Gait-Training utilizzando sensori indossabili

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti degli interventi di allenamento della deambulazione in tempo reale insieme a un programma di esercizi a casa (gruppo di intervento) sulle misure di esito biomeccanico e riferito dal paziente del dolore e della funzione nei corridori con dolore alle gambe rispetto a ricevere un programma di esercizi a casa da solo (gruppo di controllo). Tutti i partecipanti riferiranno al Laboratorio per lesioni da esercizio e sport per una valutazione clinica di base di 60 minuti eseguita da un valutatore in cieco per determinare la forza dell'anca, del ginocchio, del piede e della caviglia, la gamma di movimento e l'allineamento utilizzando tecniche di misurazione valide e affidabili. I partecipanti eseguiranno anche una serie di valutazioni del movimento funzionale mentre un valutatore registra le viste frontali e sagittali della telecamera per determinare l'allineamento dinamico degli arti inferiori. Le valutazioni funzionali includeranno lo Star Excursion Balance Test (SEBT), uno step-down laterale, uno squat su una gamba sola fino a 45 gradi di flessione del ginocchio e una valutazione dell'andatura su tapis roulant. Gli schermi di movimento verranno utilizzati per formare programmi di esercizi a casa basati su criteri, in modo tale che un valutatore in cieco valuterà i video e classificherà i pazienti in gruppi di allineamento varo, valgo o neutro. I partecipanti riceveranno esercizi su misura per queste descrizioni. Inoltre, le misurazioni dell'allineamento statico verranno utilizzate per determinare se gli allungamenti degli arti inferiori sono giustificati.

Dopo la prima visita di base, i partecipanti torneranno al laboratorio per una seconda visita di base per completare un'analisi dell'andatura interna e strumentata utilizzando un sistema di motion capture. I partecipanti diventeranno anche orientati ai sensori indossabili RunScribe e all'applicazione telefonica associata, ed eseguiranno una breve corsa all'aperto alla loro velocità preferita per calibrare i sensori. I partecipanti riceveranno la loro prescrizione di esercizi a casa con video supplementari da portare a casa con loro per garantire un'adeguata comprensione della prestazione dell'esercizio target. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) feedback basato sui sensori con esercizi a casa (gruppo di intervento) o 2) esercizi a casa da soli (gruppo di controllo). La sequenza di randomizzazione verrà creata a priori con un generatore di numeri casuali stratificato per sesso e l'assegnazione verrà inserita in una busta opaca sigillata dal mentore del dottorando per accecare intenzionalmente il coordinatore dello studio che conduce gli interventi.

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un orologio da polso Garmin per facilitare il feedback sull'allenamento della deambulazione e saranno orientati alle procedure durante 10 minuti di corsa su un tapis roulant indoor in presenza del coordinatore dello studio per garantire un'adeguata comprensione e integrazione del feedback . I sensori RunScribe faciliteranno il feedback fornendo metriche in tempo reale sul quadrante Garmin utilizzando un'applicazione personalizzata. Il tempo di contatto sarà il focus centrale dell'intervento; i partecipanti riceveranno un avviso vibro-tattile per rimanere al di sotto del limite di tempo di contatto identificato sulla base dei dati preliminari.

Indipendentemente dall'allocazione del gruppo, i partecipanti verranno istruiti a mantenere un registro della corsa all'interno dell'applicazione del telefono RunScribe per tenere traccia dell'aderenza all'attività, i dettagli delle corse registrate dai sensori e segnalare il dolore 1-10 sperimentato prima, durante e dopo le corse. A tutti i partecipanti verrà chiesto di eseguire i loro interventi due volte a settimana. I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere altre normali attività oltre agli interventi.

Durante il periodo di intervento, tutti i partecipanti torneranno al laboratorio una volta alla settimana per determinare se le progressioni dell'esercizio sono giustificate in base all'utilizzo di specifici criteri di punteggio basati sulle prestazioni. Queste decisioni saranno prese da un valutatore cieco all'assegnazione del gruppo. I partecipanti al gruppo di intervento effettueranno quindi il check-in con il coordinatore dello studio non cieco per ricevere istruzioni sulle progressioni del feedback sull'allenamento dell'andatura. L'intervento seguirà un design di feedback sbiadito basato sul volume.

A metà dello studio, tutti i partecipanti completeranno le scale Visual Analog e Global Rating of Change per tenere traccia del recupero auto-segnalato. Alla fine del periodo di intervento, tutti i partecipanti saranno rivalutati dallo stesso valutatore in cieco utilizzando le stesse misure di base per determinare i cambiamenti nell'allineamento degli arti inferiori, forza, flessibilità e modelli di movimento funzionale. La valutazione dell'andatura indoor e la corsa di calibrazione eseguite alla seconda visita di riferimento verranno ripetute in questo punto temporale di follow-up mentre tutti i partecipanti indossano i sensori RunScribe. I partecipanti ripeteranno anche le scale Visual Analog Pain e Global Rating of Change per valutare il recupero auto-segnalato. Gli investigatori saranno quindi in grado di determinare se il feedback sul tempo di contatto fornito sul campo riduce effettivamente il tempo di contatto dopo il feedback rispetto al basale e rispetto al gruppo di controllo, determinare se il feedback sul tempo di contatto fornito sul campo si ripercuote su altri risultati dell'andatura nell'intervento gruppo dopo l'allenamento alla deambulazione rispetto al basale e al gruppo di controllo e valutare se il dolore diminuisce e la funzione aumenta dopo l'allenamento alla deambulazione rispetto al basale e in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo.