ピタバスタチン/バルサルタン治療を受けているAMI患者におけるMACEの発生 (LAMISIII)
2021年4月11日 更新者：JW Pharmaceutical
ピタバスタチン/バルサルタン治療を受けている急性心筋梗塞 (AMI) 患者における主要心臓有害事象 (MACE) の発生に関する 12 か月間の非盲検多施設観察研究
韓国での12か月間のリバロV（ピタバスタチン/バルサルタン）によるAMIのMACE率を特定するための前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
1か月以内にAMIイベントが発生した次の被験者は、1年間MACEイベントが評価されます
- 本態性高血圧または心不全
- 特発性高コレステロール血症（不均一な家族性および非家族性高コレステロール血症、フレドリクソン分類IIa型）
- 急性心筋梗塞（STEMI、NSTEMI）を伴う混合型高コレステロール血症（Fredrickson分類IIb型）、
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
905
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Myungho Jeong, Professor
- 電話番号：82-62-220-6243
- メール：myungho@chol.com
研究場所
-
-
Seocho-gu
-
Seoul、Seocho-gu、大韓民国
- 募集
- JWP
-
コンタクト：
- KIM HJ
- 電話番号：82-2-840-6802
- メール：hjkim@jw-pharma.co.kr
-
主任研究者：
- Jeong Myung Ho, Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高コレステロール血症とAMI
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症または心不全を含む、特発性高コレステロール血症（不均一な家族性および非家族性、フレドリクソン IIa 型）または AMI（STEMI、NSTEMI）を伴う混合型（フレドリクソン IIb 型）
- AMI（STEMI、NSTEMI）と診断された 1ヶ月前
- -19歳以上で、スクリーニング時の平均余命が2年以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 心原性ショックまたは対応する臨床イベント
- IPに禁忌
- 研究者が判断したこの研究には不適切
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡、非致死性心筋梗塞、再血管新生の繰り返し
時間枠：12ヶ月
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メース
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
|
6ヶ月と12ヶ月
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心臓死率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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致命的ではない心筋梗塞の割合
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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心不全による入院率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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冠動脈バイパス移植（CABG）の実施率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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標的病変の再血管新生率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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標的血管再生率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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脳血管疾患の発生率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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メース
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6ヶ月と12ヶ月
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SBP、DBPの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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高血圧パラメータ
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6ヶ月と12ヶ月
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TC、TG、HDL-C、LDL-C、hsCRPの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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脂質パラメータ
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6ヶ月と12ヶ月
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HbA1c、FBSの変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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糖尿病の発症なし
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Myungho Jeong, Professor、Chonnam National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JW-PTVV-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。