Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie MACE u pacjentów z AMI otrzymujących leczenie pitawastatyną/walsartanem (LAMISIII)

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: JW Pharmaceutical

12-miesięczne otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) otrzymujących leczenie pitawastatyną/walsartanem

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie odsetka MACE w AMI z Livalo V (Pitawastatyna/Walsartan) przez 12 miesięcy w Korei

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci ze zdarzeniem AMI w ciągu 1 miesiąca będą oceniani jako zdarzenie MACE przez 1 rok

  • Samoistne nadciśnienie lub niewydolność serca
  • Idiopatyczna hipercholesterolemia (heterogenna rodzinna i nierodzinna hipercholesterolemia, klasyfikacja Fredricksona typu IIa)
  • Hipercholesterolemia typu mieszanego (klasyfikacja Fredricksona typu IIb) z ostrym zawałem mięśnia sercowego (STEMI, NSTEMI),

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

905

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Myungho Jeong, Professor
  • Numer telefonu: 82-62-220-6243
  • E-mail: myungho@chol.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • JWP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeong Myung Ho, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hipercholesterolemia i AMI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna hipercholesterolemia (heterogenna rodzinna i nierodzinna, typ Fredricksona IIa) lub mieszana (typ Fredricksona IIb) z AMI (STEMI, NSTEMI), w tym samoistne nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca
  • zdiagnozowano AMI (STEMI, NSTEMI) 1 miesiąc temu
  • więcej niż 19 lat i więcej niż 2 lata oczekiwanej długości życia w momencie badania przesiewowego
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wstrząs kardiogenny lub odpowiadające mu zdarzenia kliniczne
  • przeciwwskazane do IP
  • nieodpowiednie do tego badania oceniane przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, ponowna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
BUZDYGAN
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Częstość zgonów sercowych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Częstość MI niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Szybkość pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Szybkość rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Szybkość rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Częstość chorób naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
BUZDYGAN
6 i 12 miesięcy
Zmiana SBP, DBP
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Parametry nadciśnieniowe
6 i 12 miesięcy
Zmiana TC, TG, HDL-C, LDL-C, hsCRP
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Parametry lipidowe
6 i 12 miesięcy
Zmiana HbA1c, FBS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Brak początku cukrzycy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Myungho Jeong, Professor, Chonnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JW-PTVV-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pitawastatyna 4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj