Gangtraining mit tragbaren Sensoren

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Echtzeit-Gangtrainingsinterventionen zusammen mit einem Heimübungsprogramm (Interventionsgruppe) auf biomechanische und patientenberichtete Ergebnismessungen von Schmerz und Funktion bei Läufern mit Beinschmerzen im Vergleich zu einer Behandlung mit a Heimübungsprogramm allein (Kontrollgruppe). Alle Teilnehmer melden sich im Übungs- und Sportverletzungslabor für eine 60-minütige klinische Basisbewertung, die von einem verblindeten Gutachter durchgeführt wird, um die Hüft-, Knie-, Fuß- und Knöchelstärke, den Bewegungsbereich und die Ausrichtung unter Verwendung gültiger und zuverlässiger Messtechniken zu bestimmen. Die Teilnehmer führen auch eine Reihe von funktionellen Bewegungsbewertungen durch, während ein Prüfer frontale und sagittale Kameraansichten aufzeichnet, um die dynamische Ausrichtung der unteren Extremitäten zu bestimmen. Die Funktionsbewertungen umfassen den Star Exkursion Balance Test (SEBT), einen seitlichen Step-Down, eine einbeinige Kniebeuge bis zu einer Kniebeugung von 45 Grad und eine Laufband-Gangbewertung. Die Bewegungsbildschirme werden verwendet, um kriterienbasierte Heimübungsprogramme zu erstellen, so dass ein verblindeter Gutachter die Videos auswertet und Patienten in Varus-, Valgus- oder neutrale Ausrichtungsgruppen kategorisiert. Die Teilnehmer erhalten auf diese Beschreibungen abgestimmte Übungen. Darüber hinaus werden die statischen Ausrichtungsmessungen verwendet, um zu bestimmen, ob Dehnungen der unteren Extremitäten gerechtfertigt sind.

Nach dem ersten Basisbesuch kehren die Teilnehmer für einen zweiten Basisbesuch ins Labor zurück, um eine instrumentierte Ganganalyse im Innenbereich mit einem Bewegungserfassungssystem durchzuführen. Die Teilnehmer lernen auch die tragbaren RunScribe-Sensoren und die zugehörige Telefonanwendung kennen und führen einen kurzen Outdoor-Lauf mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit durch, um die Sensoren zu kalibrieren. Die Teilnehmer erhalten ein Rezept für Heimübungen mit zusätzlichen Videos, die sie mit nach Hause nehmen können, um ein angemessenes Verständnis der angestrebten Übungsleistung sicherzustellen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: 1) Sensorbasiertes Feedback mit Heimübungen (Interventionsgruppe) oder 2) Heimübungen allein (Kontrollgruppe). Die Randomisierungssequenz wird a priori mit einem nach Geschlecht stratifizierten Zufallszahlengenerator erstellt, und die Zuweisung wird vom Mentor des Doktoranden in einen versiegelten undurchsichtigen Umschlag gelegt, um den Studienkoordinator, der die Interventionen durchführt, absichtlich zu blenden.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Garmin-Armbanduhr, um das Feedback zum Gangtraining zu erleichtern, und werden während des 10-minütigen Laufens auf einem Indoor-Laufband in Anwesenheit des Studienkoordinators an den Verfahren orientiert, um ein angemessenes Verständnis und die Integration des Feedbacks sicherzustellen . Die RunScribe-Sensoren erleichtern das Feedback, indem sie mithilfe einer benutzerdefinierten Anwendung Echtzeitmetriken auf dem Garmin-Zifferblatt bereitstellen. Die Kontaktzeit wird im Mittelpunkt der Intervention stehen; Die Teilnehmer erhalten einen vibro-taktilen Alarm, um auf der Grundlage vorläufiger Daten unter der identifizierten Kontaktzeitgrenze zu bleiben.

Unabhängig von der Gruppenzuordnung werden die Teilnehmer angewiesen, ein Laufprotokoll in der RunScribe-Telefonanwendung zu führen, um die Einhaltung der Aktivitäten, Details der von den Sensoren aufgezeichneten Läufe zu verfolgen und Schmerzen 1-10 vor, während und nach den Läufen zu melden. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Interventionen zweimal pro Woche durchzuführen. Die Teilnehmer werden ermutigt, zusätzlich zu den Interventionen andere normale Aktivitäten beizubehalten.

Während des Interventionszeitraums kehren alle Teilnehmer einmal pro Woche ins Labor zurück, um anhand spezifischer leistungsbasierter Bewertungskriterien festzustellen, ob Trainingsfortschritte gerechtfertigt sind. Diese Entscheidungen werden von einem Assessor getroffen, der für die Gruppenzuordnung blind ist. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden sich dann beim unverblindeten Studienkoordinator melden, um Anweisungen zum Fortschreiten des Gehtraining-Feedbacks zu erhalten. Die Intervention folgt einem volumenbasierten verblassenden Feedback-Design.

In der Mitte der Studie werden alle Teilnehmer die Skalen Visual Analog und Global Rating of Change ausfüllen, um die selbstberichtete Genesung zu verfolgen. Am Ende des Interventionszeitraums werden alle Teilnehmer von demselben verblindeten Gutachter erneut bewertet, wobei dieselben Ausgangswerte verwendet werden, um Änderungen in der Ausrichtung, Kraft, Flexibilität und den funktionellen Bewegungsmustern der unteren Extremitäten zu bestimmen. Die Indoor-Gangbewertung und der Kalibrierungslauf, die beim zweiten Baseline-Besuch durchgeführt werden, werden zu diesem Folgezeitpunkt wiederholt, während alle Teilnehmer die RunScribe-Sensoren tragen. Die Teilnehmer werden auch die Skalen „Visual Analog Pain“ und „Global Rating of Change“ wiederholen, um die selbstberichtete Genesung zu beurteilen. Die Ermittler können dann feststellen, ob das im Feld gelieferte Kontaktzeit-Feedback die Kontaktzeit nach dem Feedback im Vergleich zum Ausgangswert und im Vergleich zur Kontrollgruppe effektiv verkürzt, bestimmen, ob das im Feld gelieferte Kontaktzeit-Feedback auf andere Gangergebnisse in der Intervention übertragbar ist Gruppe nach Gehtraining im Vergleich zum Ausgangswert und zur Kontrollgruppe und beurteilen, ob die Schmerzen nach dem Gehtraining im Vergleich zum Ausgangswert und in größerem Ausmaß als in der Kontrollgruppe abnehmen und die Funktionsfähigkeit zunimmt.