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接受匹伐他汀/缬沙坦治疗的 AMI 患者 MACE 的发生 (LAMISIII)

2021年4月11日 更新者：JW Pharmaceutical

接受匹伐他汀/缬沙坦治疗的急性心肌梗死 (AMI) 患者发生主要心脏不良事件 (MACE) 的为期 12 个月的开放标签、多中心观察研究

在韩国进行为期 12 个月的前瞻性观察研究，以确定使用 Livalo V（匹伐他汀/缬沙坦）治疗 AMI 患者的 MACE 发生率

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

以下 1 个月内发生 AMI 事件的受试者将被评估为 1 年的 MACE 事件

  • 原发性高血压或心力衰竭
  • 特发性高胆固醇血症（异质性家族性和非家族性高胆固醇血症，Fredrickson 分类 IIa 型）
  • 混合型高胆固醇血症（Fredrickson 分类 IIb 型）伴有急性心肌梗死（STEMI、NSTEMI），

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

905

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Myungho Jeong, Professor
  • 电话号码：82-62-220-6243
  • 邮箱：myungho@chol.com

学习地点

  • 大韩民国
    • Seocho-gu
      • Seoul、Seocho-gu、大韩民国
        • 招聘中
        • JWP
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeong Myung Ho, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

高胆固醇血症和急性心肌梗死

描述

纳入标准：

  • 特发性高胆固醇血症（异质性家族性和非家族性，Fredrickson IIa 型）或混合型（Fredrickson IIb 型）伴 AMI（STEMI、NSTEMI），包括原发性高血压或心力衰竭
  • 1 个月前诊断为 AMI（STEMI、NSTEMI）
  • 筛选时年龄超过 19 岁且预期寿命超过 2 年
  • 知情同意

排除标准：

  • 心源性休克或相应的临床事件
  • IP禁忌
  • 研究人员判断不适合这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率、非致命性心肌梗死、重复血运重建
大体时间：12个月
锤
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
心脏死亡率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
非致死性心梗率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
心力衰竭住院率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
冠状动脉旁路移植术（CABG）率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
靶病变再血管化率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
靶血管再血管化率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
脑血管病发病率
大体时间：6 和 12 个月
锤
6 和 12 个月
SBP、DBP的变化
大体时间：6 和 12 个月
高血压参数
6 和 12 个月
TC、TG、HDL-C、LDL-C、hsCRP的变化
大体时间：6 和 12 个月
脂质参数
6 和 12 个月
HbA1c、FBS的变化
大体时间：6 和 12 个月
没有糖尿病发作
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

JW Pharmaceutical

调查人员

  • 学习椅：Myungho Jeong, Professor、Chonnam National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月12日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月11日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JW-PTVV-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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