Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MACE:n esiintyminen AMI-potilailla, jotka saavat pitavastatiini/valsartaanihoitoa (LAMISIII)

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: JW Pharmaceutical

12 kuukauden avoin, monikeskushavaintotutkimus vakavien sydänhaittatapahtumien (MACE) esiintymisestä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) ja jotka saavat pitavastatiini/valsartaanihoitoa

Prospektiivinen havaintotutkimus MACE-asteen tunnistamiseksi AMI:ssä Livalo V:lla (pitavastatiini/valsartaani) 12 kuukauden ajan Koreassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Hyperkolesterolemia

Interventio / Hoito

Lääke: Pitavastatiini 4 mg

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraaville koehenkilöille, joilla on AMI-tapahtuma 1 kuukauden sisällä, arvioidaan MACE-tapahtuma 1 vuoden ajan

Essential hypertensio tai sydämen vajaatoiminta
Idiopaattinen hyperkolesterolemia (heterogeeninen familiaalinen ja ei-perheellinen hyperkolesterolemia, Fredrickson-luokitus tyyppi IIa)
Sekatyyppinen hyperkolesterolemia (Fredrickson-luokitus, tyyppi IIb), johon liittyy akuutti sydäninfarkti (STEMI, NSTEMI),

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

905

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Myungho Jeong, Professor
Puhelinnumero: 82-62-220-6243
Sähköposti: myungho@chol.com

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- Seocho-gu
  - Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta
    - Rekrytointi
    - JWP
    - Ottaa yhteyttä:
      
      KIM HJ
      
      Puhelinnumero: 82-2-840-6802
      
      Sähköposti: hjkim@jw-pharma.co.kr
    - Päätutkija:
      
      Jeong Myung Ho, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hyperkolesterolemia ja AMI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

idiopaattinen hyperkolesterolemia (heterogeeninen familiaalinen ja ei-perhe, Fredricksonin tyyppi IIa) tai sekatyyppi (Fredricksonin tyyppi IIb) ja AMI (STEMI, NSTEMI), mukaan lukien essentiaalinen hypertensio tai sydämen vajaatoiminta
diagnosoitu AMI (STEMI, NSTEMI) 1 kuukautta sitten
yli 19 vuotta vanha ja yli 2 vuotta elinajanodote seulonnassa
tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

sydänsokki tai vastaava kliininen tapahtuma
vasta-aiheinen IP:lle
ei sovellu tähän tutkijoiden arvioimaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, ei-kuolemaan johtava MI, toistuva verisuonten uusiutuminen Aikaikkuna: 12 kuukautta	NUIJA	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuusaste Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Sydänkuolemien määrä Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Ei-kuolemaan johtavan MI:n määrä Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutumisen määrä Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) nopeus Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Kohdevaurion uudelleenvaskularisaationopeus Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Kohdesuonien uudelleenvaskularisaationopeus Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
Aivoverisuonisairauksien määrä Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	NUIJA	6 ja 12 kuukautta
SBP:n, DBP:n muutos Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	Hypertensiiviset parametrit	6 ja 12 kuukautta
TC:n, TG:n, HDL-C:n, LDL-C:n, hsCRP:n muutos Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	Lipidiparametrit	6 ja 12 kuukautta
HbA1c:n, FBS:n muutos Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	Ei diabeteksen puhkeamista	6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JW Pharmaceutical

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Myungho Jeong, Professor, Chonnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit