- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270565
Treinamento de marcha usando sensores vestíveis
Treinamento de marcha usando sensores vestíveis para corredores com dor na perna relacionada ao exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos das intervenções de treinamento de marcha em tempo real, juntamente com um programa de exercícios em casa (grupo de intervenção) nas medidas de resultados biomecânicos e relatados pelo paciente de dor e função em corredores com dor nas pernas, em oposição a receber um apenas programa de exercícios em casa (grupo de controle). Todos os participantes se apresentarão no Laboratório de Exercício e Lesões Esportivas para uma avaliação clínica inicial de 60 minutos realizada por um avaliador cego para determinar a força do quadril, joelho, pé e tornozelo, amplitude de movimento e alinhamento usando técnicas de medição válidas e confiáveis. Os participantes também realizarão uma série de avaliações de movimento funcional enquanto um avaliador registra visualizações de câmera frontal e sagital para determinar o alinhamento dinâmico da extremidade inferior. As avaliações funcionais incluirão o teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT), um step-down lateral, um agachamento unipodal a 45 graus de flexão do joelho e uma avaliação de marcha em esteira. As telas de movimento serão usadas para formar programas de exercícios domiciliares baseados em critérios, de modo que um avaliador cego avalie os vídeos e categorize os pacientes em grupos de alinhamento em varo, valgo ou neutro. Os participantes receberão exercícios adaptados a essas descrições. Além disso, as medições de alinhamento estático serão usadas para determinar se os alongamentos das extremidades inferiores são garantidos.
Após a primeira visita de linha de base, os participantes retornarão ao laboratório para uma segunda visita de linha de base para concluir uma análise de marcha instrumentada interna usando um sistema de captura de movimento. Os participantes também serão orientados sobre os sensores vestíveis RunScribe e o aplicativo de telefone associado, e farão uma breve corrida ao ar livre em sua velocidade preferida para calibrar os sensores. Os participantes receberão sua prescrição de exercícios em casa com vídeos suplementares para levar para casa com eles para garantir a compreensão adequada do desempenho do exercício alvo. Os participantes serão então distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) feedback baseado em sensor com exercícios em casa (grupo de intervenção) ou 2) exercícios em casa sozinhos (grupo de controle). A sequência de randomização será criada a priori com um gerador de números aleatórios estratificado por sexo, e a alocação será colocada em um envelope opaco lacrado pelo orientador do pós-graduando para cegar intencionalmente o coordenador do estudo que conduz as intervenções.
Os participantes do grupo intervenção receberão um relógio de pulso Garmin para facilitar o feedback do treino de marcha e serão orientados sobre os procedimentos durante 10 minutos de corrida em esteira indoor na presença do coordenador do estudo para garantir a compreensão e integração adequada do feedback . Os sensores RunScribe facilitarão o feedback fornecendo métricas em tempo real no mostrador do relógio Garmin usando um aplicativo personalizado. O tempo de contato será o foco central da intervenção; os participantes receberão um alerta tátil vibratório para permanecerem abaixo do limite de tempo de contato identificado com base em dados preliminares.
Independentemente da alocação do grupo, os participantes serão instruídos a manter um registro de corrida no aplicativo de telefone RunScribe para rastrear a adesão à atividade, detalhes das corridas registradas pelos sensores e relatar dores de 1 a 10 antes, durante e depois das corridas. Todos os participantes serão convidados a realizar suas intervenções duas vezes por semana. Os participantes serão incentivados a manter outras atividades normais além das intervenções.
Durante o período de intervenção, todos os participantes retornarão ao laboratório uma vez por semana para determinar se as progressões do exercício são garantidas com base no uso de critérios de pontuação baseados em desempenho específico. Essas decisões serão tomadas por um avaliador cego para a alocação do grupo. Os participantes do grupo de intervenção entrarão em contato com o coordenador do estudo não cego para receber instruções sobre as progressões de feedback do treinamento de marcha. A intervenção seguirá um design de feedback atenuado baseado em volume.
No meio do estudo, todos os participantes completarão as escalas Visual Analógica e Avaliação Global de Mudança para rastrear a recuperação auto-relatada. No final do período de intervenção, todos os participantes serão reavaliados pelo mesmo avaliador cego usando as mesmas medidas de linha de base para determinar mudanças no alinhamento dos membros inferiores, força, flexibilidade e padrões de movimento funcional. A avaliação da marcha interna e a corrida de calibração realizadas na segunda visita de linha de base serão repetidas neste ponto de acompanhamento enquanto todos os participantes usam os sensores RunScribe. Os participantes também repetirão as escalas Visual Analog Pain e Global Rating of Change para avaliar a recuperação auto-relatada. Os investigadores serão então capazes de determinar se o feedback do tempo de contato fornecido no campo diminui efetivamente o tempo de contato após o feedback em comparação com a linha de base e em comparação com o grupo de controle, determinar se o feedback do tempo de contato fornecido no campo é transferido para outros resultados de marcha na intervenção grupo após o treinamento de marcha em comparação com a linha de base e o grupo controle, e avaliar se a dor diminui e a função aumenta após o treinamento de marcha em comparação com a linha de base e em maior extensão do que o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Memorial Gymnasium - Exercise and Sport Injury Laboratory
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Macho ou fêmea
- Envolvido em treinamento de corrida pelo menos duas vezes por semana nos últimos três meses
- Quilometragem semanal atual de pelo menos 6 milhas
- Atualmente sentindo dor durante ou depois de correr no aspecto anterior ou medial da perna (entre o joelho e o tornozelo) de pelo menos uma semana de duração, com níveis máximos de dor entre 3/10 e 8/10 na Escala Visual Analógica
- Todos os indivíduos devem estar dispostos a usar seu próprio dispositivo de telefone inteligente (iPhone ou Android) para baixar o aplicativo RunScribe para procedimentos de estudo.
Critério de exclusão:
- A queixa principal é de dor sobre o tendão de Aquiles, fossa poplítea ou compartimento posterior lateral ou superficial da parte inferior da perna
- Diagnóstico médico de síndrome compartimental, fratura de estresse tibial ou fibular ou fratura tibial ou fibular nos últimos 3 meses
- Lesões atuais relacionadas à corrida dentro de 3 meses no pé, tornozelo, joelho, coxa, quadril ou região lombar
- Qualquer história de cirurgia nos membros inferiores ou nas costas
- Indivíduos com gravidez conhecida
- Indivíduo com qualquer tipo de neuropatia (dormência/formigamento) na extremidade inferior
- Sujeito com diagnóstico clínico de doença de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenções de treinamento de marcha em tempo real, juntamente com um programa de exercícios em casa.
Os participantes deste grupo receberão um par de sensores para usar em seus sapatos durante as corridas durante o período do estudo e usarão um relógio Garmin para obter informações dos sensores para o relógio para feedback.
Eles também farão exercícios em casa durante o estudo e virão ao laboratório semanalmente por cerca de 30 minutos por visita para progredir nos exercícios em casa e obter instruções sobre feedback para a próxima semana.
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A intervenção fornecerá uma série de vibrações nos pulsos dos participantes por meio do Garmin quando os sensores indicarem que o tempo de contato em milissegundos excede um limite.
Os corredores serão solicitados a reduzir a quantidade de tempo em que seus pés estão em contato com o solo, levantando os pés mais rapidamente.
Os participantes também receberão uma série de exercícios com base nas deficiências observadas na linha de base.
O feedback durante a corrida será concluído duas vezes por semana durante quatro semanas.
Outros nomes:
Os participantes receberão uma série de exercícios com base nas deficiências observadas na linha de base.
Os exercícios serão concluídos duas vezes por semana durante quatro semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas um programa de exercícios em casa.
Os participantes deste grupo receberão um par de sensores para usar em seus sapatos durante as corridas durante o período do estudo e fazer exercícios em casa durante o estudo.
Os participantes serão solicitados a vir ao laboratório semanalmente por cerca de 30 minutos por visita para progredir nos exercícios domésticos.
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Os participantes receberão uma série de exercícios com base nas deficiências observadas na linha de base.
Os exercícios serão concluídos duas vezes por semana durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no horário de contato
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a quantidade de tempo (em milissegundos) que o pé está em contato com o solo conforme medido usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança no tempo de contato durante o período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a quantidade de tempo (em milissegundos) que o pé está em contato com o solo conforme medido usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Manutenção da mudança no tempo de contato
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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a quantidade de tempo (em milissegundos) que o pé está em contato com o solo conforme medido usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mudança no movimento do plano frontal do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano frontal do quadril (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na eletromiografia do glúteo médio
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Atividade do músculo glúteo médio normalizada eletromiografia quadrática média medida durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na eletromiografia do tibial anterior
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Atividade normalizada do músculo tibial anterior eletromiografia quadrática média medida durante a análise de marcha por captura de movimento em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da dor
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Escala Visual Analógica (0-100 mm) pontuações de resultados de dor
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Manutenção da mudança nos resultados da dor
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Escala Visual Analógica (0-100 mm) pontuações de resultados de dor
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Questionário de manutenção da mudança no questionário de dor nas pernas induzida por exercício - resultados da versão britânica
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Questionário de Dor nas Pernas Induzida por Exercício - Pontuações dos Resultados da Versão Britânica (0-100%)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da dor durante o período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Escala Visual Analógica (0-100 mm) pontuações de resultados de dor
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Mudança no Questionário de Dor nas Pernas Induzida por Exercício - Resultados da Versão Britânica
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Questionário de Dor nas Pernas Induzida por Exercício - Pontuações dos Resultados da Versão Britânica (0-100%)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na taxa de passos
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a taxa de passos por minuto (em passos/min) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no comprimento da passada
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a distância que as pernas alcançam (em metros) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na velocidade máxima de pronação
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a velocidade na qual o pé gira, ou prona, (em graus/seg) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no Choque
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a extensão da carga da extremidade inferior (em g's) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no tipo de golpe do pé
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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a área do pé em que os participantes pousam (em uma escala de 1 a 16, com 1 indicando o impacto do pé traseiro e 16 indicando o impacto do antepé) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança no Questionário de Dor nas Pernas Induzida por Exercício - Resultados da Versão Britânica Durante o Período de Intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Questionário de Dor nas Pernas Induzida por Exercício - Pontuações dos Resultados da Versão Britânica (0-100%)
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na eletromiografia do fibular longo
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Atividade normalizada do músculo fibular longo eletromiografia quadrática média medida durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na Eletromiografia do Gastocnêmio Medial
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Atividade do músculo gastrocnêmio medial normalizada eletromiografia quadrática média medida durante a análise de marcha por captura de movimento em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança no tipo de batida do pé durante o período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a área do pé em que os participantes pousam (em uma escala de 1 a 16, com 1 indicando o impacto do pé traseiro e 16 indicando o impacto do antepé) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Alteração no choque durante o período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a extensão da carga da extremidade inferior (em g's) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Mudança na velocidade máxima de pronação ao longo do período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a velocidade na qual o pé gira, ou prona, (em graus/seg) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
|
Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Alteração no comprimento da passada ao longo do período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a distância que as pernas alcançam (em metros) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Alteração na frequência de passos ao longo do período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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a taxa de passos por minuto (em passos/min) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Mantendo a mudança no tipo de golpe do pé
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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a área do pé em que os participantes pousam (em uma escala de 1 a 16, com 1 indicando o impacto do pé traseiro e 16 indicando o impacto do antepé) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mantendo a Mudança em Choque
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
|
a extensão da carga da extremidade inferior (em g's) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
|
Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mantendo a mudança na velocidade máxima de pronação
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
|
a velocidade na qual o pé gira, ou prona, (em graus/seg) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
|
Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
|
Mantendo a mudança no comprimento da passada
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
|
a distância que as pernas alcançam (em metros) durante a corrida, medida usando os sensores RunScribe
|
Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mantendo a mudança na taxa de passos
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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a taxa de passos por minuto (em passos/min) durante a corrida medida usando os sensores RunScribe
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mudança no movimento do plano sagital do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano sagital do quadril (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Sagital do Quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento da articulação no plano sagital do quadril (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança no movimento do plano transverso do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano transversal do quadril (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Transverso do Quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento da articulação do plano transversal do quadril (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Frontal do Quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento da articulação do plano frontal do quadril (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no movimento do plano frontal do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano frontal do joelho (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na cinética do plano frontal do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento articular do plano frontal do joelho (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração na cinética do plano sagital do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento da articulação no plano sagital do joelho (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no movimento do plano sagital do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano sagital do tornozelo (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Sagital do Tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento da articulação no plano sagital do tornozelo (em Nm/kg) medido durante a análise da marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no movimento do plano sagital do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano sagital do joelho (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no movimento do plano frontal do tronco
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano frontal do tronco (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração no movimento do plano sagital do tronco
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Movimento do plano sagital do tronco (em graus) medido durante a análise de marcha de captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Frontal do Tronco
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento articular do plano frontal do tronco (em Nm/kg) medido durante a análise de marcha por captura de movimento interno em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança na Cinética do Plano Sagital do Tronco
Prazo: Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Momento articular do plano sagital do tronco (em Nm/kg) medido durante a análise da marcha por captura de movimento em uma esteira
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Esta mudança de resultado será medida desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mantendo os resultados da mudança global
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Escala de Classificação Global de Mudança (escala de 11 pontos)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Manutenção dos Resultados de Recuperação
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Escala de Lesão e Recuperação de Wisconsin (0-100%)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o final da intervenção (4 semanas) até o acompanhamento em 6 semanas para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de recuperação ao longo do período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Escala de Lesão e Recuperação de Wisconsin (0-100%)
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da mudança global durante o período de intervenção
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Escala de Classificação Global de Mudança (escala de 11 pontos)
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Esta mudança de resultado será avaliada através da conclusão do estudo ao longo de 4 semanas para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados do agachamento unipodal
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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agachamento unipodal até 45 graus de escores de desempenho funcional de flexão do joelho (pontuação em valgo, varo ou neutro)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados do step-down lateral
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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descida lateral de uma caixa de 35 cm pontuações de desempenho funcional (valgo, varo ou pontuação neutra)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Alteração nos resultados do teste de equilíbrio de excursão em estrela
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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pontuações de desempenho do teste de equilíbrio da excursão em estrela (distâncias de alcance como uma % do comprimento da perna para 8 direções de alcance)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da análise visual da marcha
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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pontuação de desempenho funcional da avaliação visual da marcha (valgo, neutro ou varo)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da postura do pé
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica do índice de postura do pé (escala de 23 pontos)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da altura do arco
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica do índice de altura do arco usando um Jaktool (relação de medidas sentadas e em pé)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da dorsiflexão com sustentação de peso
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da dorsiflexão com sustentação de peso (joelho à parede) (em centímetros)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da flexão plantar do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos Resultados da Flexão da Articulação Metatarsofalângica
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos Resultados da Extensão da Articulação Metatarsofalângica
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da abdução do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da inversão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da eversão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da flexão do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da torção tibial
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados da anteversão do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Avaliação clínica da amplitude de movimento usando goniômetro padrão (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico que avalia a flexibilidade dos isquiotibiais, chamado teste de elevação da perna estendida 90/90 (em graus)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de flexibilidade do flexor do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico que avalia a flexibilidade dos flexores do quadril, denominado teste de Thomas (em centímetros)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de flexão da articulação metatarsofalângica
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força da flexão plantar do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de inversão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de eversão do tornozelo
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de flexão do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de extensão do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força de abdução do quadril
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força dos extensores do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Mudança nos resultados de força dos flexores do joelho
Prazo: Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Teste clínico avaliando força usando dinamometria manual (em N/kg)
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Esta mudança de resultado será avaliada desde o início até o final da intervenção (4 semanas) para ambos os grupos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Willy RW. Innovations and pitfalls in the use of wearable devices in the prevention and rehabilitation of running related injuries. Phys Ther Sport. 2018 Jan;29:26-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.10.003. Epub 2017 Oct 6.
- Koldenhoven RM, Hertel J. Validation of a Wearable Sensor for Measuring Running Biomechanics. Digit Biomark. 2018 Aug 2;2(2):74-78. doi: 10.1159/000491645. eCollection 2018 May-Aug.
- Hollis CR, Koldenhoven RM, Resch JE, Hertel J. Running biomechanics as measured by wearable sensors: effects of speed and surface. Sports Biomech. 2021 Aug;20(5):521-531. doi: 10.1080/14763141.2019.1579366. Epub 2019 Mar 7. Erratum In: Sports Biomech. 2019 May 31;:1.
- DeJong AF, Hertel J. Gait-training devices in the treatment of lower extremity injuries in sports medicine: current status and future prospects. Expert Rev Med Devices. 2018 Dec;15(12):891-909. doi: 10.1080/17434440.2018.1551130. Epub 2018 Dec 10.
- Willems TM, Witvrouw E, De Cock A, De Clercq D. Gait-related risk factors for exercise-related lower-leg pain during shod running. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):330-9. doi: 10.1249/01.mss.0000247001.94470.21.
- Reinking MF, Hayes AM. Intrinsic factors associated with exercise-related leg pain in collegiate cross-country runners. Clin J Sport Med. 2006 Jan;16(1):10-4. doi: 10.1097/01.jsm.0000188041.04760.d2.
- Korakakis V, Malliaropoulos N, Baliotis K, Papadopoulou S, Padhiar N, Nauck T, Lohrer H. Cross-cultural Adaptation and Validation of the Exercise-Induced Leg Pain Questionnaire for English- and Greek-Speaking Individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jun;45(6):485-96. doi: 10.2519/jospt.2015.5428. Epub 2015 Apr 30.
- Abbott JH, Wright AA. Global Rating of Change (GROC): the minimally important change at which patients choose to stop seeking treatment. N Z J Physiother. 2010;38(2):66-66.
- Nelson EO, Ryan M, AufderHeide E, Heiderscheit B. Development of the University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):751-760. doi: 10.2519/jospt.2019.8868. Epub 2019 Aug 3.
- DeJong Lempke AF, Stephens SL, Fish PN, Thompson XD, Hart JM, Hryvniak DJ, Rodu JS, Hertel J. Sensor-based gait training to reduce contact time for runners with exercise-related lower leg pain: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Nov 3;8(4):e001293. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001293. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- 22107
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