがんペプチドと GM-CSF およびアジュバント

包含基準:

• -組織学的に確認され、切除された、以下の特徴のいずれかを有する乳癌患者：

pT3 以上の T 病期で N 病期および M0 pTxN+M0 (すなわち、N1、2 または 3)

• HLA A0201+ かつ腫瘍が ER+
• 患者は、医師が推奨する標準的な化学療法を完了している必要があります。 研究ワクチンの最初の投与前に、化学療法の最後の投与（または化学療法が行われなかった場合は手術）から少なくとも4週間必要です。 人が化学療法、手術、または HER2 標的療法を完了してからの最大期間は、完了時から 2 年を超えてはなりません。 進行中の内分泌療法は、研究登録前に少なくとも 3 か月間投与されている限り許可されます。
• 年齢は18歳以上。
• ヘム: WBC ≥ 3000/マイクロリットル、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、血小板 ≥ 80,000/マイクロリットル。
• -血清クレアチニン<1.5 mg / dL、ビリルビン<1.5 mg / dLの適切な腎および肝機能（ビリルビンを除く
• 治験審査委員会のガイドラインを満たす署名済みのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。

除外基準:

• 同時化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている被験者は除外されます。 -これらの前の治療と研究治療の間に少なくとも4週間ある必要があります。 被験者は、以前の治療によるすべての急性毒性から回復している必要があります。 以前の治療による末梢神経障害グレード1は許可されます。
• 被験者は遠隔転移の病歴を持っていない可能性があります。
• -炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、強皮症、または多発性硬化症などの自己免疫疾患の病歴がある被験者。 自己免疫疾患の他の証拠のない陽性ANA（抗核抗体）検査は、この研究の被験者を除外しません。 自己免疫性甲状腺機能低下症の既往歴は、対象を除外しません。
• -心臓病（NYHAクラスIIIまたはIV）、肝臓病、または治験責任医師が治験薬治療の不当な高リスクと見なすその他の病気など、重篤な慢性または急性疾患が併発している被験者。
• -おそらく順守するための医学的または心理的障害のある被験者
• -同時（または過去5年以内）の非黒色腫皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、子宮頸部の制御された上皮内がん、または制御された表在性膀胱がん以外の2番目の悪性腫瘍。
• -活動性の急性または慢性感染症の存在：尿路感染症、HIV（ELISAによって決定され、ウェスタンブロットによって確認される）またはウイルス性肝炎（HBsAgおよびC型肝炎血清学によって決定される）。 HIVに感染している被験者は、ワクチンに反応できなくなる可能性がある免疫抑制に基づいて除外されます。慢性肝炎の被験者は、注射によって肝炎が悪化する可能性があるため、除外されます。
• -ステロイド療法（またはアザチオプリンやシクロスポリンAなどの他の免疫抑制剤）を受けている被験者は、潜在的な免疫抑制に基づいて除外されます。 -被験者は、登録前にステロイド療法を6週間中止していなければなりません（化学療法または造影剤の前投薬として使用されたものを除く）研究）。
• -ワクチンの成分にアレルギーのある被験者
• 妊娠中または授乳中の母親。
• -四肢の皮膚へのペプチド注射またはその後の潜在的な皮膚反応の評価を妨げる急性または慢性の皮膚障害のある被験者は除外されます。
• 脾臓摘出