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ウェアラブルセンサーを用いた歩行訓練

2022年5月17日 更新者:Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia

運動関連の下肢痛を持つランナーのためのウェアラブル センサーを使用した歩行トレーニング

このプロジェクトの最も重要な目的は、センサーから派生したパターンを使用して、運動に関連した下肢の痛みを持つランナーのフィールド トレーニング シナリオ中に実行中の介入をガイドすることです。 研究者らは、RunScribe センサーを使用して現場での歩行訓練を促進し、自宅での運動プログラム (介入群) によるリアルタイム歩行訓練介入の効果を、生体力学的および患者が報告した疼痛と機能の結果測定に及ぼす影響を判断することを計画しています。自宅での運動プログラムのみを受ける場合とは対照的に、脚の痛みを伴うランナーに適用されます (対照群)。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、足の痛みを伴うランナーの痛みと機能の生体力学的および患者報告のアウトカム測定値に対するリアルタイムの歩行訓練介入の効果を、在宅運動プログラム (介入グループ) と一緒に決定することです。自宅での運動プログラムのみ(対照群)。 すべての参加者は、有効で信頼性の高い測定技術を使用して、股関節、膝、足、足首の強度、可動域、アライメントを決定するために、盲目の評価者によって実行される60分間のベースライン臨床評価のために、運動およびスポーツ傷害研究所に報告されます。 参加者は、評価者が下肢の動的アライメントを決定するために、正面および矢状方向のカメラ ビューを記録しながら、一連の機能的な動きの評価も実行します。 機能評価には、スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)、ラテラル ステップダウン、45 度の膝屈曲までの片足スクワット、およびトレッドミル歩行評価が含まれます。 モーション スクリーンは、基準に基づいた自宅での運動プログラムを形成するために使用されます。これにより、盲検化された評価者がビデオを評価し、患者を内反、外反、またはニュートラル アライメント グループに分類します。 参加者は、これらの説明に合わせた演習を受け取ります。 さらに、下肢ストレッチが保証されているかどうかを判断するために、静的アライメント測定が使用されます。

最初のベースライン訪問に続いて、参加者は 2 回目のベースライン訪問のためにラボに戻り、モーション キャプチャ システムを使用して屋内の計装歩行分析を完了します。 参加者は、RunScribe ウェアラブル センサーと関連する電話アプリケーションにも慣れ、センサーを調整するために好みの速度で短時間の屋外ランニングを行います。 参加者は、目標の運動パフォーマンスを十分に理解できるように、自宅に持ち帰るための補足ビデオ付きの家庭用運動処方箋を受け取ります。 参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化シーケンスは、性別によって階層化された乱数発生器を使用してアプリオリに作成され、介入を行う研究コーディネーターを意図的に盲目にするために、大学院生のメンターによって割り当てが密封された不透明な封筒に入れられます。

介入グループの参加者は、ガーミンの腕時計を受け取り、歩行トレーニングのフィードバックを促進し、フィードバックの十分な理解と統合を確実にするために、研究コーディネーターの存在下で屋内トレッドミルで 10 分間実行する手順に向けます。 . RunScribe センサーは、カスタム アプリケーションを使用して Garmin ウォッチ フェイスにリアルタイムのメトリックを提供することで、フィードバックを容易にします。 接触時間は、介入の中心的な焦点になります。参加者は、予備データに基づいて識別された接触時間のカットオフを下回るように振動触覚アラートを受け取ります。

グループの割り当てに関係なく、参加者は RunScribe 電話アプリケーション内でランニング ログを維持し、アクティビティの順守、センサーによって記録されたランニングの詳細を追跡し、ランニング前、ランニング中、ランニング後に経験した痛み 1 ~ 10 を報告するように指示されます。 すべての参加者は、週に 2 回介入を行うよう求められます。 参加者は、介入に加えて、他の通常の活動を維持することが奨励されます。

介入期間中、すべての参加者は週に1回ラボに戻り、特定のパフォーマンスベースのスコア基準に基づいて運動の進行が保証されているかどうかを判断します. これらの決定は、グループの割り当てを知らされていない評価者によって行われます。 介入グループの参加者は、非盲検研究コーディネーターにチェックインして、歩行トレーニングのフィードバックの進行に関する指示を受けます。 介入は、ボリュームベースのフェードフィードバックデザインに従います。

研究の中間点で、すべての参加者は、自己報告された回復を追跡するために、視覚的アナログおよび変化のグローバル評価スケールを完了します。 介入期間の終わりに、すべての参加者は、下肢のアライメント、強度、柔軟性、および機能的な動きのパターンの変化を判断するために、同じベースライン測定を使用して、同じ盲目の評価者によって再評価されます。 すべての参加者が RunScribe センサーを装着している間、2 回目のベースライン訪問で実行される屋内歩行評価とキャリブレーションの実行は、このフォローアップの時点で繰り返されます。 参加者はまた、自己申告による回復を評価するために、ビジュアル アナログ ペインおよびグローバル レーティング オブ チェンジ スケールを繰り返します。 研究者は、フィールドで提供された接触時間フィードバックが、ベースラインと比較してフィードバック後の接触時間を効果的に減少させるかどうか、および対照群と比較して、フィールドで提供された接触時間フィードバックが介入の他の歩行結果に引き継がれるかどうかを判断できます。ベースラインおよび対照群と比較して歩行訓練後の群を評価し、歩行訓練後に疼痛が減少し、機能がベースラインと比較して対照群よりも大幅に増加するかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
        • Memorial Gymnasium - Exercise and Sport Injury Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 男性か女性
  • 過去 3 か月間、週に 2 回以上ランニング トレーニングに参加している
  • 現在の毎週の走行距離が 6 マイル以上
  • 現在、脚の前部または内側面(膝と足首の間)のランニング中またはランニング後に痛みを少なくとも 1 週間経験しており、最大の痛みのレベルは Visual Analogue Scale で 3/10 から 8/10 の間です
  • すべての被験者は、研究手順のために RunScribe アプリケーションをダウンロードするために、自分のスマートフォン デバイス (iPhone または Android) を使用する意思がある必要があります。

除外基準:

  • 主訴は、アキレス腱、膝窩窩、または下腿の外側または表面的な後部コンパートメントの痛みです。
  • -コンパートメント症候群、脛骨または腓骨疲労骨折、または過去3か月以内の脛骨または腓骨骨折の医学的診断
  • 足、足首、膝、太もも、股関節、または腰の3か月以内の現在のランニング関連の怪我
  • -下肢または腰の手術歴
  • -妊娠がわかっている被験者
  • -下肢に何らかのタイプの神経障害(しびれ/うずき)がある被験者
  • -パーキンソン病の臨床診断を受けた被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、自宅での運動プログラムとともに、リアルタイムの歩行訓練介入を受けます。 このグループの参加者には、研究期間中のランニング中に着用する靴に装着するセンサーのペアが与えられ、Garmin 時計を着用して、センサーから時計への情報を取得してフィードバックを得る. 彼らはまた、研究中に自宅でのエクササイズを行い、1 回の訪問につき約 30 分間、毎週研究室に来て、自宅でのエクササイズを進め、翌週のフィードバックに関する指示を得ます。
この介入により、参加者のミリ秒単位の接触時間がしきい値を超えたことをセンサーが示すと、Garmin を介して参加者の手首に一連の振動が送信されます。 ランナーは、足をより速く持ち上げて、足が地面に接触する時間を減らすよう求められます。 参加者は、ベースラインで指摘された障害に基づいた一連の演習も受け取ります。 ランニング中のフィードバックは、週に 2 回、4 週間にわたって完了します。
他の名前:
  • RunScribe
  • ガーミン
参加者は、ベースラインで指摘された障害に基づいて一連の演習を受けます。 演習は週 2 回、4 週間行われます。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群には、自宅での運動プログラムのみが与えられます。 このグループの参加者には、研究期間中のランニング中に着用する靴に装着するセンサーのペアが与えられ、研究中にホームエクササイズを行います. 参加者は、自宅でのエクササイズを進めるために、毎週約 30 分間研究室に来るよう求められます。
参加者は、ベースラインで指摘された障害に基づいて一連の演習を受けます。 演習は週 2 回、4 週間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接触時間の変更
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、足が地面に接触している時間 (ミリ秒単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
介入期間全体の接触時間の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、足が地面に接触している時間 (ミリ秒単位)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
接触時間の変化を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、足が地面に接触している時間 (ミリ秒単位)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
股関節前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節前頭面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
中殿筋筋電図の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された、正規化された中臀筋活動二乗平均平方根筋電図
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
前脛骨筋筋電図の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された、正規化された前脛骨筋活動の二乗平均平方根筋電図
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
痛みの転帰の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ビジュアル アナログ スケール (0 ~ 100 mm) の痛みの結果のスコア
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
痛みの結果の変化を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
ビジュアル アナログ スケール (0 ~ 100 mm) の痛みの結果のスコア
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
運動誘発性下肢痛アンケートの変化の維持 - 英国版の結果
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
運動誘発性脚痛アンケート - 英国版 (0-100%) 結果スコア
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
介入期間全体にわたる疼痛転帰の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
ビジュアル アナログ スケール (0 ~ 100 mm) の痛みの結果のスコア
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
運動誘発性脚痛アンケートの変化 - 英国版の結果
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
運動誘発性脚痛アンケート - 英国版 (0-100%) 結果スコア
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
歩数の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定されたランニング中の 1 分あたりのステップ レート (steps/min)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
歩幅の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が届く距離 (メートル単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
最大回内速度の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が回転または回内する速度 (度/秒)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ショックの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中の下肢負荷の程度 (g 単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
フットストライクタイプの変更
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に参加者が着地する足の領域 (1 から 16 のスケールで、1 は後ろ足の着地を示し、16 は前足の着地を示す)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
運動誘発性脚痛アンケートの変化 - 介入期間全体の英国版の結果
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
運動誘発性脚痛アンケート - 英国版 (0-100%) 結果スコア
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長腓骨筋電図の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーションキャプチャ歩行分析中に測定された正規化された長腓骨筋活動二乗平均平方根筋電図
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
内側腓腹筋筋電図の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーションキャプチャ歩行分析中に測定された、正規化された内側腓腹筋活動の二乗平均平方根筋電図
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
介入期間全体でのフットストライクタイプの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に参加者が着地する足の領域 (1 から 16 のスケールで、1 は後ろ足の着地を示し、16 は前足の着地を示す)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
介入期間全体のショックの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中の下肢負荷の程度 (g 単位)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
介入期間全体の最大回内速度の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が回転または回内する速度 (度/秒)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
介入期間中の歩幅の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が届く距離 (メートル単位)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
介入期間全体の歩数の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定されたランニング中の 1 分あたりのステップ レート (steps/min)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
フットストライクタイプの変化を維持
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に参加者が着地する足の領域 (1 から 16 のスケールで、1 は後ろ足の着地を示し、16 は前足の着地を示す)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
ショックの変化を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中の下肢負荷の程度 (g 単位)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
最大回内速度の変化を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が回転または回内する速度 (度/秒)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
歩幅の変化を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定された、ランニング中に足が届く距離 (メートル単位)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
ステップレートの変更を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
RunScribe センサーを使用して測定されたランニング中の 1 分あたりのステップ レート (steps/min)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
股関節矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節矢状面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
股関節矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節矢状面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
股関節横断面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節横断面運動 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
股関節横断運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節横断面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
股関節前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された股関節前頭面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
膝前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された膝前頭面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
膝前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された膝前頭面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
膝矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された膝矢状面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
足関節矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された足首矢状面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
足首矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された足首矢状面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
膝矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された膝矢状面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
体幹前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された体幹前頭面運動 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
体幹矢状面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された体幹の矢状面の動き (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
体幹前頭面運動の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された胴体前頭面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
体幹の矢状面の速度論の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
トレッドミルでの屋内モーション キャプチャ歩行分析中に測定された体幹矢状面関節モーメント (Nm/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで測定されます。
グローバルな変化の結果を維持する
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (11 ポイント スケール)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
回復結果の維持
時間枠:この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
ウィスコンシン州の傷害および回復スケール (0-100%)
この結果の変化は、介入の終わり(4週間)から6週間のフォローアップまで、両方のグループで評価されます。
介入期間全体の回復結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
ウィスコンシン州の傷害および回復スケール (0-100%)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
介入期間全体にわたるグローバルな変化の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
グローバル レーティング オブ チェンジ スケール (11 ポイント スケール)
この結果の変化は、両方のグループの4週間にわたる研究の完了を通じて評価されます。
片足スクワットの成果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
片脚スクワットから 45 度の膝屈曲機能パフォーマンス スコア (外反、内反、または中立スコア)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ラテラル ステップダウンの結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
35 cm ボックスからの横方向へのステップダウン 機能的パフォーマンス スコア (外反、内反、または中立スコア)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
スターエクスカーションバランステスト結果の変更
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
スター エクスカーション バランス テストのパフォーマンス スコア (8 つの到達方向の脚の長さに対する到達距離の割合)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
視覚的歩行分析結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
視覚的歩行評価機能的パフォーマンス スコア (外反、中立、または内反)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足の姿勢の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
臨床的な足の姿勢指数評価 (23 点尺度)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
アーチの高さの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
Jaktool を使用した臨床アーチの高さ指数の評価 (座位と立位の比率)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
体重負荷背屈の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
臨床体重負荷背屈(膝から壁まで)の評価(センチメートル単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節底屈アウトカムの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節背屈アウトカムの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
中足趾節関節屈曲転帰の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
中足趾節関節伸展転帰の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節外転の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節内反の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足首外転の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
膝屈曲転帰の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
脛骨捻転結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節前傾アウトカムの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
標準ゴニオメーターを使用した臨床可動域評価 (度単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハムストリングの柔軟性の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
90/90 ストレート レッグ レイズ テスト (度単位) と呼ばれる、ハムストリングの柔軟性を評価する臨床テスト
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節屈筋の柔軟性の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
トーマステストと呼ばれる股関節屈筋の柔軟性を評価する臨床検査 (センチメートル単位)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
中足趾節関節屈曲強度の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節背屈強度の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節底屈筋力の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足関節内反筋力の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
足首外転強度の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節屈曲強度結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節伸展筋力結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
股関節外転筋力の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
膝伸展筋力アウトカムの変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
膝屈筋力の結果の変化
時間枠:この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。
ハンドヘルド ダイナモメトリーを使用して強度を評価する臨床試験 (N/kg)
この結果の変化は、両方のグループのベースラインから介入の終わり (4 週間) まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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