Pitavastatin/Valsartan 치료를 받고 있는 AMI 환자에서 MACE의 발생 (LAMISIII)
2021년 4월 11일 업데이트: JW Pharmaceutical
피타바스타틴/발사르탄 치료를 받는 급성 심근경색(AMI) 환자의 주요 심장 부작용(MACE) 발생에 대한 12개월 공개 라벨 다기관 관찰 연구
국내에서 Livalo V(Pitavastatin/Valsartan) 12개월간 AMI에서 MACE 발생률을 파악하기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
1개월 이내에 AMI 이벤트가 있는 다음 피험자는 1년 동안 MACE 이벤트로 평가됩니다.
- 본태성 고혈압 또는 심부전
- 특발성 고콜레스테롤혈증(이종 가족성 및 비가족성 고콜레스테롤혈증, Fredrickson 분류 유형 IIa)
- 급성 심근경색(STEMI, NSTEMI)을 동반한 혼합형 고콜레스테롤혈증(Fredrickson 분류 IIb형),
연구 유형
관찰
등록 (예상)
905
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myungho Jeong, Professor
- 전화번호: 82-62-220-6243
- 이메일: myungho@chol.com
연구 장소
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, 대한민국
- 모병
- JWP
-
연락하다:
- KIM HJ
- 전화번호: 82-2-840-6802
- 이메일: hjkim@jw-pharma.co.kr
-
수석 연구원:
- Jeong Myung Ho, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고 콜레스테롤 혈증 및 AMI
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압 또는 심부전을 포함하는 AMI(STEMI, NSTEMI)가 있는 특발성 고콜레스테롤혈증(이종 가족성 및 비가족성, Fredrickson 유형 IIa) 또는 혼합형(Fredrickson 유형 IIb)
- AMI(STEMI, NSTEMI) 진단 1개월 전
- 19세 이상 검진시 기대수명 2년 이상
- 동의
제외 기준:
- 심장성 쇼크 또는 상응하는 임상 사건
- IP에 금기
- 조사관이 판단한 본 연구에 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 반복 재혈관화
기간: 12 개월
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메이스
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
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심장사망률
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
|
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치명적이지 않은 MI 비율
기간: 6개월 및 12개월
|
메이스
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6개월 및 12개월
|
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심부전으로 인한 입원율
기간: 6개월 및 12개월
|
메이스
|
6개월 및 12개월
|
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관상동맥우회술(CABG) 비율
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
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표적 병변 재혈관화율
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
|
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표적 혈관 재혈관화 속도
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
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|
뇌혈관질환 유병률
기간: 6개월 및 12개월
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메이스
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6개월 및 12개월
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SBP, DBP 변경
기간: 6개월 및 12개월
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고혈압 매개변수
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6개월 및 12개월
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|
TC, TG, HDL-C, LDL-C, hsCRP의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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지질 매개변수
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6개월 및 12개월
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HbA1c, FBS의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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당뇨병 발병 없음
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Myungho Jeong, Professor, Chonnam National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JW-PTVV-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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