Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'insorgenza di MACE in pazienti con IMA in trattamento con pitavastatina/valsartan (LAMISIII)

11 aprile 2021 aggiornato da: JW Pharmaceutical

Uno studio di osservazione multicentrico in aperto della durata di 12 mesi sull'insorgenza di eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) in trattamento con pitavastatina/valsartan

Studio di osservazione prospettica per identificare il tasso di MACE nell'IMA con Livalo V (Pitavastatina/Valsartan) per 12 mesi in Corea

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti soggetti con evento IMA entro 1 mese saranno valutati come evento MACE per 1 anno

  • Ipertensione essenziale o scompenso cardiaco
  • Ipercolesterolemia idiopatica (ipercolesterolemia familiare eterogenea e non familiare, classificazione di Fredrickson tipo IIa)
  • Ipercolesterolemia di tipo misto (classificazione di Fredrickson tipo IIb) con infarto miocardico acuto (STEMI, NSTEMI),

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

905

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Myungho Jeong, Professor
  • Numero di telefono: 82-62-220-6243
  • Email: myungho@chol.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • JWP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeong Myung Ho, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ipercolesterolemia e IMA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipercolesterolemia idiopatica (familiare eterogenea e non familiare, Fredrickson tipo IIa) o di tipo misto (Fredrickson tipo IIb) con IMA (STEMI, NSTEMI), inclusa ipertensione essenziale o insufficienza cardiaca
  • IMA diagnosticato (STEMI, NSTEMI) 1 mese fa
  • più di 19 anni e più di 2 anni di aspettativa di vita allo screening
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • shock cardiogeno o eventi clinici corrispondenti
  • controindicato all'IP
  • inadatto a questo studio giudicato dagli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause, IM non fatale, rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 12 mesi
MAZZA
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di morte cardiaca
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di IM non fatale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di ospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il tasso di malattia cerebrovascolare
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
MAZZA
6 e 12 mesi
Il cambio di SBP, DBP
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Parametri ipertensivi
6 e 12 mesi
Il cambiamento di TC, TG, HDL-C, LDL-C, hsCRP
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Parametri lipidici
6 e 12 mesi
Il cambiamento di HbA1c, FBS
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Nessun inizio di diabete
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Investigatori

  • Cattedra di studio: Myungho Jeong, Professor, Chonnam National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JW-PTVV-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pitavastatina 4 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi