- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04270565
Gångträning med hjälp av bärbara sensorer
Gångträning med hjälp av bärbara sensorer för löpare med träningsrelaterad smärta i underbenet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa effekterna av gångträningsinterventioner i realtid tillsammans med ett hemträningsprogram (interventionsgrupp) på biomekaniska och patientrapporterade resultatmått på smärta och funktion hos löpare med bensmärta i motsats till att få en hemmaträningsprogram enbart (kontrollgrupp). Alla deltagare kommer att rapportera till tränings- och idrottsskadelaboratoriet för en 60-minuters klinisk baslinjebedömning utförd av en blindad bedömare för att fastställa höft-, knä-, fot- och ankelstyrka, rörelseomfång och inriktning med giltiga och tillförlitliga mättekniker. Deltagarna kommer också att utföra en serie funktionella rörelsebedömningar medan en bedömare registrerar frontala och sagittala kameravyer för att bestämma nedre extremiteters dynamiska inriktning. De funktionella bedömningarna kommer att inkludera stjärnexkursionsbalanstestet (SEBT), en lateral nedtrappning, en knäböj på ett ben till 45 graders knäböjning och en bedömning av löpbandets gång. Rörelseskärmarna kommer att användas för att bilda kriteriebaserade träningsprogram för hemmet, så att en blindad bedömare kommer att utvärdera videorna och kategorisera patienter i varus-, valgus- eller neutrala inriktningsgrupper. Deltagarna kommer att få övningar anpassade efter dessa beskrivningar. Vidare kommer de statiska inriktningsmätningarna att användas för att avgöra om sträckningar av nedre extremiteter är motiverade.
Efter det första baslinjebesöket kommer deltagarna att återvända till labbet för ett andra baslinjebesök för att genomföra en inomhus, instrumenterad gånganalys med hjälp av ett rörelsefångningssystem. Deltagarna kommer också att bli orienterade mot de bärbara RunScribe-sensorerna och tillhörande telefonapplikation, och kommer att utföra en kort löprunda utomhus med sin föredragna hastighet för att kalibrera sensorerna. Deltagarna kommer att få sitt recept för hemmaträning med kompletterande videor att ta med sig hem för att säkerställa adekvat förståelse för målträningsprestanda. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: 1) sensorbaserad feedback med hemövningar (interventionsgrupp), eller 2) enbart hemmaövningar (kontrollgrupp). Randomiseringssekvensen kommer att skapas a priori med en slumptalsgenerator stratifierad efter kön, och tilldelningen kommer att placeras i ett förseglat ogenomskinligt kuvert av doktorandens mentor för att avsiktligt blinda studiekoordinatorn som genomför interventionerna.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett Garmin-armbandsur för att underlätta gångträningsfeedback, och kommer att vara orienterade till procedurerna under 10 minuters löpning på ett löpband inomhus i närvaro av studiekoordinatorn för att säkerställa adekvat förståelse och integration av feedbacken . RunScribe-sensorerna kommer att underlätta återkopplingen genom att tillhandahålla realtidsstatistik på Garmins urtavla med hjälp av en anpassad applikation. Kontakttid kommer att vara det centrala fokus för insatsen; deltagare kommer att få en vibro-taktil varning för att förbli under den identifierade kontakttiden baserat på preliminära data.
Oavsett grupptilldelning kommer deltagarna att instrueras att föra en löplogg i RunScribe-telefonapplikationen för att spåra aktivitetsföljd, detaljer om löpningar som registreras av sensorerna och rapportera smärta 1-10 upplevt före, under och efter löpningar. Alla deltagare kommer att uppmanas att utföra sina interventioner två gånger i veckan. Deltagarna kommer att uppmuntras att upprätthålla andra normala aktiviteter utöver insatserna.
Under interventionsperioden kommer alla deltagare att återvända till labbet en gång i veckan för att avgöra om träningsprogressioner är motiverade baserat på specifika prestationsbaserade poängkriterier. Dessa beslut kommer att fattas av en bedömare som är blind för grupptilldelning. Interventionsgruppsdeltagarna kommer sedan att checka in med den oblindade studiekoordinatorn för att få instruktioner om gångträningsåterkopplingsförlopp. Interventionen kommer att följa en volymbaserad design med bleka feedback.
I mitten av studien kommer alla deltagare att slutföra Visual Analog och Global Rating of Change skalor för att spåra självrapporterad återhämtning. I slutet av interventionsperioden kommer alla deltagare att bedömas på nytt av samma blinda bedömare med samma baslinjemått för att fastställa förändringar i nedre extremitetsuppriktning, styrka, flexibilitet och funktionella rörelsemönster. Inomhusgångsbedömningen och kalibreringskörningen som utförs vid det andra baslinjebesöket kommer att upprepas vid denna uppföljningstidpunkt medan alla deltagare bär RunScribe-sensorerna. Deltagarna kommer också att upprepa Visual Analog Pain och Global Rating of Change-skalor för att bedöma självrapporterad återhämtning. Utredarna kommer sedan att kunna avgöra om kontakttidsfeedback levererad i fält effektivt minskar kontakttiden efter feedback jämfört med baslinjen och jämfört med kontrollgruppen, avgöra om kontakttidsfeedback levererad i fältet överför till andra gångresultat i interventionen grupp efter gångträning jämfört med baseline och kontrollgruppen, samt bedöma om smärta minskar och funktionen ökar efter gångträning jämfört med baseline och i större utsträckning än kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- Memorial Gymnasium - Exercise and Sport Injury Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Man eller kvinna
- Inblandad i löpträning minst två gånger i veckan under de senaste tre månaderna
- Aktuell körsträcka per vecka på minst 6 miles
- Upplever för närvarande smärta under eller efter löpning i den främre eller mediala delen av benet (mellan knät och fotleden) under minst en veckas varaktighet, med maximala smärtnivåer mellan 3/10 och 8/10 på Visual Analog Scale
- Alla försökspersoner måste vara villiga att använda sin egen smarttelefonenhet (iPhone eller Android) för att ladda ner RunScribe-applikationen för studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Primärt klagomål är smärta över hälsenan, popliteal fossa eller laterala eller ytliga bakre delen av underbenet
- Medicinsk diagnos av kompartmentsyndrom, tibial- eller fibulär stressfraktur eller tibial- eller fibulärfraktur under de senaste 3 månaderna
- Aktuella löprelaterade skador inom 3 månader vid fot, fotled, knä, lår, höft eller nedre delen av ryggen
- Eventuell historia av nedre extremiteter eller nedre ryggkirurgi
- Försökspersoner med känd graviditet
- Person med någon typ av neuropati (domningar/stickningar) i nedre extremiteten
- Person med klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få gångträningsinterventioner i realtid tillsammans med ett hemträningsprogram.
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett par sensorer att bära på sina skor för att bära under löpningar under hela studieperioden, och bära en Garmin-klocka för att få information från sensorerna till klockan för feedback.
De kommer också att göra hemövningar under studien och att komma in till laboratoriet varje vecka i cirka 30 minuter per besök för att gå vidare med hemövningarna och få instruktioner om feedback för nästa vecka.
|
Interventionen kommer att leverera en serie vibrationer på deltagarnas handleder genom Garmin när sensorerna indikerar att deras kontakttid i millisekunder överstiger en tröskel.
Löparna kommer att uppmanas att minska tiden som deras fot är i kontakt med marken genom att lyfta upp fötterna snabbare.
Deltagarna kommer också att få en serie övningar baserade på noterade försämringar vid baslinjen.
Återkopplingen under löpningen kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en serie övningar baserade på noterade försämringar vid baslinjen.
Övningarna kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast ett hemträningsprogram.
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett par sensorer att bära på sina skor att bära under löpning under hela studieperioden, och göra hemövningar under studien.
Deltagarna kommer att bli ombedda att komma till laboratoriet varje vecka i cirka 30 minuter per besök för att komma vidare med hemövningarna.
|
Deltagarna kommer att få en serie övningar baserade på noterade försämringar vid baslinjen.
Övningarna kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra kontakttid
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
hur lång tid (i millisekunder) foten är i kontakt med marken mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ändring av kontakttid under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
hur lång tid (i millisekunder) foten är i kontakt med marken mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändring i kontakttid
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
hur lång tid (i millisekunder) foten är i kontakt med marken mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i höftfrontens rörelse
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftens frontalplansrörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Gluteus Medius Elektromyografi
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Normaliserad gluteus medius muskelaktivitet rot medelkvadratelektromyografi mätt under inomhus motion capture-gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Tibialis Anterior Electromyography
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Normaliserad tibialis anterior muskelaktivitet rot medelkvadratelektromyografi mätt under inomhus motion capture-gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i smärtutfall
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Visuell analog skala (0-100 mm) smärtresultatpoäng
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändringar i smärtresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Visuell analog skala (0-100 mm) smärtresultatpoäng
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Bibehålla förändring i träningsinducerad bensmärta frågeformulär - British Version Outcomes
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Exercise Induced Ben Pain Questionnaire - brittisk version (0-100%) resultatresultat
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i smärtutfall under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Visuell analog skala (0-100 mm) smärtresultatpoäng
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Change in Exercise-Induced Ben Pain Questionnaire - British Version Outcomes
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Exercise Induced Ben Pain Questionnaire - brittisk version (0-100%) resultatresultat
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ändring av stegfrekvens
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
steghastigheten per minut (i steg/min) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ändring av steglängd
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
avståndet som benen når ut (i meter) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ändring av maximal pronationshastighet
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
hastigheten med vilken foten vänder eller pronerar (i grader/sek) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i chock
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
omfattningen av nedre extremitetsbelastning (i g) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ändring i Foot Strike Type
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
området på foten som deltagarna landar på (på en skala 1-16, där 1 indikerar bakre fot och 16 indikerar ett framfotsslag) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i frågeformulär för ansträngningsinducerad bensmärta - resultat i den brittiska versionen under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Exercise Induced Ben Pain Questionnaire - brittisk version (0-100%) resultatresultat
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Peroneus Longus elektromyografi
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Normaliserad peroneus longus muskelaktivitet rot medelkvadratelektromyografi uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Medial Gastocnemius Electromyography
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Normaliserad medial gastrocnemius muskelaktivitet rot medelkvadrat elektromyografi mätt under inomhus motion capture-gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring av fotslagstyp under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
området på foten som deltagarna landar på (på en skala 1-16, där 1 indikerar bakre fot och 16 indikerar ett framfotsslag) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i chock under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
omfattningen av nedre extremitetsbelastning (i g) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i maximal pronationshastighet under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
hastigheten med vilken foten vänder eller pronerar (i grader/sek) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i steglängd under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
avståndet som benen når ut (i meter) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i stegfrekvens under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
steghastigheten per minut (i steg/min) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändring i fotslagstyp
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
området på foten som deltagarna landar på (på en skala 1-16, där 1 indikerar bakre fot och 16 indikerar ett framfotsslag) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändring i chock
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
omfattningen av nedre extremitetsbelastning (i g) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Bibehålla förändring i maximal pronationshastighet
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
hastigheten med vilken foten vänder eller pronerar (i grader/sek) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändring i steglängd
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
avståndet som benen når ut (i meter) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla förändring i stegfrekvens
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
steghastigheten per minut (i steg/min) under löpning mätt med RunScribe-sensorerna
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i Höft Sagittal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftsagittalplanets rörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Hip Sagittal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftsagittalplansledsmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höfttransversella planrörelse
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftplanets tvärgående rörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höfttransversella planetkinetik
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftens tvärgående ledmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångningsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Hip Frontal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Höftens frontalplansledsmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knä Frontal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Knä frontalplansrörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knee Frontal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Knä frontalplansledsmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knä Sagittal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Knä sagittalt plan ledmoment (i Nm/kg) mätt under inomhus motion capture-gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i fotled Sagittal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ankel sagittal plan rörelse (i grader) mätt under inomhus motion capture gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Ankel Sagittal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Ankel sagittal plan ledmoment (i Nm/kg) uppmätt under inomhus motion capture gånganalys på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knä Sagittal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Knäets sagittalplansrörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Trunk Frontal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Bålens frontalplansrörelse (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Sagittal Plane Motion
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Sagittalplanets rörelse i bålen (i grader) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Trunk Frontal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Bålens frontalplansledmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i trunk Sagittal Plane Kinetics
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Bålets sagittala ledmoment (i Nm/kg) uppmätt under rörelsefångsanalys inomhus på ett löpband
|
Denna resultatförändring kommer att mätas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Upprätthålla globala förändringsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Global Rating of Change Scale (11-gradig skala)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Upprätthålla återhämtningsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Wisconsin Injury and Recovery Scale (0-100 %)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från slutet av interventionen (4 veckor) till uppföljning efter 6 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i återhämtningsresultat under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Wisconsin Injury and Recovery Scale (0-100 %)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i globala förändringsresultat under interventionsperioden
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Global Rating of Change Scale (11-gradig skala)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas genom slutförande av studien under 4 veckor för båda grupperna.
|
Förändring i singelbens knäböjsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
singelbens knäböj till 45 graders knäböjning funktionella prestationspoäng (valgus, varus eller neutral poängsättning)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i laterala steg-ned-resultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
lateral nedtrappning från en 35 cm låda funktionella prestandapoäng (valgus, varus eller neutral poäng)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Star Excursion Balance Testoutcomes
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
prestandaresultat för stjärnexkursionsbalanstest (räckvidd som % av benlängden för 8 räckviddsriktningar)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i resultat för visuell gånganalys
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
visuell gångbedömning funktionell prestationspoäng (valgus, neutral eller varus)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i fothållningsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av fothållningsindex (23-gradig skala)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i båghöjdsutfall
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av valvhöjdsindex med Jaktool (förhållandet mellan sittande och stående mätningar)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i viktbärande dorsiflexionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av viktbärande dorsalflexion (knä-till-vägg) (i centimeter)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankelplantarflexionsutfall
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankeldorsiflexionsutfall
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Metatarsofalangeala ledflexionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring av metatarsofalangeala ledförlängningsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höftbortförande resultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankelinversionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankeleversionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i knäflexionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i tibial torsionsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höftens anteversionsutfall
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Klinisk bedömning av rörelseomfång med standard goniometer (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i hamstringsflexibilitetsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer hamstringsflexibilitet, kallat 90/90 raka benhöjningstest (i grader)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring av höftflexibilitetsresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer höftböjarens flexibilitet, kallat Thomas-testet (i centimeter)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Metatarsophalangeal Ledflexion Styrkeresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankel Dorsiflexion Styrkeresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankel Plantarflexion Styrkeresultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankelinversionsstyrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i ankeleversionsstyrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höftflexionsstyrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höftförlängningsstyrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i höftbortförande styrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knä Extensor Styrka Resultat
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Förändring i Knäböjningsstyrka
Tidsram: Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Kliniskt test som bedömer styrkan med hjälp av handdynamometri (i N/kg)
|
Denna resultatförändring kommer att bedömas från baslinjen till slutet av interventionen (4 veckor) för båda grupperna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Willy RW. Innovations and pitfalls in the use of wearable devices in the prevention and rehabilitation of running related injuries. Phys Ther Sport. 2018 Jan;29:26-33. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.10.003. Epub 2017 Oct 6.
- Koldenhoven RM, Hertel J. Validation of a Wearable Sensor for Measuring Running Biomechanics. Digit Biomark. 2018 Aug 2;2(2):74-78. doi: 10.1159/000491645. eCollection 2018 May-Aug.
- Hollis CR, Koldenhoven RM, Resch JE, Hertel J. Running biomechanics as measured by wearable sensors: effects of speed and surface. Sports Biomech. 2021 Aug;20(5):521-531. doi: 10.1080/14763141.2019.1579366. Epub 2019 Mar 7. Erratum In: Sports Biomech. 2019 May 31;:1.
- DeJong AF, Hertel J. Gait-training devices in the treatment of lower extremity injuries in sports medicine: current status and future prospects. Expert Rev Med Devices. 2018 Dec;15(12):891-909. doi: 10.1080/17434440.2018.1551130. Epub 2018 Dec 10.
- Willems TM, Witvrouw E, De Cock A, De Clercq D. Gait-related risk factors for exercise-related lower-leg pain during shod running. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):330-9. doi: 10.1249/01.mss.0000247001.94470.21.
- Reinking MF, Hayes AM. Intrinsic factors associated with exercise-related leg pain in collegiate cross-country runners. Clin J Sport Med. 2006 Jan;16(1):10-4. doi: 10.1097/01.jsm.0000188041.04760.d2.
- Korakakis V, Malliaropoulos N, Baliotis K, Papadopoulou S, Padhiar N, Nauck T, Lohrer H. Cross-cultural Adaptation and Validation of the Exercise-Induced Leg Pain Questionnaire for English- and Greek-Speaking Individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jun;45(6):485-96. doi: 10.2519/jospt.2015.5428. Epub 2015 Apr 30.
- Abbott JH, Wright AA. Global Rating of Change (GROC): the minimally important change at which patients choose to stop seeking treatment. N Z J Physiother. 2010;38(2):66-66.
- Nelson EO, Ryan M, AufderHeide E, Heiderscheit B. Development of the University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Oct;49(10):751-760. doi: 10.2519/jospt.2019.8868. Epub 2019 Aug 3.
- DeJong Lempke AF, Stephens SL, Fish PN, Thompson XD, Hart JM, Hryvniak DJ, Rodu JS, Hertel J. Sensor-based gait training to reduce contact time for runners with exercise-related lower leg pain: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Nov 3;8(4):e001293. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001293. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Shin Splint
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Manipal UniversityAvslutadShin Splint | Fascial manipulation | Kör KinematicsIndien
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...OkändPatellofemoralt smärtsyndrom | Nedre extremitetsproblem | Överanvändningsskada | Shin Splint | Stressskada, repetitiv
Kliniska prövningar på Gångträning på fältet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology CenterAvslutad
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Lång covid | Hjärndimma | Postakut covid-19 syndrom
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadGeneraliserat ångestsyndromBrasilien