Kankerpeptiden plus GM-CSF en adjuvans bij borstkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch bevestigde, gereseceerde borstkanker met een van de volgende kenmerken:

pT3 of groter T-stadium met elk N-stadium en M0 pTxN+M0 (d.w.z. N1,2 of 3)

• HLA A0201+ en tumor is ER+
• Patiënten moeten alle door hun arts aanbevolen standaardchemotherapie hebben ondergaan. Er moeten ten minste 4 weken verstrijken vanaf hun laatste dosis chemotherapie (of een operatie als er geen chemotherapie is gegeven) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksvaccin. Er mag niet meer dan 2 jaar verstrijken vanaf het moment van voltooiing van geen maximale hoeveelheid tijd sinds een persoon een chemotherapie, operatie of HER2-gerichte therapie heeft voltooid. Lopende endocriene therapieën zijn toegestaan ​​zolang ze gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek zijn toegediend.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Heem: WBC ≥ 3000/microliter, hemoglobine ≥ 9 g/dl, bloedplaatjes ≥ 80.000/microliter.
• Adequate nier- en leverfunctie met serumcreatinine < 1,5 mg/dl, bilirubine < 1,5 mg/dl (behalve een bilirubine van
• Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven die voldoet aan de richtlijnen van de Institutional Review Board.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met gelijktijdige chemotherapie, bestralingstherapie of immunotherapie zijn uitgesloten. Tussen deze eerdere therapie en de studiebehandeling moeten minimaal 4 weken zitten. Proefpersonen moeten hersteld zijn van alle acute toxiciteiten van eerdere behandeling. Perifere neuropathie graad 1 als gevolg van eerdere therapie is toegestaan.
• Proefpersonen hebben mogelijk geen voorgeschiedenis van metastasen op afstand.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, zoals, maar niet beperkt tot, inflammatoire darmziekte, systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, sclerodermie of multiple sclerose. Een positieve ANA-test (anti-nucleair antilichaam) zonder ander bewijs van auto-immuunziekte zal een proefpersoon voor dit onderzoek niet uitsluiten. Een voorgeschiedenis van auto-immune hypothyreoïdie sluit een patiënt niet uit.
• Proefpersonen met een ernstige bijkomende chronische of acute ziekte, zoals hartziekte (NYHA klasse III of IV), leverziekte of andere ziekte die door de hoofdonderzoeker wordt beschouwd als een ongerechtvaardigd hoog risico voor behandeling met geneesmiddelen in onderzoek.
• Proefpersonen met een medische of psychologische belemmering voor waarschijnlijke naleving van de
• Gelijktijdige (of in de afgelopen 5 jaar) tweede maligniteit anders dan niet-melanome huidkanker, cervicaal carcinoom in situ, gecontroleerd carcinoom in situ van de cervix of gecontroleerde oppervlakkige blaaskanker.
• Aanwezigheid van een actieve acute of chronische infectie, waaronder: een urineweginfectie, HIV (zoals bepaald door ELISA en bevestigd door Western Blot) of virale hepatitis (zoals bepaald door HBsAg en Hepatitis C-serologie). Personen met hiv worden uitgesloten op basis van immunosuppressie, waardoor ze mogelijk niet meer op het vaccin kunnen reageren; proefpersonen met chronische hepatitis worden uitgesloten uit bezorgdheid dat hepatitis door de injecties zou kunnen verergeren.
• Onderwerpen die worden behandeld met steroïden (of andere immunosuppressiva, zoals azathioprine of ciclosporine A) worden uitgesloten op basis van mogelijke immuunsuppressie. Proefpersonen moeten 6 weken gestopt zijn met elke behandeling met steroïden (behalve die gebruikt als premedicatie voor chemotherapie of onderzoeken met contrastversterking) voorafgaand aan inschrijving.
• Onderwerpen met allergieën voor een bestanddeel van het vaccin
• Zwangere of zogende moeders.
• Proefpersonen met acute of chronische huidaandoeningen die de injectie van peptiden in de huid van de extremiteiten of de daaropvolgende beoordeling van mogelijke huidreacties verstoren, worden uitgesloten.
• splenectomie