釈放後の受刑者の喫煙再発防止 (PROSPER)
2024年2月26日 更新者：University of Nottingham
釈放後の受刑者の喫煙再発防止: 複雑な健康介入の開発と試験運用
囚人は大きな健康格差を経験しており、彼らの非常に高い喫煙率 (全国平均の 5 倍) が死亡率の高さに大きく貢献しています。
イングランドとウェールズの女王陛下の刑務所および保護観察サービス (HMPPS) に禁煙ポリシーが導入されて以来、囚人は現在、刑務所に収容されている間は禁煙する義務があります。
これは、この非常に不利な立場に置かれ、周縁化されたグループにおいて生涯禁煙を促進するまたとない機会です。
しかし、証拠によると、ほとんどの囚人は釈放後できるだけ早く喫煙を再開するつもりです。
世界中の刑務所の禁煙ポリシーの体系的なレビューでは、これらの個人の再発を減らすための効果的な戦略を特定するための新しい研究が必要であると結論付けました.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、囚人が釈放後に喫煙に戻るのを防ぐのに役立つ介入の実現可能性と受容性を開発し、パイロットテストすることです。 この研究は、複雑な介入を開発および評価するための医学研究評議会（MRC）の枠組みに従って行われます。 釈放後の受刑者の喫煙再発防止 (PROSPER) 研究は、次の 3 つの重要なフェーズで構成されています。
- 投獄中および釈放の直前と直後の期間にニコチン中毒を管理するために提供された支援を文書化する。囚人が釈放後に意図的に喫煙を再開するか、または意図せずに喫煙を再開する程度を確立する。再発を防ぐ方法について意見を得る。
- 現在の文献とフェーズ 1 からの調査結果を利用して、リリース後の喫煙の再発を防ぐためのプロトタイプの介入を開発および設計します。
- 設計されたプロトタイプの介入をパイロットし、プロセス評価を実施して、この分野でのさらなる作業の開発を通知します。
調査は、イースト・ミッドランズにある 3 つの刑務所で実施されます。 主な任務には、参加者（HMPPSスタッフメンバーと囚人）の募集、データ収集、データ分析、介入開発の支援、関連する介入資料/リソースの改良、患者と公共の参加（PPI）グループの共同促進、倫理への貢献が含まれますパイロット介入の申請、および査読出版のための原稿の準備。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Please Select
-
Nottingham、Please Select、イギリス、NG5 1PB
- University of Nottingham, School of Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性受刑者人口
説明
包含基準 2. 解放された囚人コホート
- 参加者全員が18歳以上（年齢上限なし）
- 現在、3 つの調査サイト (HMP ノッティンガム、ランビー、サドベリー) のいずれかに居住している
- 男性（女性はどの研究施設にも収容されません）
- 今後 2 か月以内に暫定リリース日を設定します。
- -研究を理解し、同意することができます。
- 囚人を再拘留し、有罪判決を下す。
現在の喫煙者および/または刑務所に入る前の現在の喫煙者（刑務所に入る前に最大7日間喫煙した）、および/または刑務所にいた（そしてまだ同じ判決を受けている）および現在の喫煙者であると報告する人刑務所の禁煙ポリシー.
3.受刑者断面図
- 参加者全員が18歳以上（年齢上限なし）
- 現在、公開刑務所研究サイト (HMP サドベリー) に居住している
- 男性（女性はどの研究施設にも収容されません）
- 公開刑務所に 2 週間以上 3 か月未満収容されている。
- 閉鎖刑務所から移送されました。
- -研究を理解し、同意することができます。
- 有罪判決を受けた囚人。
- 刑務所に入る前に現在喫煙していた（刑務所に入る前に最大7日間喫煙した）、および/または刑務所にいて（そしてまだ同じ判決を受けている）、刑務所の禁煙ポリシーの前に現在喫煙していたと報告した人.
除外基準 2. 囚人コホートの釈放
- PNOMIS の記録またはスタッフのメンバーによって強調された、研究者に危害を加える重大なリスクを提示する。
- 非喫煙者。
- 釈放後に国外退去。
刑務所にいた期間は 4 週間未満です。
3.受刑者断面図
- PNOMIS の記録またはスタッフのメンバーによって強調された、研究者に危害を加える重大なリスクを提示する。
- 刑務所にいる期間は 2 週間未満です。
- 非喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プロトタイプ介入
Phase1、2で開発予定
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プロトタイプの介入は、フェーズ 1 および 2 にわたって開発され、この研究のフェーズ 3 で試験的に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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囚人が釈放後に喫煙に戻るのを防ぐための介入の実現可能性と受容性を開発し、パイロットテストすること。
時間枠：3年
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リリース後 1 週間、1 か月、3 か月の禁煙率、自己申告。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受刑者のこれまでの喫煙歴とニコチン中毒のレベルを記録すること。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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投獄中および釈放の直前と直後にニコチン中毒を管理するために提供された支援を文書化すること。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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刑務所の禁煙政策が囚人の喫煙行動に与える影響。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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囚人が釈放後に意図的に喫煙を再開するか、または意図せずに喫煙を再開する程度を確立する (また、釈放前の意図した行動が釈放後の行動を予測するか)。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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指定された場所での喫煙が許可されている開放刑務所に移送された後、囚人が喫煙に戻る程度を確立すること。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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釈放後（および開放刑務所への移送後）に喫煙を開始するきっかけと、再発を防ぐ方法についての意見を得る。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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釈放後に喫煙を再開した受刑者は、どの時点で喫煙を再開するか (日数)。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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釈放後、囚人は禁煙薬物療法、電子たばこ、NHS SSS サポート、または再発を防止するその他の手段を使用します。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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禁煙刑務所から釈放された後の喫煙再発の他の潜在的な予測因子（国際文献で概説されているように）、例えば他の否定的な健康行動を記録し、調べる.
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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釈放後に喫煙に戻った受刑者の場合、刑務所に入る前/および刑務所サービスが禁煙になる前に喫煙していた喫煙量と同じか、それともそれより少ないか.
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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刑務所での採用方法の見直しとコミュニティのフォローアップ (将来のパイロット介入研究にフィードするため)。
時間枠：1年
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フェーズ 1 (利害関係者へのインタビューの範囲設定/受刑者コホートの釈放/受刑者の断面の受け入れ)
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1年
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仲間の学者、利害関係者、PPI グループからの意見を取り入れて、禁煙後の喫煙の再発を防ぐための介入を開発、設計、改良すること。
時間枠：1年
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フェーズ 2 (介入開発)
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1年
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問題とプロトタイプの介入をマッピングするためのロジック モデルを開発する。
時間枠：1年
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フェーズ 2 (介入開発)
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1年
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開発された介入に対する障壁とファシリテーターを評価する。
時間枠：1年
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フェーズ 3 (介入パイロット & 介入プロセス評価)
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1年
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介入の結果としての意図しない結果を調査する。
時間枠：1年
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フェーズ 3 (介入パイロット & 介入プロセス評価)
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1年
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改善できる介入と提供の側面を特定する。
時間枠：1年
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フェーズ 3 (介入パイロット & 介入プロセス評価)
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1年
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リリース後 1 週間、1 か月、3 か月の禁煙率を調べ、自己申告し、CO を検証します。
時間枠：1年
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フェーズ 3 (介入パイロット & 介入プロセス評価)
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1年
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自己申告による健康状態、住居、再有罪率、釈放後の囚人における違法薬物の使用に対する介入の影響を調査します。
時間枠：1年
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フェーズ 3 (介入パイロット & 介入プロセス評価)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月8日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。